Marboflex 10 mg

Marboflex 10 mg Oral Tablet

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Beyaz – krem renkli, kemik şeklinde, ortası çentikli her tablet 10 mg marbofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Marboflex 10 mg Oral Tablet’in etkin maddesi olan marbofloksasin florokinolon grubu bir antibiyotik olup, DNA-giraz enzimini inhibe ederek etkinlik gösterir. Yapısındaki oksadiazin halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka, moleküle uzun bir atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar.

Marbofloksasin geniş spektrumlu, bakterisit etkilidir. Gram-pozitif bakterilerin pek çoğuna (özellikle Staphylococcus, Streptococcus), gram-negatif bakteriler (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Brucella canis) ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkilidir.

Florokinolon grubu antibiyotiklerin çoğunluğu anaerob bakterilere karşı zayıf etkilidir. Streptococcus suşları ise nispeten daha az duyarlıdır. Kinolon çekirdek gram-negatif bakterilere karşı antibakteriyel etki sağlar. Flor atomu gram-pozitif bakterileri de içine almak suretiyle etki spektrumunu genişleterek bakterisidal etkiyi artırır. Piperazin halkası sayesinde Pseudomonas ve Mycoplasma’lara karşı da bakterisit etki gösterir. C6 içindeki karboksil grubu moleküle asit karakter verir, ancak piperazin halkası da bazik karakterlidir. Dolayısıyla, marbofloksasin amfoterik yapıdadır. Piperazin halkasında para pozisyonundaki metil grubu dağılım hacminin ve yağlardaki çözünürlüğünün artmasını sağlar. Bu özelliklerinden dolayı organizmada (dokular, ekstra ve intrasellüler kısımlar) çok geniş ve eşit bir dağılım gösterir.

Köpek ve kedilere önerilen dozda (2 mg/kg c.a.) kullanıldığı zaman, marbofloksasin hızlı olarak emilir ve 2 saat içerisinde maksimum plazma konsantrasyonu olan 1.5 μg/ml değerine erişir. Biyoyararlanımı %100’e yakındır. Plazma proteinlerine zayıf olarak bağlanır (< %10), çoğu dokuda (karaciğer, böbrek, deri, akciğer, mesane, sindirim yolu) plazmadan daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Marbofloksasinin eliminasyonu çoğunlukla idrarla (2/3) ve dışkı ile (1/3) yavaş bir şekilde (köpeklerde t1/2 β = 12 – 14 saat, kedilerde 10 saat) gerçekleşmektedir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Marboflex 10 mg Oral Tablet, köpek ve kedilerde marbofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Köpekler: Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (pyoderma, impedigo, follikulitis, frunculosis, selülitis), duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan ve prostatitis ile ilişkili olan ya da olmayan idrar yolları enfeksiyonları, solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kediler: Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (yaralar, apseler, flegmonlar) ve üst solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Marboflex 10 mg Oral Tablet, veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kedi ve köpeklere oral yolla 2 mg/kg c.a./gün dozda uygulanır. Pratik olarak; 5 kg canlı ağırlığa 1 tablet oral olarak verilir.

Köpekler:

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 5 gün olmalıdır. Hastalığın gelişimine bağlı olarak süre 40 güne kadar uzatılabilir.

İdrar yolları enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır. Hastalığın gelişimine bağlı olarak 28 güne kadar uzatılabilir.

Solunum sistemi enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 7 gün olmalıdır. Hastalığın gelişimine bağlı olarak 21 güne kadar uzatılabilir.

Kediler:

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında tedavi süresi 3 – 5 gün olmalıdır.

Üst solunum sistemi enfeksiyonları için tedavi süresi 5 gün olmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Marbofloksasin; Great Dane, Briard, Bernese, Bouvier ve Mastiflerde 18 aydan, diğer ırklarda ise 12 aydan önce kullanılmamalıdır. 16 haftalıktan küçük yaştaki kedilerde kullanılması önerilmez. Bazı anaeroblar, maya ya da mantarlardan ileri gelen hastalıkların tedavisinde kullanıma uygun değildir. Düşük idrar pH’sı marbofloksasin aktivitesini düşürebilir.

Gebelikte kullanım: Gebe rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda herhangi bir yan etkiye rastlanmamıştır. Gebe köpek ve kedilerde yapılmış spesifik bir çalışma yoktur.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Köpek ve kedilerde tavsiye edilen terapötik dozlarda ciddi yan etkilere rastlanılmamıştır. Özellikle tavsiye edilen dozla yapılan klinik çalışmalarda artiküler eklemlerde herhangi bir lezyon oluşumuna rastlanılmamıştır.

Kusma, yumuşak dışkı, susama ve geçici aktivite artışı gibi hafif yan etkiler meydana gelebilir. Bu belirtiler tedaviden sonra kendiliğinden ortadan kalkar. Bu sebeple, tedaviyi yarıda bırakmaya gerek yoktur.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Florokinolonlar oral yolla uygulanan katyonlarla (alüminyum, kalsiyum, magnezyum, demir) etkileşime girmektedir. Bu gibi durumlarda biyoyararlanımı düşebilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımında nörolojik bozukluklar şeklinde akut belirtilere yol açabilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi uygulanır.

KONTRENDİKASYONLARI

Florokinolonlar potansiyel nörolojik yan etkileriyle tanındıklarından dolayı, epilepsi görülen köpek ve kedilerde kullanımına dikkat edilmesi tavsiye edilmektedir. Florokinolonlar genç köpeklerde artiküler erozyonu indüklemektedir. Bu hayvanlarda doz ayarlanmasının doğru yapılmasına çok dikkat edilmelidir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Her tablet alüminyum folyo poşet ile kaplıdır ve 10 ve 50 tabletlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.03.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 21.03.2012 – 025/0072

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ