Ceftivil
Enjeksiyonluk süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Ceftivil Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 50 mg seftiofura eş değer seftiofur içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ceftivil Enjeksiyonluk Süspansiyon, geniş spektrumlu ve bakterisidal etkiye sahip sefalosporin grubu antibiyotik içeren bir antibiyotik formülasyonudur. Diğer sefalosporinler gibi bakterisidal etkinliğini hücre duvarı sentezini bozmak suretiyle gösterirler. Seftiofur Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 μg/ml) özellikle benzil penisiline duyarlı gram pozitif bakteriler ve Streptococcus sp. (enterokoklar hariç) üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Başlıca gram negatif bakterilerden E. coli, Klebsiella sp, ve Salmonella sp. bu grupta bulunan bakteriler seftiofur’a karşı ileri derecede duyarlıdır. Penisilinaz salgılayan suşlardan Actinobacillus sp., Haemophylus sp., Clostridium, Fusobacterium ve Pasteurella türleri üstünde etkili sağaltım yapılır. Duyarlılığı orta derecede olan türler ise (MIC 4 μg/ml): Proteus türleri ise orta derecede duyarlılığı vardır, Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia türleridir.
Dirençli bakteriler (MIC > 8 μg/ml) Actinobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları, Enterococci ve methiciline dirençli Staphylococcus aureus türleri. Seftiofur Kİ ve DA yollardan uygulandığı zaman hızla emilir. Buzağılara 1 mg/kg canlı ağırlık dozunda ka s içi uyguladığında 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonları 6μg/ml’ ye ulaştığı görülmüştür. Kan serumunda 0.5-1 saat arasında pik değere ulaşır. Yarılanma ömrü kas içi uygulama sonrası 12±2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5±2.57 saattir. Seftiofur geniş ölçüde dokulara dağılmaktadır ve vücutta metabolize olarak desfurolyceftiofur’a dönüşür. Büyük oranda idrarla daha düşük oranda safra ile atılır.
Ceftivil KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Ceftivil Enjeksiyonluk süspansiyon, sığırlarda seftiofur’a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Özellikle sığırlarda karşılaşılan transit hastalığı ve benzeri nitelikli pneumonilerin sağaltımında kullanılmaktadır. Enjeksiyonluk süspansiyon sığırlarda Mannhemia sp. (Pasteurella Haemolytica), Pasteurella multocida, Heamophillus somnus’dan kaynaklanan solunum yolu enfeksiyonları ve Fusobacterium necrophorum ve Bacteriodes melaninogenicus’ un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis) ile doğum sonrası E.coli, Arconobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut puerperal metritislerde kullanılır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Ceftivil kas içi ve deri altı enjeksiyonlardan sonra enjeksiyon bölgesin de renk değişikliği olabilir. Boyundaki enjeksiyon bölgesindeki renk değişikliği yaklaşık 10 gün sürebilir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Ceftivil Enjeksiyonluk süspansiyon’un, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Yüksek dozlarda sığırlara uygulandığında toksisite ile ilgili semptomlar gözlemlenmemiştir. Seftiofur buzağılara 5 5 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda 5 gün süreyle uygulandığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir.
Ceftivil KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Ceftivil;
Farmakolojik doz: Sığırlara 1 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır, kas içi ve derialtı yolla uygulanabilir.
Pratik doz:1 ml / 50 kg canlı ağırlık olarak uygulanır. Tekrarlanma sıklığ ı 24 saatte bir defadır. 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir.
Büyük hacimli uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml’lik hacimlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM VE ŞEKLİ
Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Ceftivil, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren ineklerde sütte ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uygulamada ağrı ve acıya neden olabilirler. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda 1000 mg/ kg canlı ağırlık/gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığı ve teratojenik etki göstermediği ortaya konulmuştur. Seftiofur’un gebe ineklerde güvenliği hakkında spesifik olarak çalışılmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC)’de saklayınız. İlk kullanımından itibaren önerilen saklama koşullarında 30 gün süreyle etkinliğini korur.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50 ml, 100 ml ve 250 ml’ lik amber renkli cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Ceftivil Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 11.12.2006
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 01.09.2006-16/077
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA Tel: 0312 827 1840