Linco-Spectin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Linco-Spectin Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, renksiz ile açık sarı renkte, steril bir çözelti olup her ml’si; 50 mg linkomisin (linkomisin hidroklorür olarak) ve 100 mg spektinomisin (spektinomisin sülfat olarak) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Linco-Spectin linkomisin ve spektinomisin isimli iki antibiyotiğin geniş aktivite gösteren bileşiminden oluşur. Ürün hem linkomisin hem de spektinomisin içermektedir. Linkomisin, geniş aralıktaki Gram pozitif ve Gram negatif bakteri ve mikoplazmalara karsı etkinliğe sahip bir linkosamid antibiyotiktir. Vücutta iyi dağılır ve önemli oranda metabolize olur.
Spektinomisin bir aminosiklitol antibiyotiktir ve ayrıca mikoplazmanın yanında pek çok Gram negatif bakteri, özellikle Enterobacteriaceae ailesinin üyelerine karsı etkindir. Ayrıca vücutta iyi dağılır ve çoğunlukla ana bileşik olarak atılırlar.
Linkomisin, proteinlerin sentezini engelleyen Streptomyces lincolnensis türevi bir linkozamid antibiyotiktir. Linkozamid bakteri ribozomun 50S alt birimine bağlanarak ve peptidil tRNA ile ribozomun ayrılmasını harekete geçirerek peptidik zincirin uzama sürecini engeller. Linkomisin, Gram-pozitif bakterilere (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridia spp. ve Erisipelothrix gibi) bazı anaerob Gram-negatif bakterilere (Brachyspira hydodysenteriae, Bacteroides spp. ve Fusobacterium spp. gibi) ve mikroorganizmalara karsı aktiftir. E.coli ve Salmonella spp. gibi Gram-negatif bakterilere karsı az, hatta hiç tesiri yoktur. Linkozamidler genellikle bakteriyostatik elemanlar olarak kabul edilir. Bununla beraber, bakterisit veya bakteriyostatik etki ilacın konsantrasyonuna, bakterinin kökenine ve tüm ilaçlar için aşılamanın hacmine bağlıdır. Minimal inhibitör konsantrasyonlar (CMI) ve minimal bakterisit konsantrasyonlar benzeşebilir veya iki kez dilüsyona kadar farklılık gösterebilir. Linkomisine direnç yavaş ve bakteri tipine bağlı olarak ve birçok derecede oluşmaktadır. Plazmidlerle direnç transferi görülmüştür. Penisilinler, ampisilin, sefalonsporin, tetrasiklinler ve novobiyosin ile çapraz direnç kanıtlanmamıştır.
Spektinomisin, Streptomyces spectabilis türevi bir aminosiklitol antibiyotiktir; tesiri bakteriyostatik ve Mycoplasma spp. ile birlikte, E.coli (kümes hayvanlarında kronik solunum yolu hastalığı (CRD) ile ilişkili) ve Salmonella gibi bazı gram-negatif bakterilere karsı etkilidir. Hem in vivo hem in vitro olarak mikropların spektinomisine direnç görülmüş olmakla beraber, bu olay su ana kadar pek önemli görünmemektedir. Spektinomisine direncin ortaya çıkması çok asamalı bir süreçtir.
LİNKOMİSİN
Linkomisinlerin farmokinetiği, T1/2 >3 saat ve Vd>11/kg ile iki bölmeli açık bir modeldir. Dokularda konsantrasyon üst sınırı, özellikle akciğer, karaciğer, böbrekler, dalak ve üreme organlarında plazmadaki oranlara göre 5-10 kat önemli olabilir. Domuzlarda, tedavi sırasında linkomisin konsantrasyonu her zaman plazma konsantrasyonundan daha yüksek olmuştur.
3.gün : 0,450±0,340 u/ml akciger plazma oranı D3’te 2,8 ila 7,4 arasında
8.gün: 0,214±0,350 u/ml akciger plazma oranı D8’de 3,8 ila 5,8 arasında
Dağılım, linkomisinin basit doğası ve önemli ölçüde yağda çözünür olmasının bir sonucudur. PH 7’den fazla olduğunda iyon kapanı ve meme bezi ve prostat gibi zayıf pH içeren dokularda eşit ölçüde önemlidir. Sütte linkomisin konsantrasyonu plazmanın 4 katına, safranın 8 katına ve hücreler arası sıvının 4 katına ulaşır; kemikteki oranlar plazmanın 4 katı civarındadır. Ağızdan emilim uygulanan dozun yaklaşık %50’lik kısmıdır. Ağızdan uygulamayı takiben 2 saat içinde Tmax’a ulaşır ve emilim 3-4 saat içinde tamamlanır.
Linkomisinler proteinlere ölçülü olarak (% 30 civarında) bağlanır. Intravenöz uygulamaya kıyasla, ağızdan uygulamadan sonra et tavuklarında ve aç karnına domuzlarda biyoyararlanım %73’ün üzerindedir; domuzlar beslendiğinde bu oran % 41’e düşer. Zayıf pH değeri olan besinler biyoyararlanımı azaltır ve idrar asitleştirmeleri böbreklerden atım oranını arttırır.
KOYUNLARDA
5mg/kg linkomisin verilmesinden sonra, linkomisinin azami konsantrasyonu 4.01±1.77 ug/ml ve Tmax 0.288±0.094 saat, T1/2 2.42±0.688 saattir.
Tavsiye edilen dozda akümülasyon yoktur.
10 mg/kg spektinomisin verilmesinden sonra, spektinomisin azami konsantrasyonu 23.1±5.61 ug/ml ve Tmax 46.5±18 dk., T1/2 97.3 ±16.7 dakikadır.
Tavsiye edilen dozda akümülasyon yoktur.
Linco-Spectin KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
Koyunlarda, linkomisin ve/veya spektinomisin’e duyarlı mikroorganizmalardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Özellikle mikoplazma (mycoides, putrefaciens, agalactia) Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum enfeksiyonlarına enfeksiyonlu bölgedeki farmakokinetik özelliklerine bağlı olarak etkilidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Linco-Spectin kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Koyunlarda önerilen doz günde bir kez 3 gün boyunca 10 mg spektinomisin ve 5 mg linkomisin kg canlı ağırlıktır. Pratik uygulamada 10 kg canlı ağırlık için 1 ml Linco-Spectin uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Patojen mikroorganizmalarda direnç gelişiminin önlenmesi için ürün kullanımı antibiyogram test sonuçlarına göre yapılmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Bu ürünün enjeksiyonunu takiben enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal reaksiyonlar görülebilir. Linkozamidler nöromuskuler blokaja yol açabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Linco-Spectin genel anestezi ürünleri ve kas gevşeticiler linkozamidlerin sinir-kas blokajı olasılığını arttırarak şiddetli felç ve apneye sebebiyet verebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Linco-Spectin enjeksiyonluk çözelti önerilen dozun 5 katında ve keçilerde önerilen dozun 10 katında herhangi bir klinik belirtiye neden olmamıştır. Bu ürünün yüksek miktarda kullanımı enjeksiyon bölgesinde hafif doku hasarına neden olabilir. Özel bir antidot gerekli değildir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Koyunlarda et ve sakatat için 21 gündür. Sütleri insan tüketimi için kullanılan koyunlara uygulanmamalıdır.
GEBELİK, LAKTASYON VEYA YUMURTLAMA DÖNEMİNDE KULLANIM
Linkomisin süt ile atılmaktadır. Linkomisin ve spektinomisin ile laboratuarda fareler üzerinde yapılan çalışmalarda yüksek dozların fetotoksik etkiye neden olduğu görülmüştür.
KONTRENDİKASYONLAR
Diğer ilaçlarda olduğu gibi daha önce bu ürüne duyarlılık göstermiş olan hayvanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Heder tür haricindeki türlerde kullanımı ciddi gastro-intestinal sorunlara sebep olabilecektir. Makrolidler ile aynı anda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacagı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Linkomisin ve spektinomisin’e bilinen alerjisi olan kisiler ürün ile temastan kaçınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Linco-Spectin 25 °C ’nin altındaki sıcaklıklarda muhafaza ediniz. Veteriner tıbbi ürünün satış için paketli şekilde raf ömrü: 30 aydır Birincil ambalaj ilk kez açıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan herhangi bir ürün veya atık materyaller, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde, 50 ve 100 ml çok dozlu renksiz cam flakonlarda sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.06.2016
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NUMARASI: 08.05.2001 – 7/701
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Saglıgı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİM YERİ: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belçika
