Brudoll-M Conjunctival
Conjunctıval Süspansiyon Liyofilizatı Ve Çözücüsü
Brucella Melitensis Rev 1 Göz Damla Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Her bir doz aşı (50 µl (1 damla)) Içeriği aşağıdaki gibidir.
| Aktif madde | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Atenüe Brucella melitensis Rev 1 suşu | 05-2×109 CFU/doz | İmmunize eden antijen |
| Yardımcı maddeler | ||
| Enzymatik digest of proteins / Kazein | 0,8 mg/doz | Koruyucu |
| Sukroz | 1,6 mg/doz | Koruyucu |
| Sodyum glutamat | 0,32 mg/doz | Koruyucu |
| HEPES | 0,01 mmol/doz | Tampon |
Çözücü
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Patent blue V | 0,005 mg/doz | Sulandırma sıvısı |
| Enjeksiyonluk su | 50 µl q.s. | Sulandırma sıvısı |
IMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik Grup: Atanüe Ilyofilize koyun ve keçilerin Brucella melitensis Rev 1 göz damla aşışı
ATC Vet Kode: Q104AE Q103AE
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
BRUDOLL-M Conjunctival koyun ve keçilerin brucellosis‘ine karşı koruyucu amaçla kullanılan Atanüe liyofiliza Brucella melitensis Rev 1 göz damla aşısıdır.
Brudoll-M Conjunctival KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Lyofilize pelet mavi renkli çözücü ile eritilerek homojentze edilir. Çözücünün olduğu şişeye kalibreli damlalık monte edilerek kullanıma hazır hale getirilir 3-6 aylık dişi ve erkek kuzu ve oğlaklara konjuktival yolla 50-2µl (1 damla) olarak uygulanır. Ergin dişi ve ergin erkak hayvanlar için de uygulama aynıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ülke genelinde uygulanacak tüm popülasyon aşılamalarında veya hastalık riski nedeniyle linthyaç duyulduğunda gabe olmayan ergin dişilere ve ergin erkaklara de uygulanır.
Gebelik ve laktaryenda kullanım Aborta neden olabileceği için gabe hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez Ancak hastalık çıkışlarında gabeliğin son aylarında olan hayvanlarda uygulanabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan losa süre sonra görülebilecek anataktik şoklara karşı adrenerjik ve antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır Aşı uygulanan hayvanlarda serolojik testlerde 6 aya kadar uzayabilen yalançı pozitif reaksiyonlara neden olabilir.
Brudoll-M Conjunctival İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ürünün diğer ürünlerle kullanılmasının güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Normal uygulama dozunun 10 katı dozda güvenlidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Aşılanan hayvanlara 90 gün süreyle kesilmemesi tavsiye edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Gebe hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Hasta ve inkabasyon dönemindeki sirayetten şüpheli hayvanlar ile stres altındaki hayvanlar aşılanmamalıdır.
- Aşı kullanılacağı zaman liyofilize pellet steril enjektörler kullanılarak çözücü ile iyice çözdürülmeli ve aşı şişesi her kullanımdan önce hafifçe çalkalanmalıdır.
- Aşı uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
- Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
- Brucella melitensis Rev 1 Atenue suş olmasına rağmen insanlarda hastalık yapmaya muktedirdir.
- Dolayısı ile bakteri ile uygun biyogüvenlik önlemleri alınarak çalışılmalıdır.
- Uygulama sırasında olabilecek yaralanmalarda bölge temizlenerek dezenfekte edilmelidir.
- Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki veteriner sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Conjunctival liyofilizat: +2 +8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 24 aydır.
Çözücü: Karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız.
Raf ömrü 24 aydır. Sulandırılan aşı 6 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Aşıların kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Aşı 25 50 100 ve 200 dozluk liyofilize palet içeren 4R veya BR Tip I renksiz cam şişelerde çözücü 125 ml 25 ml ve 5 ml olarak BR Tip II renksiz cam şişeler ile 10 ml olarak 10R Tip II renksiz cam şişelerde ambalajlanır.
Cam şişeler bromobutil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir. Lyofiliza palet çözücü ve damlalık kutu içerisinde birlikte piyasaya sunulmaktadır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28/02/2012
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 28/02/2012
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah Akasyalı Sok No10 Beşiktaş İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Dolvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesel Köçören OSB Mahallesi 106 Cadde No6 Eyyübiye ŞANLIURFA