Frontline Combo Spot-On Kedi
Damlatma Çözeltisi
Kediler için İnsektisit – Akarisit
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Frontline Combo Spot-On Kedi Damlatma Çözeltisi berrak bir çözelti olup, 0.50 ml’lik her bir pipet 50 mg fipronil ve 60 mg (S)-metopren ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Fipronil fenilpırazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisit olup, hedef parazitlerin sinir sistemi klorid kanallarında ki gama amonobutirik asit (GABA) reseptörlerini bağlayarak Cl- iyonlarının geçişini engellemek suretiyle koordinasyon bozuklukları ve felç sonu paraziti öldürür. Memeli hayvanlarda fipron in GABA bağlantısı insekt ve akarlara kıyasla gevşek olduğundan konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
(S)-metopren pirelerde ve diğer insektlerde larval gelişmeyi düzenleyen juvenil hormonun sentetik analoğudur. Pire yumurtalarında ve takip eden gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu önler. Ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazitin hayat zincirini kırar. Memelilerde (S)-metoprene uygun bir hedef doku mevcut olmadığından memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik etkisi yoktur.
Fipronil ve (S)-metopren kombine edilmekle pirelere karşı tek başına fipronile kıyasla daha güçlü ve uzun süre etkili ovisidal ve larvasidal etkinlik sağlanmıştır. Fipronilin ergin pire (Ctenocephalides felis), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) ve ısırıcı bitler üzerine adultisidal etkisi vardır. Pireleri 24 saat, keneleri 48 saat içinde öldürür.
Fipronil ve (S)-metopren farmakokinetik açıdan da uyumludur. Spot on çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki etkin madde vücudun her tarafında deri ve kıllar üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve kıllar üzerindeki etkin madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkin seviyeyi korur. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek ratlarda akut oral LD50 92 mg/kg Dermal toksik doz > 2000 mg/kg, Dişi tavşan dermal LD50 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. (S)-metopren: Ratlara oral yolla 34 gr/kg dozuna kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlenmemiştir. Fipronil/(S)-metopren kombinasyonunun (Frontline Combo) erkek ratlarda akut oral LD50 dozu 870 mg/kg’dır.
KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLARI
Kedilerde fipronil ve (S)-metopren’e hassas dış parazitlere karşı kullanılır: Pire (Ctenocephalus felis, kene Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) enfestasyonlarının tedavisi ve koruma. Isırıcı bitlerin (Felicola subrostratus) imhası. Uygulamayı takip eden 6 hafta süresince, ilaç le temas haline gelen ergin pirelerin yumurtalarında gelişmenin durdurulması (ovisidal etki), larva ve pupa devresindeki pire gelişmesinin durdurulması (larvasidal etki). Pire alenik dermatitis tedavi ve kontrol programı çerçevesinde kullanılabilir.
Frontline Combo Spot-On Kedi UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Kediler için minimal antiparaziter etkin madde dozları fipronil için 5 mg/kg ve (S)-metopren için 6 mg/kg’dır.
Pratik uygulama dozu bu seviyenin üzerinde olacak şekilde ayarlanmış olup, vücut ağırlıklarına bakılmaksızın, bütün kediler ıçın 0.5 ml (1 adet pipet)’dir. Pipetin uç kısmında çizgi ile işaretlenmiş yerden pipet ucunu kırınız. Omuz başı arasında kıl örtüsünü deriyi meydana çıkaracak şekilde ayırınız. Pipeti den üzerine yerleştiriniz ve hafifçe sıkarak içeriğini den üzerine, tek leke halinde boşaltınız.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR
Frontline Combo Spot-On Kedi Damlatma Çözeltisi, çevredeki pire, kene yoğunluğu ve yeni enfestasyonların sıklığına göre kedileri pirelere karşı ortalama 4-6 hafta, kenelere karşı 2-4 hafta koruyabilir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş pireler 24 saat içinde ölür. Pire enfestasyonlarının çok yoğun olduğu yerlerde ve pirelerin en aktif olduğu mevsimlerde kedilere ayda bir uygulama yapılması uygundur. Pire enfestasyonlarının fazla yoğun olmadığı ve kene enfestasyonunun söz konusu olmadığı hallerde uygulama aralıklarının 6-8 haftaya kadar uzatılması mümkündür.
Çevre koşullarına en uygun program için veteriner hekime danışılması gerekir. Eğer pire alerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, hastaya ve aynı evde bulunan diğer kedi ve köpeklere birer ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilmiştir. Uygulamadan sonra İlaç kuruyuncaya kadarki birkaç saat içinde kedilerin birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Kedilerde suya dayanıklılık konusunda yeterli dokuman mevcut olmadığından, uygulamadan önceki ve sonraki 2 gün içinde hayvanın yıkanmaması ve şampuanlanmaması tavsiye edilmiştir. Pire tedavisinde çevre temizliği önemlidir.
Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronil ve (S)-metopren’ın herhangi bir teratojenik ve embriotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozların gebe ve emziren kedilere ardı ardına defalarca uygu anması çalışmaları preparatın güvenirliliğini oraya koymuştur. Frontline Combo Spot-On Kedi Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişi kedilerde kullanılabilir.
İSTENMEYEN YAN ETKİSİ
İlacın hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanması önemlidir. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa sureli bir aşırı salya akıntısı görülebilir.
Frontline Combo Spot-On Kedi İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin ve diğer ilaçların Frontline Combo Kedi Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliği olduğu hakkında bilgi yoktur.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT
Toksisite ve tolerans çalışmaları, ilacın tavsiye edilen dozdan daha yüksek dozda kullanılmış olması durumunda tolere edildiğini ortaya koymakla birlikte, eğer zehirlenme durumu ortaya çıkarsa gerektiğinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.
KONTRENDİKASYONU
8 haftalıktan küçük yaşlardaki kedi yavrularında ve ağırlıkları 0.5 kg’dan küçük cüsseli kedilerde kullanmayınız. İlacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti bulunan kedilere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.) uygulanmaz.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı Ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARI
Her insektisit uygulamasında olduğu gibi: Uygulamadan sonra 30 dakika süresince veya uygulama bölgesi kuruyana kadar çocukları hayvanlardan uzak tutunuz. Uygulamadan sonra ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız. Uygulama sırasında sigara içmeyiniz. Yiyecek yiyip, içmeyiniz. Eğer göze temas oldu ise hemen bol su ile yıkayınız. Tahriş ortaya çıkarsa tıbbi yardım alınız. İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde ve 309C’nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA, HEDEF OLMAYAN TURLER İÇİN UYARI
İlacı veya boş pipetleri havuz, hendek ve su kanallarına atmayınız. Kullandıktan sonra boş pipetleri usulüne uygun şekilde imha ediniz. Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb. gibi) zararlı olabileceğinden uygulama sonrası 24 saat canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmelerine izin zehirlenmeye neden olabileceğinden bu türlerde kullanılmaz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Kediler için 0.5 ml’lik 1, 3 ve 6 adet polipropilen pipet ihtiva eden kutu ambalajlar.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.03.2013
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 19.08.2004-09/858
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ: BOEHRINGER INGELHEHM İLAÇ TİC. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. NidaKule Levent No: 7-9 Kat: 15/16 Şişli/istanbul
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS 4 Chemın du Calguet 31000 Toulouse-Cedex-FRANSA