BioBos IBR marker Inact
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sığır için Inaktif Bovine Herpesvirüs Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FARMASÖTİK FORMU: Süspansiyon
BİLEŞİMİ: Bir doz aşı (2 ml) şunları içerir:
Etkin madde:
İnaktif Bovine herpesvirüs Tip 1 (BHV-1), Bio-27:IBR gE-suşuRP ≥ 1*
(*) RP= Relatif potens; (ELISA testi), hedef hayvanlarda eprüvasyon testini geçmiş olan aşı serisinin kullanılarak kobayların aşılanmasından sonra elde edilen referans serumla karşılaştırılan nispi etkinlik.
Adjuvanlar:
Sulu alüminyum hidroksit, adsorpsiyon için 6 mg
Quillaja saponin (Quil A) 0.4 mg
Diğer yardımcı bileşenler
Tiyomersal 0,17 – 0,23 mg
BioBos IBR marker Inact ENDİKASYONLAR
BHV-1 (IBR) virüsü enfeksiyonunun neden olduğu klinik semptomların şiddetini ve süresini azaltmak, virüsün sahada dağılımını ve yaygınlaşmasını azaltmak amacıyla sığırların aktif immunizasyonu için kullanılır.
Bağışıklığın başlaması : Temel aşılamadan 3 hafta sonra.
Bağışıklığın süresi: Temel aşılamadan sonra 6 ay.
KONTRENDİKASYONLAR
Bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER
Yapılan aşılama ile bağlantılı olarak duyarlı hayvanlarda, aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Böyle durumlarda yeterli semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Aşı, çapı 2 cm kadar olabilen geçici lokal şişkinliğe sebep olabilen adjuvant içermektedir. Bu şişlik aşılamadan sonraki 4 gün içerisinde kaybolur. Eğer bu prospektüste belirtilmemiş olan herhangi bir ciddi yan etki görülürse Veteriner Hekiminize bilgi veriniz.
HEDEF TÜRLER
Sığır
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
Kas içi enjeksiyon, her bir hayvan için 2 ml (Yaşına, ağırlığına veya cinsine bakılmaksızın)
Sığırlar 3 aylıktan itibaren aşılanabilir.
Temel aşılama:
3 hafta ara ile 2 aşılama yapılmalıdır.
Tekrar aşılama:
Temel bağışıklık oluşturulduktan sonra her 6 ayda bir, tek uygulama yapılarak bağışıklık
sürdürülür.
Kullanmadan önce ve kullanım esnasında aşı iyice çalkalanmalıdır.
Buzdolabında +2 , + 8 C° de muhafaza edilmeli, soğuk zincirde taşınmalıdır.
Aşı dondurulmamalıdır. Uygulama esnasında aşının 15-25 C° de olması sağlanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Sıfır gündür
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ
Ambalaj miktarı:
Plastik kutular: 10×10 ml (10×5 doz)
Karton kutular: 1 x 10 ml (1 x 5 doz), 1 x 50 ml (1 x 25 doz), 1 x 100 ml (1 x 50 doz)
Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
BioBos IBR marker Inact UYARILAR
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
Diğer veteriner tıbbi ürünler ile birlikte kullanımdaki güvenilirlik ve etkinliğine dair bilgi mevcut değildir. Bu nedenle, bu aşının diğer veteriner tıbbi ürünlerden hemen önce veya sonraki kullanımına dair karar, vaka bazlı olarak Veteriner Hekim tarafından verilmelidir.
Başka veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanılabilir.
Maternal antikorların varlığında aşılanan buzağıların maternal antikorlar sonlandıktan sonra tekrar aşılayarak temel bağışıklığın tamamlanması sağlanmalıdır. Genel sağlık durumu ve beslenme kondisyonu iyi olan, parazit invazyonlarından arınmış, stres faktörlerine maruz kalmayan hayvanlar yeterli antikor üretebilecekleri için aşıdan beklenen maksimum faydayı elde etmek için bağışıklığı olumsuz etkileyecek risk faktörlerinin minimize edilmesi ve iyi sürü idaresi uygulamalarının takip edilmesi zorunludur.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Uygulayıcının kazayla kendine enjekte etmesi durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürüne ait prospektüs veya etiketi hekime gösterilmelidir.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya ürünün kullanımından ortaya çıkan atıklar yerel mevzuata uygun şekilde imha edilmelidir.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız”
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
+2 °C ile +8 °C arasında saklanmalı, soğuk zincirde taşınmalı ve aşı kesinlikle dondurulmalıdır.
Bu koşullar sağlandığında açılmamış şişedeki aşının etkili raf ömrü 24 aydır.
Kullanım için açılan şişenin raf ömrü açıldıktan itibaren 10 saattir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle Veteriner Hekim muayenehaneleri, poliklinikleri, hayvan hastaneleri ve Eczanelerde satılır (VHR).
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI
ÎNTERMED Ecza Deposu, İthalat, İhracat Ticaret ve Taahhüt Ltd. Şti. Sağlık Sok. No: 32 KIZILAY /ANKARA Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ
BIOVETA a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovicena Hane, Çek Cumhuriyeti
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI: 19.09.2014-P0071
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH :31.10.2014
