Cydectin Triclamox

Cydectin Triclamox
Koyunlar için oral çözelti
Veteriner Antiparaziter, Endektosit
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Her ml’sinde etken madde olarak 1 mg moksidektin ve 50 mg triklabendazol içeren, berrak sarı ile kahverengi arası renkte, sıvı formda bir oral cözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Moksidektin, milbemisin ailesine dahil olan ikinci nesil bir makrosiklik Iaktondur ve iç ve dış parazitlere karsı etkili genis spektrumlu bir endektosittir. Birincil etki mekanizması, GABA (gamma amino bütirik asit) ya da glutamat aracılı klorür kanallarının nöromüsküler iletimini durdurmaktır. Moksidektin GABA’nın serbest kalmasını stimüle eder, bunun postsinaptik reseptörlere bağlanmasını artırır ve glutamat aracılı klorür kanallarına bağlanır. Net etki, postsinaptik kavsaktaki klorür kanallarının açılarak klorür iyonlarının ice akısına olanak sağlanması ve geri dönüşümsüz olarak haraketsiz durumun indüklenmesidir. Bu da ilaca maruz kalan parazitlerin paralizine ve nihayetinde ölmelerine neden olur. Triklabendazol, benzimidazol grubuna dahil olan bir tremetodlara etkili bir antelmentiktir. Benzimidazol antelmentiklerin B-tübüline selektif olarak bağlanarak mikrotübüllerin depolimerizasyonuna ve bunun ardından helmintlerde mikrotübül esaslı proseslerin bozulmasına neden olduğu belirlenmistir.

Moksidektin vücut dokularına iyi bir dağılım gösterir. Lipofilitesi nedeniyle en yüksek konsantrasyonlara yağ dokusu içinde ulaşılır. Moksidektin, hidroksilasyon yoluyla biyotransformasyona uğrar. Anlamlı tek atılım yolu dışkıdır. Nihai formülasyon içinde uygulandığında moksidektin temel farmakokinetik parametreleri: AUCtot 58 ng.gün. mL-l, Cmax 12 ng. mL-I, Tmax : 6 saat ve plazma yarılanma ömrü 3.5 gün. Sıçanlarda, koyunlarda, keçilerde ve tavşanlarda oral yolla uygulanan triklabendazol dozunun büyük kısmı 6-10 gün sonra dışkı yoluyla, değişikliğe uğramamış ilaç olarak ya da safra yoluyla atılır. Idrarla atılım minimum düzeydedir. Sülfon, sülfoksit, keton ve 4-hidroksi triklabendazol türevleri, plazmada tanımlanmış olan ana metabolitlerdir. Triklabendazol nihai formülasyon içinde uygulandığında, aktif metabolit olan triklabendazol sülfoksidin temel farmakokinetik parametreleri: AUCtot 608 ugh. mL-l, Cmax 10 pg. mL-1, Tmax 21 saat ve plazma yarılanma ömrü 20 saattir.

Cydectin Triclamox KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLARl

Cydectin Triclamox koyunlarda, moksidektin ve triklabendazole duyarlı yanda belirtilen, nematod ve Fasciola hepatica suşlarının neden olduğu miks enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır:

Ürün kalıcı etkililiğe sahiptir ve koyunları aşağıdaki parazitlerle enfeksiyona ya da yeniden enfeksiyona karsı yanda gösterilen süreler boyunca korur:

Tür	Koruma Süresi (gün)
Teladorsagia circumcincta	35
Haemonchus contortus	35

Klinik çalışmalarda, deneysel ve doğal enfeksiyondan sonra ürünün yandaki parazitlerin benzimidazole dirençli suşlarına karsı etkili olduğunu göstermiştir:

• Haemonchus contortus
• Teladorsagia circumcincta
• Trichostrongylus colubriformis
• Cooperia curticei

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Cydectin Triclamox koyunlara oral yolla bir uygulama olarak 1 mI/5 kg vücut ağırlığı (0.2 mg moksidektin/kg vücut ağırlığı ve 10 mg triklabendazol/kg vücut ağırlığı eşdeğeri) dozunda uygulanır. Uygulamanın standart bir uygulama ekipmanı ile yapılması önerilir. Doğru dozun uygulanabilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru hesaplanması önemlidir. Hayvanlara tek tek değil toplu olarak tedavi uygulanacaksa, gerekenden düşük ya da yüksek doz uygulamasından kaçınmak amacıyla hayvanların vücut ağırlıklarına göre gruplanması tavsiye edilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmasına özen gösterilmelidir; çünkü bunlar direnç gelişme riskini artırır ve nihayetinde tedavinin etkisiz kalmasına neden olabilir:

• Aynı sınıftan antelmentikleri çok sık ve tekrarlı olarak uzun süre boyunca kullanmak
• Gerekenden düşük doz uygulamak (vücut ağırlığının gerçekte olduğundan daha düşük tahmin edilmesinden kaynaklanabilir), ürünün yanlış uygulanması ya da uygulama ekipmanının (varsa) kalibre edilmemesi.

Antelmentiklere dirençten şüphelenilen vakalarda uygun testlerle (örn. Dışkıdaki Yumurta Sayısı Azalım Testi FECR) daha ileri tetkikler yapılmalıdır. Testlerin sonuçları belirli bir antelmentiğe direnci ortaya koyuyorsa, başka bir sınıfa ait olan ve farklı bir etki mekanizmasına sahip olan bir antelmentik kullanılmalıdır.

Moksidektin kullanımı nematodların duyarlılığı hakkındaki yerel (bölgesel, çiftlik bazında) epidemiyolojik bilgilere, yerel tedavi gecmisine ve ürünün antelmentiklere direnci daha ileri düzeyde sınırlayarak sürdürülebilir. Şekilde kullanılmasını sağlama konusundaki tavsiyelere dayandırılmalıdır. Bu önlemler moksidektinin dirençli suşların kontrolü için kullanıldığı durumlarda özellikle önemlidir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Uygulama sırasında ürünün hayvanların deri ve gözleri ile direkt temasından kaçınınız. Göz ile teması halinde göz, su ile yıkanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Cydectin Triclamox bilinen bir etkileşim yoktur. Geçimlilik çalışmaları yapılmamış olduğundan, bu veteriner tıbbi ürün başka veteriner tıbbi ürünleriyle karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Cydectin Triclamox doz asımında belirtiler, tedbirler ve antidot tavsiye edilen dozun 3 ve 5 katı uygulandığında doz aşımı belirtileri görülmemiştir. Bununla birlikte, belirtilerin meydana gelmesi halinde bunların moksidektinin ve/veya triklabendazolün etki mekanizmasıyla uyumlu olarak, tedaviden 8 ila 12 saat sonra geçici salivasyon, depresyon, uyku hali, ataksi ve yem alımında azalma şeklinde kendini göstermesi beklenir. Genellikle tedavi gerekli olmaz ve belirtiler 1 ila 5 gün içinde tamamen ortadan kalkar. Spesifik bir antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (I.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra ette 31 gündür. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlara uygulanmamalıdır. Doğumdan iki ay öncesinden itibaren gebe koyunlara uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye maddelere ya da yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Gebe ve emziren hayvanlarda kullanılabilir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Ürünün deriyle ve gözlerle direkt temasından kaçınınız. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünü kullanırken sigara içmeyiniz ve bir şey yiyip içmeyiniz. Kullanım sırasında sızdırmaz lastik eldiven takınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan korunmalı bir ortamda 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Raf ömrü: 24 aydır. Kullanmaya başlandıktan sonraki raf ömrü 6 aydır.

KULLANIM SONU İMHA ŞARTLARI VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Balıklar ve suda yasayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden, ürünün su kaynaklarına karışmamasına dikkat edilmelidir. Tüm kullanılmamış veteriner tıbbi ürünleri ya da bu ürünlerin atık materyalleri yerel gerekliliklere uygun şekilde bertaraf edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Vidalı polipropilen kapaklı 1 litrelik, 2.5 litrelik beyaz ve 5 litrelik şeffaf renkte polietilen kaplar içerisinde sunulur. Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 14.08.2013

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 14.08.2013 – 14/076

PAZARLAMA iZNi SAHiBi VE İTHALATÇININ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye İstanbul

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodön s/n “la Riba“ 17813 Vall de Bianya, Girona, lspanya