Deksakort %0.4
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar, Antiallerjik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Deksakort % 0.4 beher ml’de: 3 mg Deksametazon baza eşdeğer, 4 mg Deksametazon 21 Sodyum Fosfat içeren, berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Deksakort % 0.4, içerdiği; hidrokortizonun sentetik bir analoğu olan deksametazon sayesinde, yüksek antienflamatuar, antiallerjik, anaflaktik etkinliğe sahiptir. Düşük dozlarda bile 36-72 saat gibi uzun süreli ve güvenli bir glukokortikoidtir. Glukokortikoid (Kortikosteroid)’ler; farklı etmenlere (mikroorganizma, kimyasal maddeler ve mekanik etkenler) bağlı olarak gelişen akut ve kronik yangı olgularını bastırırlar. Bu antiromatizmal ve antienflamatuar etkinlikleri, fibroblast etkinliğini ve granuloma şekillenmesini önlemelerinden ileri gelir. Böylece lizozom membranını stabilize ederek, bunların parçalanmasıyla ortaya çıkan ve yangı oluşunda büyük payları bulunan lizozomal proteolitik enzimlerin hasarlı hücre ve çevresine yayılmasına mani olarak enflamatuar olgu önlenir.
Ketozisli süt hayvanlarında hipoglisemi halini, ılımlı bir şekilde düzeltir; kan glikoz düzeyini yükseltir ve periferde glikoz kullanımını azaltır. Glukokortikoid kullanımından 8-10 saat sonra kan glikoz düzeyi hızla normale döner. 24 saat içerisinde hayvanın iştahı açılır, ertesi günden itibaren azalan süt verimi artmaya başlar.
Parenteral uygulamayı takiben hızla emilip, pik plazma seviyesine ulaşır. Sığırda plazmaya bağlanma oranı % 74’dür. İlaç, enjeksiyonu takiben 10 dakika sonrasında, oranında serumda hidrolize edilir. Karaciğerde hidroksilasyon yoluyla, başlıca 6-hidroksi ve 2-dihidroksi deksametazon metabolitlerine dönüşür. 24 saat içinde dozun % 44’ü, idrar ve gaita ile vücuttan atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Deksakort % 0.4; sığır ketozisinin sağaltımı başta olmak üzere; osteoartiritis, synovitis, bursitis, ödem, yaralanma, nonspesifik dermatitis ve yaz egzamasında antienflamatuar ve antiromatizmal, yılan ısırması, böcek sokması, ilaç ve toksik madde zehirlenmeleri, dolaşım kollapsı, şok, dermatitis, ürtiker, egzama, astma, kaşıntı ve ışık hassasiyetinde antiallerjik ve/veya anaflaktik olarak kullanılır.
Deksakort % 0.4; ayrıca akut mastitis, metritis, göbek toksemisi, travmatik gastritis, piyelonefritis, nakil hastalığı, operasyon stresi, pnömoni, eklem yangıları ve topallık, retensiyo sekundinaryum, yorgunluk, bitkinlik, influenza gibi olgularda ana tedaviyi destekleyici olarak da kullanılabilir.
Deksakort KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Terapötik doz; klinik olguların şiddeti, hayvanın ilaca karşı hassasiyeti ve steroidlerin tedavi süreleri dikkate alınarak saptanmalıdır.
Farmakolojik Doz; kas veya damar içi ve lokal (eklem içi) yollarla, tek doz şeklinde; geviş getirenlerde, 5-40 mcg/kg. c.a, Atlarda 10 mcg/kg. c.a. etken madde hesabıyla uygulanır.
Veteriner hekim tarafından başka bir şekil önerilmemiş ise Pratik Dozaj Tablosu aşağıda gösterilmiştir.
| Sığır – Manda | 5 ml / 500 kg c.a |
| Dana – Düve – Malak | 2 ml / 200 kg c.a |
| Buzağı | 1 ml / 100 kg c.a |
| At | 1 ml / 400 kg c.a |
Genelde; erken vakalarda yukarıdaki tek dozlar yeterli ise de, gerektiğinde 48 saat aralıklarla doz tekrarlanabilir. Sığırlarda azami doz 10 ml’dir. Atlarda şok tedavisinde 2-3 ml’lik doz tavsiye edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
İneklerde, abortusun oluşması için, gebeliğin 240. gününden sonra, kas içi yolla, tek doz şeklinde 5 ml uygulanabilir. 48-72 saat içinde abortus şekillenmez ise doz tekrar edilebilir.
Deksakort % 0.4; Atlarda, arthritis, bursitis, tendosynovitis sağaltımında, ana tedaviyi destekleyici olarak; steril şartlarda (yangılı eklemden, verilecek ilaç hacmi kadar sıvı içeriği çekildikten sonra yangılı eklem veya kese içine) uygulanabilir.
Kortikosteroidlerin antienflamatuar etkisi, enfeksiyon belirtilerini gizleyebileceğinden, ilaç uygulanan hayvanlar yakından izlenmelidir. Akut ve kronik enfeksiyonların kontrol altına alınabilmesi için, ilaç uygun bir antibakteriyel tedavi ile birlikte uygulanmalıdır. Kortikosteroidlerin kullanımı; doza, süreye ve ilaç özelliğine bağlı olup, ilacın kesilmesini takiben, endojen steroid üretiminin inhibisyonu ortaya çıkabilir. Gebeliğin ilk ve son 3’er aylık dönemlerinde kullanılmaları, fötüs ölümüne, abortusa, retensiyo sekundinariuma ve metritise yol açabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Yara iyileştirmesini geciktirebilir, vücut bağışıklığını ve direncini zayıflatabilir veya enfeksiyon çıkışlarını şiddetlendirebilir. Viral enfeksiyon varlığında, hastalığın gelişimini hızlandırabilir. Sağmal hayvanlarda süt verimini düşürebilir. SAP ve SGPT yükselişi, kilo kaybı, iştahsızlık, idrar artışı ve sık işeme (köpeklerde), nadiren kusma ve kanlı ishal (kedilerde), topallık (atlarda), kemiklerde erime, mide barsaklarda tahribat ve ülser, pıhtılaşma yeteneği ve tromboz eğiliminde artma, kan şekerinde artış, potasyum kaybı, yün ve kılların özelliklerinin kaybolması, huzursuzluk ve kas güçsüzlüğü gibi yan etkileri rapor edilmiştir.
Deksakort İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Asetozolamidler ve diüretiklerle (Hipokalemi riski artar), antidiabetiklerle (Antihipoglisemik etki), barbitüratlarla (Potasyum kaybı riski ve kortikosteroid metabolizması artar), NSAİD’lerle (Gastrointestinal ülserasyon riski artar), metoklopramidlerle (saldırganlık oluşabilir) geçimsizdir. Deksametazon, keza; pentobarbital, primidon, fenitoin, karbamazepin, proklopromazin, efedrin, rifampisin ve vankomisin ile de geçimsiz olduğundan, bu ilaçlarla birlikte kullanılamaz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye edilen Deksametazon dozu aşılmamalıdır. Antidotu yoktur. Uzun süreli kullanımda; karbonhidrat, protein, yağ ve mineral metabolizması değişimlerini içeren Cushing Sendromuna neden olabilir. Kas güçsüzlüğü ve osteoporosis oluşturabilir. Atlarda tavsiye edilenden yüksek doz geçici uyuşukluk ve uyuklama yapabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 21 gün geçmeden hayvanlar kesime sevk edilemez, 3 gün (6 sağım) süresince elde edilen sütler, insan tüketimine sunulamaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Tüm diğer kortikosteroidlerde olduğu gibi: Konjestiv kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliği ile kronik nefritisli hayvanlarda, hiper kortikalizm (Cushing sendromu), peptik ülser, tüberküloz, diabet ve osteoporosis olgularında, gebe hayvanlarda (gebeliğin ilk ve son 1/3’ncü devrelerinde), viremik devre sırasında viral enfeksiyonlarda, akut enfeksiyonlarda (antienflamatuar etkileriyle enfeksiyon semptomlarını maskeleyebildiğinden) kontrendikedir.
Gebelikte Kullanımı: Gebeliğin ilk ve son 1/3’ncü devrelerinde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Sadece veteriner hekimlerce kullanılabilir.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzak tutunuz.
Beklenmedik bir etki oluştuğunda veteriner hekime danışınız.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Uygulama eldiven takılarak yapılmalı, belirtilen tedbirlere harfien uyulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda ısısında (15 -25oC), ışıktan koruyarak muhafaza edildiğinde raf ömrü 2 yıldır. Açılan ambalaj 1 ay içinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Çevre ve ekosisteme zarar verebileceği için, kullanılan ambalaj toprağa gömülerek imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Deksakort % 0.4, 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik şeffaf renkli cam şişelerde karton kutular içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle, veteriner muayenehaneleri ile eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.03.2013
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 26.12.2003-12/096
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: ALBAFARMA İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İTOSB (İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi) 8. Cad. No: 11 Tuzla-İSTANBUL