İmidovil
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antiprotozooner
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli berrak bir çözelti olup, 1 ml’de 85 mg imidokarb’a eşdeğer 120 mg imidokarb dipropiyonat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti, Babesiosis tedavisinde kullanıl an bir antiprotozoonerdir. İmidokarb dipropiyonat carbanilide grubu antiprotozoonerlerin bir türevidir. İlaç parazitleri doğrudan etkileyerek poliaminlerin şekillenmesi veya kullanılması ile parazit taşıyan alyuvarlara inozitolun girişini engeller. Hücre çekirdeğinin sayısı ve büyüklüğünde artış ile stoplazmada vakuoller şekillenmesine yol açarak etkisini gösterir.
İmidokarb, 2.5 mg/kg.ca dozunda intramüsküler olarak uygulanması ile kandaki seviyesi 30 dakika sonra en yüksek seviyeye ulaşır. Koyunlarda ise 2 mg/kg.ca intravenöz uygulamayı takiben 10.8 μg/ml olan imidokarbın pik seviyesi 1 saat içinde 1.9 μg/ml‘ye düşer. İlaç plazma proteinlerine sıkıca bağlanır. İlaç, vücutta metabolize olmadan başlıca idrar (% 90) ve dışkı ile atılmaktadır.
İmidovil KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, eşek, katır ve köpeklerde Babesiosis hastalığının tedavi ve korunmasında antiprotozooner olarak kullanılmaktadır.
İmidokarb’ın etkili olduğu protozoonlar hayvan türlerine göre;
- Sığırlarda: Babesia bovis, B. bigemina,
- Atlarda: B. caballi ve B. equi;
- Eşek ve katırlarda: B. caballi;
- Köpeklerde: B. canis;
- Koyunlarda: B.ovis ’dir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Farmakolojik dozu: Babesiosis’in sağaltımı için sığırlara 1,2 mg/kg canlı ağırlık , koyunlara 1 mg/kg canlı ağırlık, atlara 2,4 mg/kg canlı ağırlık ve köpeklere 3 mg/kg canlı ağırlık dozunda verilir.
Koruyucu dozu: Atlara B. caballi’ye karşı 2,4 mg /kg.ca dozunda 2 gün süreyle, B. equi’ye karşı üç gün arayla 4 defa 4 mg/kg canlı ağırlık dozunda, bir gün sonrada 7.5 mg/kg canlı ağırlık, dozunda verilmesi tavsiye edilir. Köpeklere 6 mg/kg canlı ağırlık dozunda korunma dozu önerilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda ve koyunlarda Babesiosis tedavisi için kullanılır. Koyunlara Babesiosis’in nüks etmesine karşın yapılacak ikinci enjeksiyon, ilk enjeksiyondan en az 7 gün sonra yapılmalıdır. Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Dozların aşılması halinde koyunlarda kolinerjik semptomlar görülebilir. Atlarda, B. Caballi enfeksiyonlarının strerilizasyonu kolayca başarılabildiği halde, B. Equi enfeksiyonlarında başarı oranı % 60 civarındadır. Nüks vakalarına karşı ikinci enjeksiyon atlarda ilk enjeksiyondan en az 6 hafta sonra yapılmalıdır.
İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti’nin, koruma dozu, hastalığa duyarlı hayvanlara endemik bir bölgeye girmeden önce uygulanmalıdır. Zamanla imidokarb’ın vücuttaki seviyesi düşerken vücuda giren az sayıda etken sayesinde bağışıklık uyarılır. Böylece duyarlı hayvanların endemik bir yerden kısa bir geçişi süresince Babesiosis ’e karşı korunma sağlanmış olur. Enfeksiyonun yeniden nüks etmemesi ve prognozun kötüleşmemesi için iyileşen hayvanların tedaviden sonraki 4 hafta müddetince denetlenmesi gerekir. Hastalığın yayılma riskini engellemek için kene kontrolü amacıyla ektoparaziter banyolar uygulanmalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Hayvanlar hafif kolinerjik belirtiler gösterebilir. Bu semptomlar geçicidir. Köpekler tedaviyi takiben 15 dakika gözlem altında tutulmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. Yüksek dozda ilaç verilen hayvanların yaklaşık yarısında öksürük, kas titremeleri, tükürük salgısında artış, sancı gibi kolinerjik belirtiler dikkat çeker. Bu semptomlar geçici niteliktedir ve ilacın verilmesini takiben 1 saat içinde kendiliğinden kaybolurlar. Doz aşımında antidotu ATROPİN’dir.
İmidovil İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Organik fosforlu bileşikler gibi kolinesteraz inhibitörleri, pestisitler ve benzeri kimyasallarla beraber kullanılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün geçmeden, koyunlar ise 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonraki 2 gün (4 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal koyunlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
İlaç damar içi yolla kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek üzerinde toksik etkileri bulunması nedeniyle ciddi hepatik veya renal rahatsızlıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Sığır ve atta önerilen dozlarda gebelikte kullanımı uygundur. Dişi ratlarda çiftleştirmeden önceki 60 gün imidokarb 0, 47, 138, 760 mg/kg canlı ağırlık dozunda verildiğinde teratojenik etki görülmemiştir.
GENEL UYARILAR
– Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ambalajı içinde uzun süreli depolama için (ilaç depolarında, veteriner hekim muayenelerinde) 2- 8 ºC’de, kısa süreli muhafaza için (hayvanlara uygulamak için) 25 ºC’nin altında ışıktan uzak yerde muhafaza edilmelidir. İlacı açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
10 ml, 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.04.2007
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 27.04.2007/18-019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt / ANKARA