Hypophysin LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Hormon
BİLEŞİMİ: Hypophysin LA her ml’sinde 0,07 mg karbetosin içeren berrak renksiz enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Karbetosin nörohipofizik hormon olan oksitosinin tam bir analoğudur. Karbetosin gebeliğin sonu ve doğum sonrası dönemlerde uterus düz kaslarını uyarıcı etkiye sahip bir hormondur. Karbetosin uterus üzerindeki etkisini bu organ yapısında bulunana düz kas reseptörlerine etkiyerek oluşturur ve böylece doğumu gerçekleştirecek kontraksiyonlar (doğum sancıları) meydana gelir. Meme üzerindeki etkisini meme bezlerindeki miyoepitel hücreleri uyararak, kasılma durumuna geçirmek sureti ile gerçekleştirirken, aynı zamanda oluşmuş sütün kanalcıklar içinden akarak hazneye inmesini sağlar. Bu sayede güç olan emme veya sağım mümkün olurken, memenin boşaltılması kolaylaşır. Karbetosin oksitosinin sahip olduğu tüm etkilere sahiptir. Bununla birlikte oksitosinden farklı bir yapı içermesi nedeniyle etki süresi bakımından bariz farklılıklar göstermektedir. Karbetosin uygulanmayı takiben organizmada yavaş şekilde proteolizis nedeniyle kayda değer biçimde uzamış etki süresi gözlenir.
Oksitosin ile arasındaki etki süresi farklılığı karbetosinin oksitosinden enzimatik olarak çok daha yavaş bozunmasıyla izah edilmiştir.Hedef organlarda, uterus ve meme bezlerinde damar içi veya kas içi enjeksiyonu takiben etkinliği 3 dakika içinde başlamakta ve oksitosine kıyasla etki süresi 30 – 40 kat daha uzun süre olmaktadır. Yapılan çalışmalarda 1 mg karbetosin ile elde edilen etki 50 IU oksitosin ile elde edilen etkiye eşit olarak tespit edilmiştir.10 IU karbetosin uygulanmayı takiben 6,2 saat etkisini sürdürmektedir. Aynı miktarda oksitosin ile 14 dakikalık etki sağlanmaktadır.Karbetosin enjeksiyon noktasından hızla emilir ve 3 dakika içinde terapotik yoğunluğa ulaşır. 24 saat sonra plazma yoğunluğu başlangıç seviyesine iner. Biyotransformasyonu birçok dokuda şekillenir. Ağırlıklı olarak enzimatik bozunmaya uğrar ve idrar ile atılır. Böbreklerle atılmayan az bir kısım ise karaciğerde metabolize edilir.
Hypophysin LA KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Hypophysin LA sığırlarda aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır.
– Doğum esnasında uterus kasılmalarının yetersizliğinde, (normal doğum olayını başlatmak amacıyla yavru
pozisyonunun uygunluğu dikkate alınarak uygulanmalıdır).
– Normal doğumların çabuklaştırılmasında,- Doğumdan sonra uterus tembelliğini önlemede, özellikle güç doğumlardan sonra uterusun tekrar normal haline döndürülmesini kolaylaştırmada,
– Doğumdan sonra yavru zarlarının atılmasını, uterusun temizlenmesini ve kanamaların durdurulmasını
kolaylaştırmada,
-Doğum sonrası süt retensiyonu durumlarında sütün indirilmesinde,
-İneklerde mastitis sağaltımı amacıyla sütün boşaltılmasında,
-Prolapsus uteride.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde sığırlarda damar içi ve kas içi yolla uygulanır. Farmakolojik doz sığırlarda 175 – 350 µg Karbetosin olup pratik dozu 2,5 ml – 5,0 ml Hypophysin LA şeklindedir. Genellikle tek doz yeterli olmaktadır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Karbetosin tarafından başlatılan uterus kontraksiyonlarının normal şekilde yavrunun doğumunu sağlayabilmesi için serviks uteri’nin açık olması gereklidir. Yavrunun geliş ve pozisyon bozukluklarında gerekli müdahale yapılmadan sadece karbetosin enjeksiyonlarına başvurulması, uterus yırtılması veya fötusun ölümüne neden olabilmektedir. Toksemik hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Adrenalinin fizyolojik seviyesi bile karbetosinin uterus ve meme bezleri üzerindeki etkisini azatlığından karbetosin uygulaması sırasında hayvanlar stres altında bırakılmamalıdır. Uterus üzerinde etkili olabilmesi için kas içi yolla uygulanmalıdır.
Yüksek doz ilaç kullanımı düzensiz kasılmalara neden olabileceğinden özellikle birden fazla yavrunun olduğu gebeliklerde doğum süresinin uzamasına neden olabilir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Önerilen dozlarda istenmeyen etkiler gözlenmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kortikosteroidler, damar daraltıcılar, sempatomimetikler, progesteron ve genel anesteziklerle birlikte kullanılmamalıdır. Östrojen ve kalsiyum etkisini arttırmaktadır. Oksitosin, Hypophysin LA ile birlikte verilmemelidir; çünkü etkin potansın karşılıklı artışı ve istenmeyen rahim spazmları bertaraf edilemez.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı dozlarda uygulandığında uterus spazmına ve doğumun gecikmesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda önlem olarak, verilecek olan doz bölünerek daha düşük oranda uygulanmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra ette ve sütte bekleme süresi “0” (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Aşırı güçlü kasılma faaliyeti, mekanik engeller, görüntü, pozisyon veya duruştaki anormallikler, konvülsif kasılmalar, rahmin yırtılma tehlikesi, torsio uteri (rahmin dönerek doğum kanalını kapaması), nispeten fazla büyük cenin ile doğum kanalındaki malformasyonların görüldüğü vakalarda Hypophysin LA uygulanmaz. Hypophysin LA uygulaması uzun süreli doğumla yavrulayan düvelere uygulanmamalıdır. Çünkü bu hayvanlarda servikal ve vajinal bölgede oldukça yüksek basınçlı bir acıdan kaynaklanan aşırı bir miyometrial faaliyet halihazırda mevcuttur. Hypophysin LA serviksin genişlemediği durumlarda doğumu hızlandırmak için kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü 2 °C – 8 °C ’de, ışıktan korunarak orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 36 aydır. Açılmış ürün 28 gün içinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 10 ml, 20 ml, 50 ml’lik şeffaf cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERI VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARIHI: 11.11.2009
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 11.11.2009 – 13/016
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ADRESİ: Ekomed İlaç A.Ş. Şerifali Mahallesi Turcan Caddesi Münevver Sokak No 10 Kat 3 34775 Ümraniye – İstanbul
ÜRETİM YERİ: Veyx-Pharma B.V., Forellenweg 16, Raamdonksveer/Hollanda
SERBEST BIRAKMA YERİ: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, D-34639 Schwarzenborn/Almanya