Fenerol Enjeksiyonluk çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ :
Fenerol Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 300 mg florfenikol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Fenerol Enjeksiyonluk Çözelti etken maddesi florfenikol, geniş spektrumlu, sentetik bakteriyostatik bir antibiyotiktir. Bakterilerin 50 S ribozomal alt birimlerine bağlanarak protein sentezini inhibe eder. Başlıca duyarlı bakteriler şunlardır: Gram pozitif bakteriler: Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathie, Listeria monocytogenes, çoğu Staphylococcus sp. ve Streptococcus sp. Gram negatif bakteriler: Actinobacillus sp., Bordetella bronchiseptica, Enterobacteraceae (E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp.), Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.. Tüm anaeroblar genellikle duyarlıdır. Rhodococcus equi’e etkisi orta derecededir. Mycobacterium sp. ve Nocardia sp. ise dirençlidir. Kas içi uygulama sonrası hızlı bir şekilde emilir ve uygulamadan 60 saat sonra 0.19 µg/ml’lik serum konsantrasyonuna ulaşır. Proteine bağlanma oranı %12,7-18,3 arasında değişir. Akciğer, karaciğer, böbrekler başta olmak üzere tüm vücuda dağılır. İdrar ve dışkı yoluyla vücuttan atılır.

KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR

Fenerol Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda, florfenikole duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda başlıca; Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus ve Corynebacterium pyogenes’in neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarında, Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides meleninogenicus’un neden olduğu ayak çürüğü, interdigital nekrobasillozis ve enfeksiyöz pododermatitis gibi bakteriyel kaynaklı ayak hastalıklarında; Moraxella bovis’in neden olduğu enfeksiyöz keratokonjunktivitis’in sağaltımında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Kas içi uygulama : Sığırlara, kas içi yolla, 15 kg canlı ağırlık için 1 ml (20 mg/kg canlı ağırlık) dozda uygulama yapılır. 48 saat sonra doz tekrarı yapılmalıdır. Deri altı uygulama: Sığırlara, deri altı yolla, 15 kg canlı ağırlık için 2 ml (40 mg/kg canlı ağırlık) dozda uygulama yapılır. Deri altı uygulama için tek doz yeterlidir. Aynı bölgeye 10 ml’den fazla uygulama yapılmamalı, gerekirse doz bölünerek uygulanmalıdır. Enjeksiyonlar sadece boyun bölgesinden yapılmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye
uyulmalıdır.

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ:
İlaç kullanımından sonra yem ve su tüketiminde azalma olabilir. Tedavi sırasında iştahta bir azalma görülebilir. Ancak tedavinin bitiminden sonra iştah kısa zamanda normale döner. Enjeksiyon bölgesinde nadiren oluşabilen ve kendiliğinden iyileşen lokal reaksiyonlar görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Fenitoin, dikumarol, talbutamid, fenobarbital ve pentobarbital ile geçimsizdir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar kas içi uygulamalarda 30 gün, deri altı uygulamalarda 44 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI:

Gebelikte Kullanım: Gebelik ve reproduksiyon üzerine etkileri belirlenmediğinden damızlık boğalarda ve gebe hayvanlarda kullanılmaması önerilmektedir.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Solüsyonun zamanla sararması, aktivite kaybına neden olmaz.
DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER:
Terapötik indeksi çok genişdir. 10-15 misli yüksek dozlarda yem ve su tüketimi ile canlı ağırlık artışında azalma, şiddetli ishal ve dehidrasyon görülebilir. İlacın kesilmesi ile bu tablo hızla düzelir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER:
İlacın göz veya deriye teması halinde bol su ile bölgeyi yıkayınız.
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Işıktan koruyunuz.
Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:
20, 50 ve 100 ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.03.2007
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 05.03.2007-
17/086
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT