Cesamolin
Oral Süspansiyon Granülü
Veteriner Bağırsak Antibakteriyeli + İshal Önleyici
Sadece Hayvan Sağlığında kullanılır
BİLEŞİMİ: Cesamolin Oral Süspansiyon Granülü, su veya sütle karıştırıldığında süspansiyon haline gelen, oral yolla kullanılmaya mahsus, sarı renkli, ince toz bir preparat olup
1 g Cesamolin Oral Süspansiyon Granülü içinde: Neomisin sülfat 40 mg, Bizmut subkarbonat 400 mg mevcuttur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Neomisin, aminoglikozit grubundan, geniş spektrumlu bakteriostatik ve bakterisid etkilere sahip bir antibiyotiktir. Bakterilerin protein sentezini bozmak suretiyle etki yapar.
Neomisin başlıca gram negatif bakterilere (E. coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pr. vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae) ve bazı gram pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir. Klebsiella spp., E. coli, Pseudomonas spp.’lerin duyarlılığı nispeten azdır. Strep. pyogenes, viridans grubu streptokoklar dirençlidir.
Neomisin sülfat, ağız yolu ile verildiğinde bağırsaklardan çok az emilir. Bu sebeple, sistemik antibakteriyel etki yaratmaz. Sindirim kanalında lokalize olan patojenlere etkilidir. Bağırsaklarda önemli ölçüde parçalanmaksızın dışkı ile atılır.
Bizmut subkarbonat, büzüştürücü, antiasit, emici, örtücü bir maddedir. Gastrointestinal kanal içinde aktivite gösterir. Mukoza yüzeyinde koruyucu bir tabaka oluşturur ve irkilti yaratan maddelere karşı mukozayı korur. Mukozayı büzüştürür. Böylece, peristaltiği hafifletmek ve sıvı – elektrolit kayıplarını azaltmak suretiyle ishalin durdurulmasına ve gastrointestinal yangıların iyileşmesine yardımcı olur. Sindirim kanalında değişikliğe uğramaksızın dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sadece sindirim kanalı ile sınırlı topikal etkilere sahip bir preparat olan Cesamolin Oral Süspansiyon Granülü at, kedi, köpek, sığır, koyun, keçi, tavuk ve hindilerde sindirim kanalına lokalize olan neomisine duyarlı patojen bakterileri imha etmek ve ishalin durdurulmasına yardımcı olmak amacı ile kullanılır.
Cesamolin KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
At, sığır, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde su veya sütle karıştırarak içirmek, tavuk ve hindilerde içme sularına katmak suretiyle kullanılır.
Neomisin’in günlük farmakolojik dozu, at – sığır 10 – 20 mg / kg canlı ağırlık, koyun – keçi 10 mg / kg canlı ağırlık, kedi – köpek 10 – 20 mg / kg canlı ağırlık, kanatlılar 10 – 30 mg / kg canlı ağırlıktır. 1 poşet (6 gram) Cesamolin içinde 240 mg neomisin mevcuttur. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıda belirtilen günlük dozlar iki veya üçe bölünerek 8 – 12 saat aralıklarla verilir:
- At-sığır (her 100 kg için) : 25-50 g/gün (4-8 poşet)
- Buzağı – tay (her 50 kg için) : 12-25 g/gün (2-4 poşet)
- Koyun – keçi (her 40 kg için) : 10 g/gün (1,5 poşet)
- Kuzu – oğlak (her 10 kg için) : 2,5 g/gün (0,5 poşet)
- Kedi – köpek (her 4 kg için) : 1-2g/gün (1/6-1/3 poşet)
- Kanatlılar (100 kg için) : 25-75 g/gün (4-12 poşet)
Cesamolin Oral Süspansiyon Granülü normalde 2-3 gün kullanılır. Gerektiğinde kullanım süresi uzatılabilir. Ancak, mide – bağırsak mikroflorasının olumsuz etkilenmemesi ve doz aşımına bağlı konstipasyon oluşmaması için aralıksız 5 günden daha uzun bir süre kullanılmaması tavsiye olunur.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Cesamolin Oral Süspansiyon Granülü sadece sindirim kanalında etkili olduğundan, enfeksiyon etkenlerinin sindirim kanalı dışındaki organ ve dokularda da lokalize olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde, ilave olarak sistemik antibakteriyel (veya başka bir sistemik kemoterapötik) uygulanması gerekir.
Aşırı Sıvı – elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon hallerinde oral veya parenteral sıvı – elektrolit uygulamaları da yapılmalıdır.
Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır.
İSTENMEYEN YAN ETKİSİ
Toleransı geniş ve sistemik etkisi çok düşük olduğu için, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Tavsiye edilen süreden daha uzun bir süre kullanılması veya tedavi kürlerinin sıklıkla tekrarlanması hallerinde bağırsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir. Doz limitlerine uyulmalı ve ardı ardina 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır.
Cesamolin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Asit ortamlarda ve yüksek konsantrasyonlarda divalan mineral ihtiva eden ortamlarda neomisinin antibakteriyel etkisi azalır. Aminoglikozidler, nöromuskuler blokaj yapıcı etkisi olan, ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve furosemid, sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B, polimiksinler ve tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. Bizmut subkarbonat tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir. Penisilinler neomisinin emilimini azaltabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Doz aşımı halinde konstipasyon (kabızlık) şekillenebilir. Tedavi durdurulur.
GIDALARDA ILAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (I.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun, keçi, tavuk ve hindiler 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sığır, koyun ve keçi sütü için ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün boyunca elde edilen yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDIKASYONLAR
Aminoglikozidler böbrek yetmezliği, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Doğrudan güneş ışığı almayan kuru bir yerde, orijinal ambalajında 25°C’nin altındaki oda ısısında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
6 gramlık alüminyum folyo poşetler, 10’ar adetlik kutularda ve 75 gramlık plastik şişeler 30 gramlık plastik ölçeklerle karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONÁY TARİHİ: 31.08.2004
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 23.01.2003 – 12/007
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: TOPKIM-Topkapı ilaç Premiks San. ve Tic. A.Ş. Ali Nihat Tarlan Cad. Karakartal Sok. Nevzat İpek İş Merkezi No: 4 Daire: 5 Ataşehir / İstanbul
ÜRETİM YERİ: ALBAFARMA ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti. ITOSB (İstanbul Tuzla Org. San. Böl.) 8. Cadde No: 11 Tepeören Tuzla/ İstanbul