Fiprojin %0.25 Deri Spreyi

Kedi ve Köpekler İçin Ektoparaziter (İnsektisit – Akarisit)

BİLEŞİMİ

Her ml’de 2.5 mg fipronil içeren renksiz, berrak, karakteristik kokulu bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Fiprojin %0.25 Deri Spreyi’nin etken maddesi olan fipronil, fenilpirazol grubundan bir insektisit ve akarisittir. Temas halinde hedef parazitlerdeki sentral sinir sisteminin sinir iletiminde görevli GABA (gamma-amino bütirik asit) reseptörlerini bağlayarak klor iyonlarının geçişini önlemek suretiyle etkisini gösterir. Böylelikle klor iyonlarının hücre zarından sinaptik transferi durdurulur, merkezi sinir sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve parazitlerde eksitasyon ve ölüme neden olur. Fiprojin %0.25 Deri Spreyi deri üzerine uygulandığında deriden çok az (yaklaşık %15) emilir. Fipronil çok düşük miktarlarda plazmada saptanabilir. Lokal olarak uygulandıktan sonra, 24 saat içinde uygulama noktasından epidermis ve yağ bezlerine nüfuz ederek çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Fipronil, uygulama sonrası yağ bezlerinde yoğunlaşarak bir kaynak meydana getirir. Yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında bu kaynaktan deri ve kıllar üzerine etken madde salınır. Fipronil insektisit ve akarisit etkiye neden olan sülfon türevleri şeklinde metabolize olur. Fipronil kene ve pirelerin tüm yumurta, larva ve ergin formlarına etkilidir.

Toksikolojik bilgiler: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre fipronilin toksisite sınıfı II’dir. Fipronilin akut oral LD50 değeri ratlarda 92 – 100 mg/kg, dermal LD50 değeri 2000 mg/kg’dır. Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Fiprojin %0.25 Deri Spreyi köpek ve kedilerde; pire (Ctenocephalides spp.), kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.), pirelerden ileri gelen alerjik dermatitis (FAD), ısırıcı bit (Trichodectes canis, Felicola subrostratus) enfestasyonlarında tedavi ve kontrol amacıyla, sarkoptik uyuz (Sarcoptes scabiei var. canis) enfestasyonlarında tedaviye yardımcı olmak amacıyla kullanılır.

Fiprojin %0.25 Deri Spreyi; köpeklerde pirelere karşı yaklaşık 2 ay süre, kedilerde pirelere karşı yaklaşık 5 hafta süreyle ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı 1 ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş pireler 24 saat içinde ölür.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Fiprojin %0.25 Deri Spreyi lokal olarak deriye yaklaşık 10 – 20 cm uzaklıktan uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, her kg canlı ağırlığa 3 – 6 ml (7.5 – 15 mg fipronil / kg c.a.) uygulanır. Bu uygulama için kg canlı ağırlığa sprey 6 – 12 kez püskürtülür ve canlı ağırlığa göre ayarlama yapılır. Kıl örtüsünün deriye kadar ıslandığından emin olunmalıdır. Uzun tüylü kedi ve köpeklerde uygulanan Fiprojin %0.25 Deri Spreyi deriye penetre olur. Doğal olarak kuruması beklenir. Havlu veya benzeri malzemeler ile kurutulmamalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Fiprojin %0.25 Deri Spreyi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez. Fakat kene tutunduktan sonraki 24 – 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer; kalanlar hafif çekme ile kolayca yerlerinden alınabilirler.

Eğer pire alerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise alerjik dermatitisli hastaya ve aynı evde bulunan diğer hayvanlara 1’er ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilir.

Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Buna ilaveten, bütün sahaların vakumlu süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere çevresel uygulamalar yapılmalıdır.

Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozlarda gebe ve emziren dişilerde

tekrarlayan doz uygulamaları formülasyonun güvenliğini ortaya koymuştur. Fipronil çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişilerde kullanılabilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Uygulama alanında geçici irritasyon meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin Fiprojin %0.25 Deri Spreyi ile geçimsizliğine ilişkin bir bilgi yoktur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tedavi dozunun 5 katı dozda birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulandığında kedi ve köpeklerde herhangi bir zararlı etki tespit edilmemiştir. 1’er ay aralıklarla tekrarlanan tedaviler emniyetlidir. Zehirlenme belirtileri gösterdiğinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Aktif maddeye ve alkole hassasiyeti olan hayvanlarda, 8 haftalıktan küçük köpeklerde ve 12 haftalıktan küçük kedilerde kullanılmamalıdır. Sadece lokal kullanım içindir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Alev alıcı özelliktedir. Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında ürünün hayvanın gözüne bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Çocukların hayvan ile oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Uygulamadan sonra hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat edilmelidir. Havuz ve su kanalları ilaçla veya boş ambalajlarla bulaştırılmamalıdır. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe hayvanların havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan 1 saat önce ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması, şampuanlanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve etki süresini değiştirmez. Fiprojin %0.25 Deri Spreyi uygulanan hayvanlar sprey uygulamasını takiben en az 30 dakika ve tamamen kuruyuncaya kadar ateş ve diğer ateş kaynaklarından uzak tutulmalıdırlar.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında, kapağı sıkıca kapatılmış olarak, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), ışıktan koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir. Balıklar ve diğer suda yaşayan canlılar fipronile karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalıdır. Tavşanlarda kullanmayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 100 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde ve kutusuz olarak 250 ml, 500 ml ve 1000 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 23.11.2016

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 17.07.2007 – 018/0075

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ