CIDR
Veteriner Hormon
CIDR 1380 Vagina İçi Araç
BİLEŞİMİ: Vajina içi araç, T şekillidir ve her araçta esnek silikona emdirilmi 1.38 g progesteron, naylon omurga ve polyester kuyruk kısmı bulunmaktadır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikleri CIDR 1380© vajina içi araç vajinal mukoza boyunca kan dolasımına kontrollü bir şekilde progesteron verir. Bunun etkisiyle adeno hipofizden GNRH ve buna bağlı olarak LH salınımı baskılanarak folikül olgunlaşması durdurulur ve östrus kontrol altına alınır. CIDR 1380®’in uzaklastırılmasından sonra kandaki progesteron seviyesi 6 saat içinde hızla düşerek yeniden siklusun başlamasına, kızgınlığa ve ovulasyona yol açar. Farmakokinetik Özellikleri CIDR 1380®’in bir uygulamasından sonra plazmadaki maksimum progesteron konsantrasyonuna (Cmax) 4.33 ng/ml, 1.19 saatte (Tmax) ulaşılmaktadır. Eğrinin altında kalan alan (AUC) 19.47 ng/ml saattir. Yarılanma ömrü (t1/2) 0.298 saattir. CIDR 1380®’in uzaklaştırılmasından sonra progesteron seviyesi 6 saat içinde hızla düşer.
CIDR KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
ClDR 1380® ineklerde ve düvelerde aşağıdaki durumlarda endikedir.
- Hayvan gruplarında östrusun senkronizasyonu
- Embriyo transferlerinde verici ve alıcı hayvanlarda senkronizasyon
Prostaglandin F2 a ve analogları ile kombinasyon halinde kullanılır.
Önerildiği şekilde kullanıldığında araç uzaklaştırıldıktan sonra genellikle 48-96 saat arasında kızgınlık görülmektedir. Kızgınlığın çoğunlukla 48-72 saat arasında görüldüğü bildirilmiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Her aracı kullanım içindir ve 7 gün boyunca uygulanır. Östrus Senkronizasyonu ve embriyo Transferi için Alıcı ve Verici Hayvanların Senkronizasyonu için Uygulama Her ineğin ya da düvenin vajinasına 1 adet CIDR 1380″ yerleştirilir. Spiral vajina içinde 7 gün boyunca bırakılır ve uzaklaştırmadan 24 saat önce Iuteolitik dozda prostaglandin F2 a ya da analoğu uygulanır. Uygulamaya cevap veren hayvanlarda östrus genellikle aracın uzaklaştırılmasından 1-3 gün sonra meydana gelir. Hayvanlar kızgınlığın saptanmasından sonraki 12 saat içinde tohumlanmalıdır. Uygulama Uygulama aşağıdaki prosedüre göre yapılmalıdır.
- Aracın temiz ve uygulama öncesi irritant olmayan bir antiseptik solusyona batırıldığından emin olunmalıdır.
- Steril tek kullanımlık e|divenler giyerek, CIDR 1380©’in kolları içe doğru katlanır ve aplikatör icine koyulur. Aracın kolları aplikatörün son kısmından hafifçe dısarı cıkmalıdır. Uygulayıcının eldivenleri üzerine aktif maddenin transferini minimize etmek için ürünün gereksiz ve uzun süreli elde tutulmasından kaçınılmalıdır.
- Aplikatörün ucuna kücük bir miktar kayganlaştırıcı sürülür.
- Hayvanın kuyruğu kaldırılır ve vulva pireneum temizlenir.
- Aplikatör vajina icerisine bir miktar dirençle karşılaşıncaya kadar önce vertikal sonra horizontal yönde yavasca yerleştirilir.
- Geri çekme ipinin serbest kalmasını sağlamak için, aplikatörün tutma kısmına baskı uygulayarak tüp kısmın geriye doğru hareket etmesine izin verilir. Bu uygulama aracın kollarını serbest bırakır ve anterior vajinada kalmasını sağlar.
- Araç doğru şekilde yerleştirildiğinde, aplikatör geri çekilerek çıkarılır, geri çekme ipi vulvadan sarkar pozisyonda kalır.
- Aplikatör bir başka hayvanda kullanılmadan önce temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Uzaklaştırma Araç uzaklaştırma ipinin yavaşca çekilmesi ile uzaklaştırılabilir. Uzaklaştırma ipinin hayvanın dısından bakıldığında görülmediği durumlarda eldiven giyilmiş bir parmakla vajina dışına Çıkarılır. Aracın uzaklaştırılması için zor kullanılmamalıdır. Herhangi bir güçlük ile karşılaşılırsa, eldiven giyilmiş el ile yardımcı olunmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Progesteron tedavisinden önce ovaryum aktivitesinin kontrol edilmesi tavsiye edilir. Hastalık, yetersiz beslenme ve diğer faktörlerden kaynaklanan zayıf vücut kondüsyonuna sahip hayvanlar tedaviye yetersiz yanıt verebilirler.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Yeterli calısmalar yapılmadığı icin bu ürün sadece inek ve düvelerde kullanılmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Klinik çalışmalar vajinal akıntı ve lokal irritasyonun vajina içi araç uygulaması ile ilişkili olduğunu göstermiştir. 7 gün boyunca araç uygulanan 863 inek aracın uzaklaştırıldığı gün muayene edilerek vajinal mukusları skorlanmıştır. Hayvanların %65’inde hafif seyirli irritasyonu gösteren sarı ve bulanık mukus gözlenmiştir. Şiddetli irritasyon sadece hayvanların %2’sinde gözlenmiştir. Akıntı genellikle araç uzaklaştırılması ve suni tohumlama arasındaki dönemde berrak hale gelmekte ve fertiliteyi olumsuz yönde etkilememektedir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlac kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) Sığır etinde ve sütünde 0 gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir. Abnormal ya da gelişmemiş genital dokusu olan ya da genital enfeksiyon geçiren inek ve düvelerde ve doğum sonrası 35 gün içinde kullanılmamalıdır. Tavsan ve farelerde yapılan laboratuar çalışmaları, progesteronun yüksek dozlarının kas içi ve deri altı yolla tekrarlayan uygulamalarından sonra fötotoksik etkinin görüldüğünü göstermiştir.
Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı bir yerde tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE GENEL UYARILAR
Aracın vajina içine yerleştirilmesi ve uzaklaştırılması sırasında eldiven giyilmelidir. Araç aplikatör ile uygulanmalıdır. Kullanım sonrası eller ve temas eden deri kısmı su ve sabun ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında bir şey yenmemeli, içilmemeli ve sigara içilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. 30 C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
KULLANIM SONRASI İMHA ŞARTLARI
Kullanım sonrası araçlar çevreyi kontamine etmemesine dikkat edilerek, imha edilmelidirler.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Her birinde 10 adet spiral bulunan düşük yoğunluklu polietilen torbalar içinde sunulmuştur. Torbaların ağzı tekrar kapatılabilirdir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler, veteriner hekim muayenehaneleri ve hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜS ONAY NO: 22.01.2009
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA iZNi TARiH NO: 22.01.2009 12/050
PAZARLAMA iZNi SAHiBiNiN ADI VE ADRESi: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. $ti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye İstanbul
ÜRETİM YERİ: DEC International NZ Ltd., Hamilton, Yeni Zellanda