Fiproes Köpek

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi

Ektoparaziter (İnsektisit – Akarisit)

BİLEŞİMİ

Her ml’de 100 mg fipronil ve 90 mg (S)-methopren içeren, sarı veya açık sarı renkli, berrak, karakteristik kokulu bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi’nin etken maddesi olan fipronil, fenilpirazol grubundan bir insektisit ve akarisittir. Temas halinde, hedef parazitlerde merkezi sinir sisteminde sinir iletiminde görevli GABA (gamma-aminobütirik asit) reseptörlerini bağlayarak klor iyonlarının geçişini önlemek suretiyle etkisini gösterir. Böylelikle, klor iyonlarının hücre zarından sinaptik transferi durdurulur, merkezi sinir sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve parazitlerde eksitasyon ve ölüme neden olur. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi’nin diğer etken maddesi olan (S)-methopren, terpenoid yapısında larvasidal bir maddedir. Akarlardaki büyümeyi düzenleyici hormonun etkisini taklit ederek (juvenil hormonun sentetik analoğu olup) normal gelişme sürecini engeller. Normal şartlarda yumurta, larva, pupa ve erişkin şeklinde süren hayat çemberi, (S)-methopren etkisi ile erişkin hale gelmeden sona erer. Böylece akarın üreme yeteneği ortadan kaldırılır. Ovisidal aktivitesi, yeni çıkmış yumurtalara temas şeklinde veya kutiküladan emilme yoluyla gerçekleşebilir. Larva veya pupa döneminde de etkinlik göstererek genç formların çevreyi kontamine etmesini önler. Memelilerde (S)-methoprene uygun hedef doku yoktur, bu yüzden memeliler üzerinde herhangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi deri üzerine uygulandığında deriden çok az emilir. Deriden çok az emilme gerçekleştiğinden, sistemik bir etki meydana gelmez. Lokal olarak uygulandıktan sonra, 24 saat içinde uygulama noktasından epidermis ve yağ bezlerine nüfuz ederek çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Uygulama sonrası, yağ bezlerinde yoğunlaşarak bir kaynak meydana getirir. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında bu kaynaktan deri ve kıllar üzerine etken maddeler salınır. Fipronil, insektisit ve akarasit etkiye neden olan sülfon türevleri şeklinde metabolize olur. Fipronil, kene ve pirelerin tüm yumurta, larva ve ergin formlarına etkilidir.

Toksikolojik bilgiler: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre fipronil ve (S)-methoprenin toksisite sınıfı II’dir. GABA reseptörlerinin duyarlılığındaki farklılık nedeniyle fipronilin insektler üzerindeki toksisitesi memelilerden daha yüksektir. Fipronilin dişi ratlardaki oral LD50 değeri 175 mg/kg canlı ağırlık, distile su içerisinde ratlara uygulandığında dermal LD50 değeri > 2000 mg/kg canlı ağırlıktır. Tavşanlardaki dermal LD50 değeri 354 mg/kg canlı ağırlık olarak tespit edilmiştir. Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Fipronilin toksisitesi düşük, güvenlik aralığı geniştir. Köpeklerde ve köpek yavrularında tedavi dozunun 6 ay süreli tekrar eden uygulamalarında bir toksik etkiye rastlanmadığı bildirilmektedir. Methoprenin ratlarda oral LD50 değeri > 34 g/kg, tavşanlardaki dermal LD50 değeri 2 g/kg’dır. Fipronil / (S)-methopren kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 870 mg/kg’dır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi, köpeklerde;

Pire (Ctenocephalides spp.), kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.), ısırıcı bit (Trichodectes canis) enfestasyonlarında tedavi ve kontrol amacı ile; pirelerden ileri gelen alerjik dermatitis (FAD) kontrolünde; pire yumurtaları, larva ve pupalarının gelişmelerinin engellenmesinde kullanılır. Akarların tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık uygulama tavsiye edilmiştir. Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi, köpeklerde ergin, larva veya pupa halindeki pireler ve pire yumurtalarına karşı yaklaşık 2 ay süreyle ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı 1 ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş pireler 24 saat içinde ölür.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, fipronilin genel farmakolojik dozu köpeklerde 6.7 mg/kg, (S)-methoprenin ise 6 mg/kg’dır. Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi lokal olarak deriye uygulanır. Deri üzerine damlatma şeklinde uygulama yapılır. Pratik doz tablosu şöyledir:

Uygulama için omuz başlangıcı bölgesindeki kıllar elle aralanarak deri ortaya çıkartılır. Pipet ucu, deri üzerine yerleştirilir ve pipet sıkılarak içeriği 1 – 2 damla veya kısa bir çizgi halinde deri üzerine boşaltılır.

Uygulama bölgesindeki kılların yapışkan bir görünüş almaması için kılların çözeltiyle fazla ıslanmamasına dikkat edilmelidir. Böyle bir durum meydana gelirse uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık kaybolacaktır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi, kenelerin hayvana tutunmasını engellemez. Fakat kene tutunduktan sonraki 24 – 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer, kalanlar hafif çekme ile kolayca yerlerinden alınabilirler. Eğer pire alerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, alerjik dermatitisli hastaya ve aynı evde bulunan diğer hayvanlara birer ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilir.

Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Buna ilaveten, bütün sahaların vakumlu süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere çevresel uygulamalar yapılmalıdır.

Pire enfestasyonlarının çok yoğun olduğu yerlerde ve pirelerin aktif olduğu mevsimlerde iki uygulama arasındaki zaman kısaltılabilir.

Çevre şartlarına göre en uygun programı tatbik etmek için veteriner hekime danışmak gereklidir.

Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronil ile (S)-methoprenin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozlarda gebe ve emziren dişilerde tekrarlayan doz uygulamaları, formülasyonun güvenliğini ortaya koymuştur. Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişilerde kullanılabilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Uygulama alanında geçici deri reaksiyonları (kabuklanma, kaşıntı, lokal alopesi, eritem) ve genel kaşıntı veya alopesi meydana gelebilir. İlaç, hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanmalıdır. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli aşırı salya akıntısı görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Pire kontrolü için eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin Fiproes Köpek Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliğine ilişkin bir bilgi yoktur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tedavi dozunun 5 katı dozda, birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulandığında, köpeklerde herhangi bir zararlı etki tespit edilmemiştir. Birer ay aralıklar ile tekrarlanan tedaviler emniyetlidir. Zehirlenme belirtileri görülürse semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Aktif maddeye ve alkole hassasiyeti olan hayvanlarda, 8 haftalıktan küçük yaştaki hayvanlarda ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanmayınız. Sadece lokal kullanım içindir. Sistemik hastalığı olan ve güçsüz olan hayvanlara uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine tatbik edilmelidir. Yaralı deri üstüne veya göze ve ağza uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Ateşten uzak tutunuz. Alkollü taşıyıcı boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir. Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. İlaç içeriğinin parmaklara bulaşmamasına dikkat edilmelidir. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında ürünün hayvanın gözüne bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Uygulama yeri iyice kuruyuncaya kadar hayvana dokunulmamalıdır. Çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Uygulamadan sonra hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat edilmelidir. Havuz ve su kanalları ilaçla veya boş ambalajlarla bulaştırılmamalıdır. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe hayvanların havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan 1 saat önce ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması, şampuanlanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve etki süresini değiştirmez.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içerisinde, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), ışıktan koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanımdan hemen sonra boş ilaç ambalajları emin bir şekilde yok edilmelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer canlılar aşırı derecede duyarlı olduğundan, ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalıdır. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden, bu türlerde kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 1, 3 veya 5 adetlik 0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml ve 4.02 ml’lik pipetlerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.11.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 13.07.2011 – 024/0067

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL