Mastidoll-3
Enjeksiyonluk Emulsiyon
Subklinik Ve Klinik Mastitis İnfeksiyonlarına Karşı Koruyucu İnaktif Aşı
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
Bileşimi: Her bir doz aşı (2 ml) içeriği aşağıdaki gibidir:
| İnaktif Escherichia coli D5 antijeni | ≥ 1/40 ELISA seropozitif* |
| İnaktif Staphylococcus aureus antijeni | ≥ 1/40 ELISA seropozitif* |
| İnaktif Mycoplasma bovis antijeni | ≥ 1/40 ELISA seropozitif* |
| Yağ adjuvanti | %50 (w/w) |
| Formaldehit | < %0.4 (v/v) |
| FTS (Fizyolojik tuzlu su) | 1 ml’ye kadar |
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
MASTIDOLL-3 İneklerde ve düvelerde: Escherichia coli, Staphylococcus aureus ve Mycoplasma bovis‘in neden olduğu subklinik ve klinik mastitis enfeksiyonlarına karşı koruyucu olarak kullanılmak üzere hazırlanan bakteriyel, yağ adjuvantlı, inaktif karma aşıdır.
Mastidoll-3 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
İnek ve düveler boyun bölgesinden kas içi yolla 2 ml olarak aşılanır. İlk kez aşılanacak hayvanlara 21 gün arayla iki kez uygulama yapılır. Daha sonra 6 ayda bir aşılanmalıdır. Düvelere ilk buzağılamadan 2 ay önce ve ineklere her dönemde aşılama yapılabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Söz konusu aşının hedef hayvan türlerine ve prospektüste tavsiye edilen şartlara uygun olarak uygulandığı test sırasında, herhangi bir ters reaksiyon gözlenmemiştir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Nadiren anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu durumda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Deney hayvanlarında ve hedef hayvanlarda zararsızlık ve toksisite çalışmalarında herhangi bir yan etki olmadığı görülmüştür. Aşılanan hayvanların bazılarında enjeksiyon yerinde fındık büyüklüğünde geçici şişlikler görülebilir. Vücut ısısında geçici artış meydana gelebilir.
Mastidoll-3 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu aşının diğer biyolojik ürünler ile birlikte kullanılması ile ilgili güvenirlik ve etkinlik üzerine herhangi bir bilgi mevcut değildir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşı inaktif aşıdır. Güvenlik çalışmaları rapelli uygulamalarında güvenli olduğu görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi O gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Hasta hayvanların aşılanması tavsiye edilmez.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Aşılar +2/8°C’de muhafaza edilmeli, kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır ve artan aşılar tekrar kullanılmamalıdır. – Aşıların ısınmaması için gerekli önlemler alınmalıdır.
Aşıyı uygulayan insanlarda, uygulama sırasında olabilecek yaralanmalarda lokal dezenfeksiyon yapılmalı ve bir doktora gösterilmelidir.
Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
+2/8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız. Raf ömrü 24 aydır. Açılan şişeler 6-8 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılan aşılar yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tibbi atık olarak imha edilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Aşı 2 ml (1 doz), 4 ml (2 doz) 6R tip I amber renkli cam şişelerde, 10 ml (5 doz), 20 ml (10 doz), 50 ml (25 doz) ve 100 ml (50 doz) tip II amber renkli cam veya 20 ml (10 doz), 50 ml (25 doz) ve 100 ml (50 doz) beyaz plastik şişelerde ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler aynı bütil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir. Aşı şişeleri 2 ml (1 doz) ve 4 ml (2 doz) şişeler 5’li ve 10’lu karton kutularda, 10 ml (5 doz), 20 ml (10 doz), 50 ml (25 doz) ve 100 ml (50 doz) cam ve plastik şişeler tekli karton kutularda ambalajlanmış şekilde piyasaya sunulur. Tüm ambalaj şekilleri piyasaya sunulmayabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.02.2020
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 20.02.2020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL Telefon: +90 212 422 02 01 Faks: +90 212 422 0072
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA Telefon: +90 414 369 11 33 Faks: +90 414 369 16 62
