Deposilin

Deposilin
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır 

BİLEŞİMİ: Beyaz-beyazımsı renkli süspansiyonun her ml’si, 200 mg (200.000 IU) prokain benzilpenisilin ve 200 mg dihidrostreptomisin eşdeğeri 268.4 mg dihidrostreptomisin sülfat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Penisilin, B-laktam sınıfı bir antibiyotiktir. Hücre duvarının oluşumunu engelleyerek hücrenin yapısını bozar. Penisilinin, Gram pozitif aerob bakterilerin -S. aureus, Streptococci, Actinomyceslerin (corynebacteria) büyük kısmı ve Erysipelothrix spp.’ye karşı etkisi in vitro olarak kanıtlamıştır. Gram pozitif anaerob bakterilerden clostridiaların büyük bir bölümü de penisiline duyarlıdır. Penisilinin in vitro ortamlarda etkisinin kanıtlandığı Gram negatif bakteriler Pastevrella multocida ve Actinobacillus (Haemophilus) plevropnevmonia’dan olmuştur. Penisilin, B-laktamaz varlığında inaktive olur. Penisilin, bağırsaklardan yavaş yavaş emilir. Kas içi enjeksiyondan sonra hazırlanışına bağlı olarak terapötik düzeyini 24-48 saat boyunca korur. En yüksek antibiyotik konsantrasyonu ise karaciğer ve böbrekte bulunur.

Benzilpenisilin serebrospinal sıvıya diffüz etmez. Penisilinin büyük bir kısmı değişmeden bağırsaklardan atılır. Enjekte edilen dozun 9650-80’i idrarda aktif formda bulunur. Kalan kısmın küçük bir bölümü safra ve salyada kaybolurken, büyük kısmı metabolize olur. Esas eliminasyon yolu böbrek tübülleridir.

Dihidrostreptomisin, aminoglikozit sınıfı antibiyotiktir. Bakterinin protein sentezini engelleyerek etki gösterir. Gram negatif bakterilerden E. coli, Pastevrella spp., Salmonella spp. ve Klebsiella spp. ile bazı Gram pozitif bakteriler ve Leptospira türleri üzerinde in vitro olarak kanıtlanmıştır. Dihidrostreptomisin, kas içi enjeksiyondan sonra 60-90 dakika içinde maksimum serum düzeyine ulaşır. Hazırlanışına bağlı olarak bu seviyesi 8-12 saat boyunca korunur. En fazla renal kortekste bulunur. Serebrospinal sıvıya çok yavaş diffüz eder. Safra konsantrasyonu kan seviyesinin %25’ine ulaşabilir. %80’i glomerular filtrasyon ile böbrek yoluyla ve bir kısmı da karaciğer ile atılır. Bu iki antibiyotiğin birlikte kullanımı sonucunda yaratılan sinerji bunların tek ve ayrı kullanımlarına göre daha etkili olmaktadır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Sığır, at, koyun ve köpeklerde penisilin ve dihidrostreptomisine duyarlı bakterilerin sebep olduğu lokal ve sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Deposilin KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Deposilin 200/200 Enjeksiyonluk Süspansiyon at, koyun ve sığırlara kas içine uygulanmalıdır. Köpeklere ve kedilere derialtına ya da kas içine uygulanabilir. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, sığır ve atlara 8 mg/kg ca (1 ml/25 kg), koyunlara 10 mg/kg ca (1 ml/20kg) ve köpeklere 20 mg/kg ca (1 ml/1Okg dozunda kullanılır.) Gerekli durumlarda uygulama 24 saat ara ile ve 3 defadan fazla olmamak üzere tekrarlanabilir.

Tekrar uygulamalarda enjeksiyon aynı tarafa yapılmamalı ve enjeksiyon sırasında aseptik şartlara uyulmalıdır. Streptomisin, alkolle temas ettiğinde çökelme oluşabilir ve şırınga ucunu tıkayabilir. Eğer şırınga alkolle sterilize edilmişse şırınganın distile sudan geçirilmesi tavsiye edilir. Uygulama esnasında asepsi ye antisepsiye uyulmalıdır.

Kullanmadan önce şişe çalkalanmalıdır.

İSTENMEYEN /YAN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anjiyonörotik ödem, vasomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anaflaktik şok ve ölüm meydan gelebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.

Deposilin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisit etki gösteren penisinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidir. Bu durumda penislinin bakterisidal aktivetisi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neuroloksik olduğu bilinen ve/veya streplomisinin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosomid, sulfonamidler tetrasiklinler anestezikler, sefalosporinler vs.) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tavsiye edilen dozun iki katı uygulamalarda; fizyolojik kon paromeirelennde, kanın pıhtılaşmasında, vücut ağırlığında veya vücut sıcaklığında herhangi bir etkiye rastlanmamıştır. Ayrıca enjeksiyon bölgesinde de herhangi lokal reaksiyon gözlenmemiştir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen inek ve koyun sütü insan tüketimine sunulmamalı, 60 gün geçmeden sığırlar ve koyunlar kesime gönderilmemelidir.

KONTRENDİKASYONLAR

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan ve penisilin ve sefalosporinlere allerjik olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streplomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Streptomisinin fötusa olabilecek nöroloksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi Deposilin Enjeksiyonluk Süspansiyon oral yada parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastrointestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Orijinal ambalajında, güneş ışığından uzakta, 2^o -15 ^oC’ de saklandığında raf ömrü 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50, 100 ve 250 ml’lik kauçuk tıpalı, alüminyum kapak ile kapatılmış renksiz PET (polietilen teraftalate) şişe içeren karton kutularda satılır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.1 1.2004

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 27.11.2001 – 8/735

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: İntervet Veteriner İlaçları Paz. Ve Tic. Ltd. Şti. Esentepe Mahallesi Büyükdere Caddesi No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 levent/İstanbul

ÜRETİM YERİNİN ADI ve ADRESİ: İntervet Productions S.R.L. – Via Nettunense, km 20.300 04011 Aprilia – İtalya