OrbeSeal
Veteriner Meme İçi Süspansiyon
Meme Kanalı Tıkacı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Orbeseal meme içi süspansiyon, 4 g içinde mineral taşıt madde ile birlikte % 65 bizmut subnitrat içeren grimsi-beyaz, topaksız yağlı bir süspansiyondur. Meme tüpleri içinde sunulmuştur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Orbeseal ’ın meme kanalından infüzyonu bakterilerin buradan geçişi için fiziksel bir bariyer oluşturur. Buna bağlı olarak kuru dönem boyunca yeni meme içi enfeksiyonların insidansında düşme sağlar.
Bizmut subnitrat meme dokusundan emilmez. Meme kanalı içerisinde fiziksel olarak uzaklaştırılıncaya kadar bir tıkaç olarak kalır. Kuru dönemdeki süt ineklerinde meme kanalı içinde 100 güne kadar kalıcı olduğu görülmüştür.
OrbeSeal KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Orbeseal kuru dönem boyunca yeni meme içi enfeksiyonların önlenmesinde endikedir. Yeni buzağılayan hayvanlarda sub-klinik mastitisin ve kuru dönemde ve onu izleyen laktasyonda klinik mastitisin insidansının düşmesini sağlar. Sub-klinik olarak enfekte olmadığı saptanan hayvanlara kuru dönem basında Orbeseal uygulanmalıdır. Enfekte hayvanlar veteriner hekim tavsiyesi ile tedavi edilmelidir.
Enfekte sığırların seçimi veteriner klinik değerlendirilmesi ile yapılmalıdır. Seçim kriteri ineklerin bireysel mastitis veya somatik hücre sayısı (SCC) kayıtları ya da sub-klinik mastitisin teşhisine yönelik testler veya bakteriyoloji test sonuçları olabilir. Bireysel SCC’nın bilindiği sürülerde, SCC 200000 hücre/ml’den düşük hayvanlara Orbeseal uygulanabilir.
Kuru dönemden önceki 4 haftada SCC’de küçük bir yükseliş normaldir ve değerlendirmede göz ardı edilebilir. Orbeseal sub-klinik mastitisli meme loblarına uygun kuru dönem antibiyotik tedavisini izleyerek uygulanabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Orbeseal® meme içi süspansiyon kuruya alınan hayvanlara son sağımdan sonra her meme lobuna bir meme tüpü seklinde uygulanır. Doğru uygulama için öneriler Uygulama öncesi meme ucu temizlenir, alkol ile dezenfekte edilir ve nedenle meme tüpünün ucunun uygulama esnasında kontamine olmamasına dikkat edilmelidir. Meme tüpü meme kanalına yerleştirilerek içeriğin tamamı uygulanır. Uygulamadan sonra lob ve meme kanalına masaj yapılmamalıdır. Infüzyon sonrası meme ucunun uygun bir dezenfektan ile muamele edilmesi önerilir.
Uygulama esnasında kontaminasyonu önlemek için yapılacak islemler:
1- Meme tüpleri temiz tutulmalı ve su içerisine daldırılmamalıdır.
2- Uygulama temiz ve kuru meme uçlarına yapılmalıdır. Uygulama öncesi alkol ile meme ucu dezenfekte edilip, kuruması için beklenmelidir.
3- Önce uygulayıcıya en uzak meme uçları sonra yakın olanlar dezenfekte edilir.
4- Uygulama öncesi meme uçlarının kuru olduğundan emin olunmalıdır.
5- Uygulama uygulayıcıya yakın olan meme loblarından başlamalı, en son olarak en uzak meme loblarına yapılmalıdır.
6- Uygulamadan sonra meme uçları uygun bir daldırma çözeltisi ya da sprey ile dezenfekte edilmeli ve meme ucu kapanıncaya kadar en az yarım saat ineğin ayakta durması sağlanmalıdır.
7- Uygulamadan sonra memeye masaj yapılmamalıdır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Bugüne kadar istenmeyen bir etki rapor edilmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Orbeseal®’ın kloksasilin içeren kuru dönem antibiyotik preparatları ile geçimli olduğu klinik çalışmalarla gösterilmiştir. Bizmut tuzları tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir. Kullanımda iki madde arasında en az 2 saat ara olmalıdır.
DOZ AŞIMI
Önerilen dozun iki katının uygulanması herhangi bir istenmeyen reaksiyona neden olmamıştır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); sığır eti ve süt için 0 gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Laktasyondaki ineklere ve sub-klinik mastitisli ve kuru dönem basında mastitisli olan ineklere uygulanmamalıdır. Kaza ile laktasyondaki bir hayvana uygulandığında SCC’de iki kata varan bir yükselmeye neden olabilir. Böyle bir durumda Orbeseal memeyi sağmak sureti ile uzaklaştırılmalıdır. İlave bir önlem gerekli değildir. Doğum sonrası Orbeseal® buzağı tarafından ağız sütü ile birlikte alınabilir. Orbeseal®’in ağız yoluyla alınması buzağı için güvenlidir.
Gebelikte kullanım: Orbeseal meme içi uygulama sonrası emilmediği için, gebe hayvanlarda kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı bir yerde tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE GENEL UYARILAR
Orbeseal®’ın uygulandığı hayvanların kuru dönem boyunca klinik mastitis belirtileri yönünden gözlenmesi tavsiye edilir. Eğer uygulamanın yapıldığı meme lobunda klinik mastitis gelişirse, Orbeseal® meme sağılarak uzaklağtırılır ve meme lobu uygun şekilde tedavi edilir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Orbeseal’ın diğer türlerde kullanımı ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 60 aydır. 25°C’nin altında muhafaza edilmelidir. Soğuk havalarda enjekte edilebilirliği kolaylaştırmak için oda sıcaklığında bir müddet tutulabilir.
Ticari Takdim Şekli
Karton kutu içinde 24 polietilen meme tüpü ve plastik kutu içinde 60 ve 120 polietilen meme tüpü seklinde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Reçetesiz olarak eczaneler, veteriner muayenehaneleri ve hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜS ONAY NO: 03.04.2007
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 18.01.2007 – 10/093
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETIM YERİ: Cross Vetpharm Group Ltd. Dublin/İrlanda
