Fertilin

Fertilin
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: FERTİLİN Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli, berrak çözelti olup her ml’si 0,004 mg Buserelin asetat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Buserelin bir sentetik GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone ) analoğudur. Doğal LH – RH’nin hipofizi uyararak LH ve FSH salınmasını ve ayrıca gonadal steroidlerin salgılanmasını sağlayan etkiyi gösterir. LH salınmasını sağlayan etkisi uygulama yolu ve zamanına bağlı olarak doğal bileşikle karşılaştırıldığında 18-32 kat daha yüksektir. Enjeksiyondan sonra dolaşım sisteminden hızla elimine edilir ve 5-12 dk süren bir yarı ömür gösterir. Hipofiz bezi, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşan bileşik, bu organlarda enzimatik parçalanmaya uğrar ve biyolojik aktivitesi önemli olmayan daha küçük peptid yapılı parçalara ayrılır. Temel olarak idrarla vücudu terk eder.

KULLANIM SAHASI

İneklerde:

Ovaryum kaynaklı infertilitenin tedavisi ve gebelik oranının artırılması, PGF2-alfa ile birlikte kullanıldığında östrus senkronizasyonu ve doğum ile gebe kalma arasındaki süresinin azaltılması,

Kısraklarda:

Olgun foliküllerin uyarılarak ovüle olması ve böylece ovülasyonun aşıma daha yakın olarak senkronize edilmesi, Tavşanlarda: Gebelik oranının artırılması ve ovülasyon indüksiyonu.

Fertilin KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Kas içi, deri altı veya damar içi kullanılabilir.

Sığırlarda,

İneklerde ovaryum kaynaklı fertilite sorunlarının tedavisi:

• Foliküler kistlerde: Nemfomani belirtileri olsun veya olmasın 5 ml verilir. İneklerde foliküler kistlerin tedavisinde kist varlığının elle tespiti zorunlu değildir. Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasından yaklaşık 8 gün sonra kistik veya normal ovaryumda bir korpus luteum açıkça belirlenebilir. Aynı zamanda luteinizasyon ve kistin kaybolması meydana gelebilir. Hayvanın tedaviye cevabı 10-14 gün sonra kontrol edilmelidir. Korpus luteum oluşmamış veya yeni oluşmuş kistler fark edilir ise tedavi tekrar edilmelidir. Tedaviden sonraki ilk kızgınlıkta suni tohumlama veya aşım yapılabilir. Ortalama olarak Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti enjeksiyonundan 20 gün sonra kızgınlık gerçekleşmektedir.
• Gerçek anöstrusta (Acyclia ): 5 ml verilir. İneğin gerçek anöstrusta olup olmadığının anlaşılması için 11 gün arayla iki rektal muayene yapılmalıdır. Alternatif olarak sütte progesteron tayini için 11 gün arayla süt örneği alınabilir. Tedaviden 8-22 gün sonra kızgınlık görülmelidir. Bu arada kızgınlık görülmüyorsa bir kez daha rektal muayene yapılmalıdır. Ovaryum üzerinde palpe edilebilen oluşumlar yoksa tedavi tekrar edilmelidir. Ancak korpus luteum palpe ediliyorsa prostaglandin F2 alfa veya bir analoğu uygulanmalı ve hayvanın 2-3 gün sonra kızgınlık göstermesi sağlanmalıdır.
• Gecikmiş ovülasyonda: 2,5 ml verilir. Gecikmiş ovülasyon suni tohumlama veya aşım zamanında veya 6-8 saat öncesine kadar tedavi edilebilir. Genellikle tedaviden 24 saat sonra ovülasyon gerçekleşir. • Anovülasyonda: 2,5 ml
• Tohumlama sırasında uygulanarak gebelik oranının artırılmasında: 2,5 ml verilir. Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti suni tohumlama sırasında veya 8 saat öncesine kadar uygulanarak suni tohumlama sonrası ovülasyonun doğru zamanda gerçekleşmesi sağlanabilir.
• Tohumlamadan sonra uygulanarak gebelik oranının artırılmasında: Suni tohumlamadan 11 veya 12 gün sonra tek enjeksiyon yapılarak luteolizin ve ardından embriyonik ölümün engellenmesi yoluyla da gebelik oranının artırılması sağlanabilir.
• Süt sığırlarında östrus senkronizasyonu: Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti 10 günlük östrus senkronizasyonu ve suni tohumlama programının bir parçası olarak kullanıldığında gebelik oranının artışı ve doğumla yeniden gebe kalma arasındaki sürenin kısaltılması sağlanabilir. Bu yöntemde GnRH, luteolitik aktiviteye sahip PGF2-alfa analoğu ile birlikte kullanılmaktadır.
  • Uygulama
    • 0.Gün: (Örn. Pazartesi ) 2,5 ml Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti
    • 7.Gün: (Örn. Pazartesi ) Önerilen luteolitik dozda PGF2-alfa analoğu
    • 9.Gün: (Örn. Çarşamba ) 2,5 ml Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti
    • 10.Gün: ( Örn.Perşembe ) Suni tohumlama ve 20-24 saat sonra son Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti enjeksiyonu (2,5 ml)
• Postpartum siklusun erken indüksiyonu ile fertilite bozukluklarının önlenmesinde: 5 ml

Atlarda:

• Kısraklarda olgun foliküllerin uyarılarak ovüle olması ve böylece ovülasyonun aşıma daha yakın olarak senkronize edilmesinde: 10 ml Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti folikülün en yüksek boyutlarına ulaştığı ilk günde uygulanmalıdır. Bu dönem daha önceki klinik geçmişe ve rektal muayenelere göre saptanabilir. Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasının en iyi zamanı aşımdan 6 saat öncedir. Sabah Fertilin Enjeksiyonluk Çözelti enjeksiyonu ve öğleden sonra aşım veya öğleden sonra enjeksiyon akşam aşım yapılarak uygun zaman sağlanabilir. Kısrak hala kızgınlıkta ise ertesi sabah yeniden aşım yaptırılabilir. Uygulamadan 24 saat sonra ovülasyon gerçekleşmemiş ise enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
• Ovülasyon indüksiyonunda: 10 ml
• Gebelik oranının artırılmasında: 10 ml
• Uzayan veya devamlı kızgınlık halinde: 10 ml

Tavşanlarda:

• Doğum sonrası tohumlamada ovülasyon indüksiyonunda: 0,2 ml Doğumdan 24 saat sonra deri altı 0,2 ml uygulama yapılır. Tohumlama enjeksiyondan hemen sonra yapılmalıdır.
• Gebelik oranının artırılmasında: 0,2 ml Tohumlama veya aşım sırasında 0,2 ml uygulama yapılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

• Fonksiyonel bir korpus luteum varlığında ovülasyon indüksiyonu mümkün değildir.
• PGF2-alfa uygulaması ile birlikte önerilen senkronizasyon uygulamasında, prostoglandin tedavisinden sonra program tamamlanmadan östrus gösteren inekler, senkronizasyon programının tamamlanması beklenmeden östrus gösterdiklerinde tohumlanmalıdırlar.
• En yüksek gebelik oranlarının doğumdan sonraki 61-70. günler arasında yapılan tohumlamalardan sonra elde edildiği bildirilmektedir.
• Gebelikte kullanımı: Kontrendikedir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Enjeksiyon sahasında geçici bir irritasyona neden olabilir.

Fertilin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçların kullanıldığı enjektörlerle uygulanmamalıdır. Uygulama için kullanılmamış steril enjektör kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER

Doz aşımında sinirlilik hali ve ekstremitelerde ödem gözlenebilir. Semptomatik olarak tedavi edilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) : Et ve süt için sıfır (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLARI

Buserelin asetata aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Işıktan koruyarak kutusu içinde muhafaza ediniz. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. İlk kullanımdan sonra, 25°C’nin altında saklanmak suretiyle 28 gün içinde kullanılmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Açılan şişeler en fazla 20 defa enjektörle delinebilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde; 5 ml’lik renksiz cam şişelerde 10 adetlik gruplar halinde, 10 ml ve 20 ml’lik renksiz cam şişelerde tekli olarak satışa sunulmaktadır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 25.01.2021

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 14.12.2006 – 17/050

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No: 28 Kartal / İstanbul

ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara