Equifen
Oral Pat
Veteriner Antihelmintik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 gram pat içinde 187,5 mg Fenbendazol, antioksidan koruyucu olarak 0,5 mg Butilhidroksi anisol ve beyazlaştırıcı olarak 20 mg Titanyum dioksit mevcuttur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakoterapötik Grup
Antihelmintikler, Benzimidazoller ve ilgili maddeler ATC Vet Kodu: QP52AC13 Farmakodinamik özellikler Fenbendazol, benzimidazol ailesindendir. Nematodların enerji metabolizmasına müdahale ederek çalışır. Fenbendazol, tübüllerin mikrotübüllere polimerizasyonunu inhibe ederek antihelmintik etki gösterir. Mikrotübüler ağın yok edilmesi, hücrenin parçalanmasına ve ölümüne yol açar. Ovisidal, larvisidal ve erginleri öldürücü etkiye sahiptir. Fenbendazol, oksfendazole metabolize edilir. Bu iki molekül antihelmintik etkiye ve tersinir bir metabolizmaya sahiptirler. Fenbendazol gastrointestinal nematodlar, pulmoner nematodlar ve sestodlar üzerinde etkinliğe sahiptir.
Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol, sadece bağırsaktan kısmen emilir ve oral uygulamadan 6 (4-8) saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Oral uygulamadan sonra absorbe edilen fenbendazol, karaciğerdeki sitokrom P-450 enzim sistemi tarafından, fenbendazol sülfoksit, sülfon ve aminlere metabolize edilir. Fenbendazol ve metabolitleri vücutta dağılır ancak en yüksek konsantrasyonlarda karaciğerde bulunur. 10 mg Fenbendazol / kg vücut ağırlığı tek doz uygulamasından sonra, fenbendazol ve metabolitleri ilk 48 saat boyunca plazmada tespit edilebilir. Ardışık beş gün boyunca günde 10 mg Fenbendazol / kg vücut ağırlığı dozu uygulanması fenbendazol birikimine neden olurken, iki metabolitinin konsantrasyonlarında sadece hafif bir artış meydana getirir. 5.günde yapılan son uygulamadan sonra, fenbendazol ve iki metaboliti, 2 veya 3 gün içinde çok hızlı bir şekilde kandan elimine edilir. Fenbendazolün serumdaki yarı ömrü, önerilen dozun oral yoldan verilmesinden sonra 10 saattir. Fenbendazol ve metabolitlerinin vücuttan atılması esas olarak dışkı (>% 90), daha az oranda idrar ve süt ile olur.
Equifen KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Atlarda ve diğer tek tırnaklılarda; gastrointestinal sistemde yer alan nematod (erginler ve larvalar) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü amacıyla kullanılır. Equifen ayrıca nematod yumurtaları üzerinde ovisidal etkiye sahiptir.
Etkili olduğu parazit türleri:
Gastrointestinal Nematodlar:
Büyük Strongylus: Strongylus vulgaris (ergin ve göç eden larva safhaları), Strongylus edentatus (ergin ve L4 doku larva evreleri)
Küçük Strongylus: Cyathostomum spp.; Cylicocyclus spp. (ergin ve 3. – 4. evre ve inhibe edilmiş mukoza larvaları)
Parascaris (Askaridler): Parascaris equorum (ergin ve larva)
Oxyuris etkenleri: Oxyuris equi (larva)
Strongyloides: Strongyloides westeri (ergin)
Akciğer kıl kurdu: Dictyocaulus arnfieldi (ergin ve L4 larvaları)
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır. Önerilen terapötik doz; 7,5 mg Fenbendazol/ kg vücut ağırlığı (v.a.). Her 100 kg v.a. için 4 g (3,5 ml) ürün uygulanır.
Pratik doz tablosu:
| Ağırlık | Doz |
| 100 kg’a kadar | 4 g (3,5 ml) |
| 101-300 kg | 12 g (10,5 ml) |
| 301-400 kg | 16 g (14 ml) |
| 401-500 kg | 20 g (17,5 ml) |
| 501-600 kg | 24 g (21 ml) |
Önerilen doz uygulaması
Atlarda; her 6-8 haftada bir kez önerilen dozda Equifen Oral Pat rutin olarak kullanılmalıdır. Prepatent dönemdeki ve mukozaya gömülmüş larvaların tedavisi sonbaharda ve ilkbaharda tekrar yapılmalıdır. Ancak, kontrolü sağlanamayan veya bilinmeyen nematod geçmişi olan atlarda tedavi yılın herhangi bir zamanında yapılabilir.
Belirli enfeksiyonlar için artan doz uygulamaları
5 günlük uygulama
Equifen oral pat göç zamanındaki büyük Strongylusların ve dokudaki larva aşamalarının, mukozaya gömülmüş 3. – 4. evre küçük Strongylus larvalarının ve inhibe edilmiş 3.aşama küçük Strongylus larvalarının tedavisi ve kontrolü amacıyla; 1 enjektör (24 g) ürün / 600 kg v.a./ gün olacak şekilde 5 gün boyunca uygulanır (7,5 mg Fenbendazol/ kg v.a./ gün 5 gün boyunca).
Tek doz tedavileri
Küçük Strongylusların mukozaya gömülmüş evrelerinin tedavisi ve kontrolü amacıyla; 1 enjektör (24 g) ürün / 150 kg v.a. şeklinde uygulanır (30 mg Fenbendazol/ kg v.a.). Büyük Strongylusların göç evrelerinin tedavisi ve kontrolü amacıyla; 1 enjektör (24 g) ürün / 75 kg v.a. şeklinde uygulanır (60 mg Fenbendazol/ kg v.a.) Emen taylarda bulunan Strongyloides westeri’nin tedavisi ve kontrolü amacıyla; 1 enjektör (24 g) ürün / 90 kg v.a. şeklinde uygulanır (50 mg Fenbendazol/ kg v.a.).
Kullanım talimatları: Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde hesaplanmalı ve doğru enjektör hacmi seçilmelidir. Çünkü vücut ağırlığına göre uygulanan düşük doz antihelmintik ilaçlara karşı direnç geliştirme riskinin artmasına neden olur.
Enjektör Pistonu; dozaj talimatlarına uygun olarak gereken hacmi sağlamak üzere ayarlanması için bir kilitleme halkasına sahiptir. Halka, uygulanacak oral patın miktarı ile aynı hizaya gelene kadar saat yönünün tersine çevrilir. Enjektör pistonu 1 ml’lik aralıklarla ölçeklendirilmiştir. Enjektör 24 g (21 ml) ürün içerir ve önerilen doz oranında 600 kg vücut ağırlığını tedavi etmek için yeterlidir.
Uygulamadan önce, hesaplanan doza göre piston üzerindeki halkayı çevirerek enjektörü ayarlayınız. Equifen Oral Pat, enjektör ucunu dişler arasındaki boşluktan geçirerek, dilin arkasına gerekli pat miktarı bırakılarak ağızdan uygulanır. Hayvanın ağzında herhangi bir yiyecek bulunmamalıdır. Uygulamadan hemen sonra, oral patın yutulduğundan emin olmak için atın başını birkaç saniye yükseltiniz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Direnç gelişimi riskini artırdığı ve başarısız tedavi ile sonuçlanabileceği sebebiyle aşağıdaki uygulamalardan kaçınmaya özen gösterilmelidir:
- Aynı sınıf antihelmintiklerin uzun süre boyunca, fazla sık ve tekrarlanan kullanımı.
- Vücut ağırlığının olduğundan düşük olarak hesaplanmasına bağlı olarak yetersiz doz kullanımı, ürünün yanlış şekilde uygulanması ya da piston üzerindeki halkanın yanlış ölçeklendirilmesi.
Antihelmintiklere direnç geliştiği şüphelenilen vakalar uygun testler (örneğin, Fekal Yumurta Sayısı Azaltma Testi) kullanılarak da araştırılmalıdır. Test sonuçlarının güçlü bir şekilde, belirli bir antihelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda, başka bir farmakolojik sınıfa ait ve farklı bir etki tarzına sahip olan bir antihelmintik kullanılmalıdır. Atlarda Cyathostomum’un Fenbendazol’e karşı direnci bildirilmiştir. Bu nedenle, bu ürünün kullanımı, nematodların duyarlılığı hakkında yerel (bölgesel, çiftlik) epidemiyolojik bilgilere ve antihelmintiklere direnç oluşumunu engellemek amacı ile daha fazla seçimin nasıl olabileceğine dair veteriner hekimler tarafından tavsiyelere dayanmalıdır. Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığını mümkün olduğunca doğru bir şekilde hesaplayınız.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Laboratuvar hayvanlarında, fenbendazol, diğer benzimidazoller gibi, erkek üreme sisteminin fonksiyonunu azaltır ve embriyotoksik ve teratojenik özelliklere sahiptir. Kısraklarda gebelik ve laktasyonda güvenliği incelenmiştir. Terapötik dozlarda gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Bildirilmemiştir.
Equifen İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Önlem olarak, ürün dibromsalan ve niclosamid gibi salisilanilit grubu ilaçlar ile eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır. Atlarda kullanılan diğer ilaçlarla geçimsizliği bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Benzimidazoller yüksek güvenlik marjına sahiptir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız. Benzimidazol direncinden şüpheleniliyorsa kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Son kullanım tarihi geçmiş ürünler kullanılmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünü uygularken eldiven giyilmesi önerilir. Ürün cilt ve göz tahrişine neden olabileceğinden cilt ve göz ile temasından kaçınınız. Kazara ürünün ciltle veya gözle teması halinde derhal bol su ile gözünüzü ve yüzünüzü yıkayınız. Yanlışlıkla yutulması veya göz tahrişi durumunda, tıbbi yardım alınız ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz. Ürün embriyotoksik etki gösterebileceğinden, ürünü uygulayan hamile kadınlar ek koruyucu önlemler almalı ve çok dikkatli olmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün ilk açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Balık ve sucul yaşam için son derece tehlikelidir. Yüzey sularını veya hendekleri ürün veya kullanılmış enjektörlerle kirletmeyiniz. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler veya bu tür veterinerlik tıbbi ürünlerinden elde edilen atık maddeler, yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
24 g (21 ml) ürün; 30 ml hacimli değişken doz kapasitesine sahip ve ayarlanabilir beyaz LLDPE enjektörlerde (gövde-piston-uç), karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve polikliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 28.04.2020
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 28.04.2020-029/0024
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul Tel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul