Ceftipure

Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon; her ml’sinde 50 mg seftiofura eşdeğer seftiofur hidroklorid içeren açık krem – beyaz renkli süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Seftiofur bakterisit etki gösteren,β laktamaz enzimlerine dirençli, 3. kuşak , geniş spektrumu bir sefalosporindir. Sefalosporinler bakterilerde hücre duvarının sentezini engelleyerek bakterileri öldürür. Antibakteriyel etki alanı Gram pozitif ve Gram negative bakterileri kapsar. Seftiofur’un bakterilere etkisi aşağıdaki gibidir; Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC <2 µg /ml): Streptococci (enterokoklar hariç), benzyl penisiline duyarlı pek çok gram pozitif bakteriler, E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp. ve Salmonella sp., betalaktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Duyarlılığın orta derecede olduğu bakteriler (MIC 4µg/ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp. Dirençli bakteriler (MIC > 8 µg /ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp. ve Serratia sp. bazı Pseudomonas aeruginosa suşları, enterococci ve methiciline dirençli Staphylococus aureus suşları. Seftiofur maksimum kan konsantrasyonuna kas içi uygulamada 1- 4 saat ( 11±1.69 µg /ml) deri altı uygulamada 1-5 saat ( 8.56± 1.89 µg /ml) içerisinde ulaşır. Yarılanma ömrü kas içi uygulamada 12 ±
2.63 ve deri altı uygulama sonrası 11.5±2.57 saattir. Plazma konsantrasyonu 24 saat sonunda kas içi uygulandığında 1.47 µg /ml ve deri altı uygulandığında 0.926 µg /ml olarak bildirilmiştir. 48 saat sonrasında plazma konsantrasyonu kas içi 0.34 µg /ml, deri altı 0.271 µg /ml’dir. 48 saat sonraki konsantrasyon Mannhemia sp. (Pasteurella Haemolytica), Pasteurella multocida, Heamophillus somnus ve Fusobacterium necrophorum için gerekli MIC değerlerinin üstündedir. Seftiofur uygulama sonrası başlıca metabolite olan desfuroylceftiofura dönüşür. Dokulara yüksek oranda dağılır. Vücuttan %60-80 oranında idrar kalan kısmı da gaita yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlarda seftiofur’a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlarda Mannhemia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Heamophillus somnus’dan kaynaklanan solunum yolu enfeksiyonları Fusobacterium necrophorum ve Bacteriodes melaninogenicus’ un neden olduğu akut interdigital
nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis) Doğum sonrası E.coli, Arconobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut puerperal metritislerde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlara 1 mg/kg canlı ağırlık dozunda , kas içi ve derialtı yolla uygulanabilir
Pratik Dozu, 1 ml / 50 kg canlı ağırlık olarak uygulanır. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir. Büyük hacimli uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml’lik hacimlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Kas içi ve deri altı uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilemeyeceğinden yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. Beta laktamlara duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölümlere neden olabilecek yan etikilere sahiptirler.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sefalosporinler tetrasiklinler ve diğer bakteriostatik antibiyotiklerle antagonisttir. Aminoglikozidler ile sinerjistik etki gösterirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda yüksek dozlarda uygulanmasına bağlı sistemik toksisite reaksiyonlarına rastlanmamıştır. Seftiofur buzağılara 55 mg/kg canlı ağırlık dozunda 5 gün süreyle uygulanmış ve herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (ikas); Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra 7 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi ” 0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Beta laktamlara duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Dama içi uygulanması kontrendikedir. Gebelikte kullanım Deney hayvanlarında yapılan çalışmalar 1000 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığını ve teratojenik etki göstermediğini ortaya koymuştur. Seftiofurun
gebe ineklerde güvenliği spesifik olarak çalışılmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız . Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE GENEL UYARILAR

Penisilinler ve sefalosporinlerin enjeksiyon, inhalasyon, sindirim ve temas yoluyla duyarlı bireylere bulaşması allerjik reaksiyonlara (hipersensitizasyon) neden olabilir. Bu maddelere bağlı allerjik reaksiyonlar bazen ciddi sağlı problemi yaratabilir. Bu nedenle;
• Penisilin ve sefalosporin allerjisi olduğu bilinen bireyler bu grup ilaçları uygulamamalıdırlar.
• Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır.
• Eğer ilaç ile temas sonucu deride kızarıklık gibi allerji semptomları ortaya çıkarsa, bir doktor ile
temas edilmelidir. Yüzde, dudaklarda ve gözde şişkinlikler ve güç solunum daha ciddi semptomlardır
ve acil müdaheleyi gerektirirler.
• Eğer kaza ile göze temas ederse, göz su ile 15 dakika yıkanmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Tavşanlar ve hamsterlarda kullanılmaz. Ayrıca yılan ve perde ayaklı kanatlılarda (ördek, kaz gibi) kullanılmamalıdır.
Atlara uygulanması sonucu kolitisi de içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15 – 25 oC), güneş ışığından korunarak saklanmalı, dondurulmamalıdır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü 25 oC’nin altında saklamak koşulu ile 30 gündür. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli flakonlarda karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. VHR
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 03.07.2008
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:
03.07.2008-20/021
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT