Newomec Fac
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Endektosit
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Newomec Enjeksiyonluk Çözelti; 1 ml’de 10 mg ivermektin, 100 mg Klorsulon içeren renksiz, berrak-soluk sarı renkli çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Newomec Fac Enjektabl Çözelti ‘nin etken maddesi olan İvermektin toprak mikroorganizmalarından olan Streptomyces avermitilis’in fermentasyonundan elde edilen semisentetik bir avermektin türevidir. İvermektin en az %80 22,23-dihidroavermectin B 1a ve en çok % 20 22,23-dihidroavermectin B 1b homolog’undan oluşur. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöyromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI–) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, ivermektin memeli hayvanlarda kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alır GABA enerjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.
Klorsulon, benzensülfonamid grubundan ergin karaciğer kelebeklerine karşı etkili bir bileşiktir. Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica gibi distomların enerji metabolizmalarında görevli olan enzim sistemlerini inhibisyona uğratır. 8-fosfogliseratkinaz ve fosfogliseromutaz enzimlerinin kompetitif antagonisti olduğundan, glikozun asetat ve propionata oksidasyonunu engeller ve aynı zamanda ATP seviyelerini de baskılar. Glikozun kullanımı aksayacağından, parazit ölür. Derialtı uygulamayı takiben elde edilen maksimum plazma konsantrasyonları enjeksiyondan 6 saat sonra yaklaşık 1,3 mg/l, 7 gün sonra ise, 0,01 mg/litre’dir. Başlıca safra ve idrarla vücuttan atılır.
Deri altı uygulamada maksimal plazma konsantrasyonuna erişme zamanı ortalama 1.3 gün, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. Plazma proteinlerine bağlı olarak taşınır. Dağılım hacmi yüksektir. Beyin-omurilik sıvısı hariç bütün dokulara, vücut sıvılarına nüfuz eder. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır. Esas olarak safra salgısı ile ve çok düşük oranda da idrarla atılır. Atılan maddenin %90 dan fazlası metabolize olmamış ana bileşiktir.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Newomec Fac Enjeksiyonluk Çözelti; sığır ve koyunlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde ve kontrolünde kullanılır.
Sığırlarda:
Gastro-intestinal Nematodlar: Ostertagia ostertagi (ergin, larval devreler , hipobiotik larvalar), Ostertagia lyrata (erginler, L 4 larvalar), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spathiger (erginler), Nematodirus helvetianus (erginler), Stronglyloides papillosus (erginler), Bunostomum phlebotomum, Trichuris sp.
Akciğer Kılkurtları: Dictyocaulus viviparus
Deride Filariosis Etkenleri: Parafilaria bovicola
Göz Nematodları: Thelezia sp (ergin)
Nokra etkeni sinek larvaları: Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva)
Yara Kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomya hominivorax
Uyuz Etkenleri: Psoroptes bovis, Sarcoptes scabei bovis, Chorioptes bovis
Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepatia, Fasciola gigantica Nokra Etkeni
Bitler: Linognatus vituli, Haematophinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis, Dematobia hominis (larva).
Keneler : Boophylus sp.
Koyunlarda:
Gastro-intestinal Nematodlar : Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus, Ostettagia trifurcata, Trichostrongylus axei, T.colubriformis, T.vitrinus Cooperia curticei, Nematodirus fillicollis, N. battus, N.spathiger, Oesophagostomum venulosum, O.columbianum, Chabertia ovina, Trichuris ovis, Strongyloides papillosus.
Akciğer Kıl kurtları: Dictyocaulus filaria
Bitler: Bovicola ovis, Linognatus pedalis.
Uyuz etkenleri: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabei var. ovis, Choiroptes ovis
Burun Kurdu: Oestrus ovis
Keneler: Boophilus sp, Melophagus ovinus.
Yara kurtları: Chrysomia bezziani.
Newomec Fac KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Newomec Fac Enjeksiyonluk Çözelti sadece deri altı yolla uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına, koyunlarda koltuk altı veya koltuk arkasında derinin gevşek bölgesinde deri altı yolla enjekte edilir. Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril enjektör ve enjeksiyon iğnesi kullanılmalıdır.
Newomec F Enjeksiyonluk Çözelti veteriner hekim başka şekilde tavsiye etmediği taktirde , koyun ve sığırlara 0.2 mg / kg / c.a dozda uygulanır.
Pratik doz : Sığırlarda 1 ml / 50 kg ca, Koyunlarda 0,5 ml / 25 kg ca. dozunda deri altı yolla uygulanır.
10 ml ‘den fazla hacimdeki dozların bölünerek ayrı yerlere enjekte edilemesi tavsiye edilir.
| KOYUN | SIĞIR | ||
| Canlı ağırlık(kg) | Doz(ml) | Canlı ağırlık(kg) | Doz(ml) |
| 20-25 | 0.5 | 50-100 | 1-2 |
| 25-50 | 1 | 100-200 | 2-4 |
| 50-75 | 1-1,5 | 200-400 | 4-8 |
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
- Göç sırasında Medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da özofagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için, Nokra Sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir.
- Vida Kurdu, Chrysomia bezziana, larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında Newomec Enjeksiyonluk Çözelti uygulamakla Yara Kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir.
- Enfektif kıl kurdu larvalarına karşı NEWOMEC Enjeksiyonluk Çözelti’nin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2-4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır.
- Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.
- Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız.
- Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa Newomec F Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması genellikle yeterlidir.
- Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.
- İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3 üncü, 8 inci ve 13 üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir.
- Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur.
- Nematod enfestasyonlarında reenfestasyona karşı; Trichostrongylus sp., Haemonchus sp. ve Cooperia sp. türleri mücadelesinde 14 gün, Ostertagia sp. ve Oesophagostomum sp. türleri için 21 gün, Dictyocaulus sp. türleri için ise 28 gün sonra ilaç uygulaması tavsiye edilir.
Gebelikte Kullanim: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Deri altı enjeksiyonu takiben enjeksiyon bölgesinde yumuşak doku şişliklerine nadir olarak rastlanabilir. Bu reaksiyonlar herhangi bir müdahaleye gerek kalmadan kendiliğinden iyileşir.
Newomec Fac İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Newomec Enjeksiyonluk Çözelti’nin diğer ilaçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Sağaltım dozlarında hayvanların tahammülü genelde iyidir.10 kat yüksek dozlarda bile herhangi bir yan etki gözlenmemiştir. Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve ilaç kullanımını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün, koyunlar 42 gün süreyle kesime sevk edilemez. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal inek ve koyunlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Kas içi ve damar içi yolla uygulanmamalıdır. Nokra etkenlerinin omurilik göçü sırasında kullanımı kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan once prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Ilacın gözle teması halinde gözler bol su ile yıkanmalıdır. Deri ile temas halinde deri sabunlu su ile yıkanmalıdır. Temastan sonra oluşabilecek belirtilerin devam etmesi halinde doktora başvurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda ısısında (15 – 25 ºC ‘de )saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Serin ve karanlık yerde saklayınız. İlk kullanımdan itibaren, asepsi-antisepsi kurallarına uyulmak ve belirtildiği şekilde muhafaza edilmek koşulu ile 6 ay etkisini korur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir.
Suda yaşayan canlılar için toksiktir. Bu sebeple su kaynaklarına atmayınız.
Ölüme sebep olabileceğinden Collie ırkı köpekler başta olmak üzere köpeklere uygulanmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Newomec enjeksiyonluk çözelti; 20,50 ve 100 cc’lik renksiz cam flakonlar halinde karton kutulu ambalaj içinde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner Hekim reçetesiyle , veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır. (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 30.11.2004
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO’SU: 04.07.2001-10 / 955
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654.sok. No:47 Ergazi/Ankara