Novamizol

Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti

Non-steroid Antienflamatuar

BİLEŞİMİ

Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti; açık sarı renkli, berrak bir çözelti olup her ml’sinde 500 mg Metamizol sodyum bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : 

Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan Metamizol, bir pirazolon türevi olan piramidon molekülünün değiştirilmesi ile elde edilmiştir. Non-steroidal antienflamatuar (NSAID) bir ilaç olup analjezik, spazmolitik, antipiretik, antiromatizmal etkinliğe sahip olup kas içi yol ile uygulanan ilaç hızlı bir şekilde emilerek ağrı kesici etkinliğini MSS’deki ağrı merkezlerini etkileyerek ağrı eşiğini yükseltmek suretiyle gösterir. Otonom sinir sistemini etkileyerek ısı kaybını arttırarak ateşi düşürür ve otonom merkezleri uyararak düz kaslarda oluşan spazmı çözer. Antienflamatuvar etkisini de; yangılı bölgedeki damar geçirgenliğinin azalması ve buna bağlı olarak da eksudasyon azalması ve bölgesel sıvı içeriğinin hızla emilmesinin sağlanması şeklinde gösterir. Metamizol’un plazma yarı ömrü çok kısadır, metabolitleri plazma proteinlerine bağlanmaz. Uygulanan dozun büyük kısmı metabolitleri halinde idrar ile atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Yarış atlarında yarıştan 5 gün önce ve sonrası süre içinde kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Metamizol’un uzun süreli kullanımlarında agranülositosis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sağaltım dozlarında bile etçillerde bulantı ve kusmaya neden olabilir. MSS ve kardiovasküler sistem üzerine etkilerinden dolayı tedavi dozları aşılmamalıdır ve kardiovasküler bozukluk olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Protrombin şekillenmesini  baskı  altına  aldığından, Novamizol  tatbiki  sırasında  hayvanlarda  kanama eğilimi artar. Sürgün uyuşukluk,  öfari, sinirlilik, kan  işeme,  yürüyüş  bozukluğu  ve  serum  hastalığı  tipinde  aşırı  duyarlılık,  ülserli  ağız  yangısı ,  karaciğer  ve  böbrek  yangısına  yol  açabilir.

Enjeksiyon yerinde geçiçi olarak yangı ve şişkinlik şekillenebilir. Herhangi  bir şekilde   şişkinlik  olduğu  taktirde sıcak  pansuman  uygulanır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Metamizol, barbituratlar, klorpromazin, fenilbutazon, salisilik asit ve diğer non-steroidal antienflamatuarlar (NSAID) ile birlikte kullanılmamalıdır. Keza klorpromazin HCI ile hipotermiye neden olabilir.

DOZ  AŞIMINDA  BELİRTİLER, TEDBİRLER VE  ANTİDOT

Toksisitesi  çok  düşük  olup, normal  sağaltım  dozlarında  hiç  bir  yan  ve  toksik  etki  göstermez. Sık aralıklarla  ve  yüksek  dozda  kullanıldığında  konvülsif  nöbetlere  sebep  olabilir. Bu  durumda fenobarbital, diazepam gibi antikonvülsif  ilaçlarla sağaltım  yapılabilir.

 GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen  sığırlar 12  gün süreyle kesime sevk edilemez. İnsan  tüketimi için  süt  elde  edilen  ineklere uygulanamaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Böbreklerde prostaglandin sentezini azaltması nedeniyle vücutta su ve tuz tutulmasına yol açarak plazma hacminde artışlara neden olur. Bu sebeple kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları ile kan basıncı yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Plasentadan geçerek fötusta solunum depresyonuna sebep olabileceği dikkate alınarak gebelikte kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR     

Veteriner Hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında, oda sıcaklığında (15 – 25 °C) ve ışıktan koruyarak  saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren  3 yıldır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kedilerde kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Novamizol Enjeksiyonluk Çözelti, kutu içerisinde 20, 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner Hekim reçetesiyle; Veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 06.10.2008

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:  29.07.2002 – 11/1077

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk  Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok   No : 290       34670    İkitelli /İSTANBUL