Biyoline Köpek
Biyoline Köpek Damlatma Çözeltisi Köpekler için Ektoparaziter (İnsektisit ve Akarisit)
BİLEŞİM: Her 100 ml’de 10 g Fipronil ve 9 g S-Methoprene içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Biyoline Köpek Damlatma Çözeltisi aktif maddesi olan, Fipronil kimyasal olarak fenilpirazolon sınındadır. Temas halinde hedef parazitlerin merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli GABA reseptörlerini bağlar, klor iyonlarının geçişini önler, hücre zarından sinaptik transferi durdurur. Bunun sonucunda merkezi sinir sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve koordinasyon bozuklukları ve felç meydana getirerek hedef parazitler ölür.
İnsektisit ve akarisitir. Memeli hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve Fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir. (S)-Methoprene pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engeller. Bu yüzden ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazitin hayat zincirini kırar. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku yoktur bu yüzden memeliler üzerinde her hangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.
Pirelere karşı kullanılan Fipronil ile (S)-Methoprene kombinasyonu, Fipronil ile karşılaştırıldığında daha uzun süreli ve daha güçlü ovisidal ve larvisidal etkinlik sağlar. Fipronil’in ergin pire (Ctenocephalides canis), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor marginatus) ve ısırıcı bitler (Trichodectes canis) üzerinde adultisidal etkisi mevcuttur. Pireleri 24 saat, keneleri 48 saat içinde öldürür. Ayrıca farmakokinetik açıdan Fipronil ile (S)-Methoprene birbirleri ile uyumludur. Damlatma (Spot-On) çözeltisinin deri üzerine uygulanmasından sonra 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafına (deri ve kıllar üzerine) yayılır. Epidermis ve yağ hücrelerine nüfus eder. Deri ve kıllar üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük miktarda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50’si 92 mg/kg, dermal toksik doz >2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50’si 354 mg/kg’dır. Toksisite sını: (WHO) II’dir. (S)-Methoprene: Sıçanlarda oral LD50’si 34 g/kg dozuna kadar verildiğinde her hangi bir toksik etki görülmemiştir. Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50’si 870 mg/kg’dır.
Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları Fipronil ile (S)-Methoprene’nin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını göstermiştir. . Gebe ve emziren köpeklere, önerilen dozun 3 katı, art arda birçok kez verildiğinde, hayvanlarda hiçbir belirli görülmemiştir. Bu da ilacın güvenirliliğini ortaya koymaktadır. Biyoline Köpek Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerinde dişi köpeklere güvenle uygulanır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER: İlaç uygulamasının hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine yapılması önemlidir. Hayvanın uygulama bölgesini yalaması durumunda formülündeki taşıyıcı maddenin alkolik karakterinden dolayı hayvanda kısa süreli aşırı salivasyon görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Biyoline Köpek Damlatma Çözeltisi, pire kontrolü için kullanılan diğer insektisit ve ilaçlar ile birlikte verilebilir. Her hangi bir geçimsizlik rapor edilmemiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER: Hayvan üzerinde önerilenden daha yüksek dozda ilaç uygulamasının yapıldığı toksisite ve tolerans çalışmaları, hayvanın ilacı tolere ettiğini göstermiştir. Fakat buna rağmen bir zehirlenme durumunda sistemik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLARI: 8 haftalıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. İlacın içindeki maddelere karşı duyarlı olan köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine uygulanmalıdır. Yaralı deri üstüne veya göze ve ağza uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz. Ambalajı bozuk ve hasarlı ürünleri satıon almayınız.
UYGULAYICI VE VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR VE TEDBİRLER: Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. Ağza veya göze temas ederse hemen bol su ile yıkayınız. Tahriş gözlenirse hemen doktora başvurunuz. Uygulamadan sonra 30 dakika süresince veya uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar, hayvan ile doğrudan temas etmeyiniz ve çocuklardan uzak tutunuz. Uygulama sırasında yemekten, içmekten ve sigara kullanmaktan sakınınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Kendi ambalajı içinde oda sıcaklığında, ısıdan, güneşten uzakta muhafaza ediniz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Köpeklerde, Fipronil ve (S)-Methoprene’e duyarlı olan, aşağıdaki tabloda belirlen dış parazitlere karşı kullanılır.
Pire, kene enfestasyonlarından korunma ve tedavisinde, ısırıcı bitlerin yok edilmesinde kullanılır. Ayrıca, uygulamayı izleyen 8 hafta süresince ilaç ile temas eden: Ergin pirelerin yumurtalarındaki embriyonal gelişmenin (ovisidal etki) durdurulmasında, Larva ve pupa dönemlerindeki gelişmelerinin (larvisidal etki) durdurulmasında pire alerjik dermatitisin (PAD) kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Deri üzerine doğrudan topikal olarak uygulanır. Dik şekilde duran köpeğin omuzlarının arasındaki tüyler, derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye temas edecek şekilde, omzundan kuyruk sokumuna kadar 4 ayrı yere eşit olarak boşaltılır. Köpeklerde farmakolojik olarak uygulanan minimum tedavi dozu Fipronil için 6,7 mg/kg canlı ağırlık, (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlıktır. Pratik uygulama dozları köpeğin ağırlığına göre 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml veya 4,02 ml olup 1 adet mikro tüptür.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR: Balık ve suda yaşayan diğer canlılara zararlı olabileceği için köpeklerin uygulamadan sonra 24 saat su kaynaklarına girmelerini engelleyiniz. İlacı veya boş mikro tüpleri havuz, hendek ve su kanalları, göl ve derelere atmayınız. Kullandıktan sonra boş mikro tüpleri usulüne uygun imha ediniz. Tavşanlarda zehirlenmeye sebep olacağından bu türlere uygulamayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Biyoline Köpek Damlatma çözeltii pirelere karşı yaklaşık 2 aya kadar ve yoğunluğa bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı da ortalama 1 ay süre etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni giren pireler hemen ölür. Pire enfestasyonlarında uygulama genellikle 2 ay aralıklarla tekrarlanır. Fakat pire enfestasyonlarının çok yoğun olduğu yerlerde ve pirelerin akti olduğu mevsimlerde iki uygulama arasındaki zaman kısaltılabilir Çevre şartlarına göre en uygun programı uygulamak için veteriner hekime danışmak gerekir.
Biyoline Köpek Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonra 24- 48 saat içinde henüz doymadan ölmelerini sağlar. Böylece, hastalığın nakletme riski de ortadan kalkar. Ölen keneler hayvanın üzerinden düşerken kalan keneler hafif çekmekle kolaylıkla yerlerinden çıkar. Pire Alerjik Dermatit (PAD) tedavisi için hasta hayvana ve evdeki diğer köpeklere birer ay aralıklarla uygulanması önerilir.
Uygulamadan sonra; En az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintilerin içinde yüzmesi engellenmelidir. Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanların birbirlerini yalamaları engellenmelidir. Suya dayanıklıdır. Uygulamadan 1 saat öncesine kadar ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması ve şampuanlanması ilacın etkisini azaltmaz. Çevre temizliğine dikkat edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 3, 4, 5, 6, 8 ve 10 adetlik karton kutularda 0,67 ml’lik, 1,34 ml’lik, 2,68 ml’lik, 4,02 ml’lik mikro tüpler.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.01.2014
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH /NO: 10.05.2010-22/075
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No:97 Kat:7 Daire: 15 Kozyatağı-Kadıköy/İSTANBUL Tel: 0 216 380 5 380 Faks: 0 216 380 69 30
ÜRETİM YERİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No:1484 Arnavutköy/İSTANBUL