Fundamin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Analjezik, Anti-inflamatuar
BİLEŞİMİ
Fundamin enjeksiyonluk çözelti: renksiz, berrak ve kokusuz enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml sinde 50 mg fluniksin baz (meglumin tuzuna eşdeğerde) bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Fluniksin meglumin kuvvetli anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olan; buna karşın steroid ve narkotik özelliklerde olmayan bir bileşiktir. Fluniksin meglumin, etki tarzını arahidonik asitin Prostaglandin G2 ‘ye (PGG2) dönüşümünü katalizleyen siklooksijenaz enzim sistemini inhibe ederek gösterir. Prostaglandinler dokularda normal olarak bulunan kimyasal maddelerdir, ancak yangısal olaylarda seviyeleri artar ve organizmada istenmeyen durumlar (yangı, ateş ve ağrı gibi) ortaya çıkar. Fluniksin meglumin yangının belli başlı belirtilerinin ortaya çıkmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini baskılar. Böylece ağrı, yangı ve ateş semptomlarını azaltır veya tamamen yok eder.
Kas içi damar içi uygulamalarında plazma yarılama ömrü 1,6 saat olarak bulunmuş, plazmada 8 saat, idrarda 48 saat süreyle ölçülebilmiştir. Bu ürün atlarda etkisini farmakokinetik özelliği sebebi ile 24-36 saat devam ettirebilir, dolayısıyla günde 1 tedavi dozu yeterlidir. Sığırlardaki dağılım yarı ömrü 0,3 saat, atılma yarı ömrü de 8-10 saat; köpeklerde dağılım yarı ömrü 0,55 saat atılma yarı ömrü de 3-7 saat olarak bulunmuştur. Bu bilgiler ışığında en uzun atılma yarılama ömrünün sığırlarda olduğu ve atlardakinin 4 katı olduğu görülmektedir. Sütteki rezidü miktarı 9 saat sonrasında 0.05-0.06 mg/L gibi düşük bir seviyededir (Süt için MRLS 0,04 mg/L dır). Vücuttan ağırlıklı olarak idrarla (%14 kadarı), az olarak da gaita ile atılır.
Fundamin KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Ürün analjezik, anti-ınflamatuar ve antipiretik etkili olup; yangı, ağrı, topallık, kolit, düz kas spazmları, endotoksik şok, E.coli septisemisi, akut mide genişlemesi ve sindirim kanalı tıkanmalarında kullanılır. Sığırlarda tek doz halinde akut mastitis, iskelet ve kas sistemi ağrı ve yangılarında kullanılır. Mastitis kaynaklı endotoksik şok tedavisinde çok etkilidir. Yeni doğanlardaki E.coli septisemilerinde de tedaviye ek olarak uygulanır. Atlarda tek doz halinde tendo, kas ve iskelet sistemi ağrı, yangı ve topallıklarında, iç organların düz kas spazmlarından kaynaklanan (kolit) ağrı ve sancıların sağaltımında kullanılır. Ağrı ve yangı ile seyreden hastalıklar da tedaviye yardımcı olarak tatbik edilir. Köpeklerde akut mide genişlemesi ve sindirim kanalı tıkanıklıkları yanında yukarıda belirtilen endikasyonlara karşı genelde tek doz olarak kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: sığırlarda, atlarda ve köpeklerde damar içi (i.v) kas içi (i.m) yolla uygulanır. Sığırlarda 2,2 mg/kg (45 kg c.a. 2 ml) günlük doz olarak, tercihen (i.v) kullanılıp, azami kullanım süresi 5 gündür. Endotoksin ve E.coli septisemilerinde gerekirse 8 saat ara ile yarı doz (1.1 mg/kg) tekrarı yapılabilir.
Atlarda (i.m) ve (i.v) olarak 1.1 mg/kg (45 kg c.a 1 ml) kullanılıp, azami tedavi süresi 5 gündür. Kolit sancılarında (i.v) kullanılmamalıdır, sancı devamında doz tekrarı yapılabilir.
Köpeklerde günde 1 kez olmak üzere 3 gün süre ile 0,5-2.2 mg/kg dozda (0.05-0.225 ml/5kg ) (i.m) uygulanır. Göz hastalıklarında (i.v) 0,5 mg/kg dozda 1-2 uygulama, akut mide genişlemesinde 1 mg/kg dozda tek uygulama, sindirim kanalı tıkanmasında günde 1-2 defa 0.5 mg/kg dozda 3 kez uygulanmalıdır. Hepsinde ana destekleyici sağaltımlar yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliği olanlara tavsiye edilmez. Yarış atlarında yarıştan 1 hafta önce kullanıma son verilmelidir. İntra arterial enjeksiyondan ve uzun süreli kullanımdan sonra gastrointestinal irritasyon, şiddetli durumlarda ülserasyona neden olabileceğinden kaçınılmalıdır. Genel anestezi altındaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Damar içi kullanımlarda nadiren kas güçsüzlüğü, koordinasyon bozukluğu ve ataksia görülebilir. Bu durum genelde kendi kendine 1-2 dakika içinde geçer. Dehidre ve hipovolemik hastalarda Fundamin’in rehidrasyon sağlandıktan sonra uygulanması önerilir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Kas içi uygulamalarında enjeksiyon yerinde şişme, sertlik, yangı, terleme ve gaitada da gizli kan oluşabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Başka hiçbir ilaç solusyonu ile karıştırılıp beraber uygulanmamalıdır. Genel anastezik, nefrotik özellikli ilaçlar ve plazma proteinlerine bağlanan ilaçlarla bir arada uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT
Pratikte doz aşımı pek mümkün olmamakla beraber yüksek dozlarda; kusma, solunum güçlüğü, salivasyon, kas titremesi ,peritonitis, gastro intestinal ülserasyon görülebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s.) Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 5 gün ( 10 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Altı haftalıktan küçük hayvanlarda, böbrek, karaciğer ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Gastro-intestinal ülser ve kanamaya meyilli olan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Fluniksin’e hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Dehidre, hipovolemik veya hipotensif hayvanlarda renal toksisite riski sebebiyle kullanımdan kaçınılmamalıdır. Fundamin genel anestezi altındaki hayvanlarda, hayvan bu durumdan tamamen uyanmadan kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, VETERİNER HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Eldiven kullanarak uygulayınız. İlaçlama sonrası ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda ısısında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Çevre ve ekosisteme zararlı olduğundan kullanılan ambalaj usulüne uygun olarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20 ml, 50ml, 100 ml ve 200 ml, 250 ml bal rengi Tip II flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir.