Akmizol
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antiprotozooner
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml’de 85 mg İmidokarba eşdeğer 120 mg İmidokarb dipropiyonat içeren, renksiz veya açık sarı, berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
İmidokarb dipropiyonat Antiprotozooner aktivite gösteren Karbanilide antiprotozoonerlerin bir türevidir. İlaç parazitleri doğrudan etkiler, hücre çekirdeğinin sayısı ve büyüklüğünde artış ile stoplazmada vakuoller şekillenmesine yol açar. Koyunlara damar içi yolla 2 mg/kg dozda verildiğinde, plazmada 10.8 µşg/ml’lik pik yoğunluk sağlar, bu miktar 60 dakika içinde 1.9 µg/ml’ye iner. İlaç plazma proteinlerine sıkıca bağlanır, kas içi yolla verildiğinde, 4 hafta süreyle doku ve organlarda ölçülebilir miktarlarda bulunur. İlaç vücudu değişmemiş halde büyük ölçüde idrar (%90) ve dışkıyla terk eder.
Akmizol KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLARI
At, koyun ve köpeklerde Babesiosis ve sığırlarda Babesiosis ve Anaplasmosis hastalıklarının tedavi ve korunmasında Antiprotozooner olarak kullanılmaktadır.
Etkili olduğu protozoonlar:
- Sığırlarda: Babesia bovis, Babesia bigemina, Babesia divergens, Anaplasma marginale
- Atlarda: Babesia caballi ve Babesia equi
- Köpeklerde: Babesia canis
- Koyunlarda: Babesia ovis
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Akmizol, Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; İmidokarb dipropiyonat’ın farmakolojik dozu 1,2 – 6 mg/kg canlı ağırlık arasında uygulama amacına göre ve hayvan türüne göre değişmektedir.
Farmakolojik dozu: Babesiyoz’un sağaltımı için sığırlara 1,2 mg/kg.CA, koyunlara 1 mg/kg.Ca, atlara 2,4 mg/kg.CA ve köpeklere 3 mg/kg canlı ağırlık dozunda verilir. Sığırlardaki Anaplazmosis tedavisi için farmakolojik dozu 3mg/kg c.a’dır.
Koruma dozu sığırlarda 3 mg/kg.CA, tek tırnaklılarda 2,4 mg/kg .CA ve köpeklerde 6 mg/kg ca ’dır.
| Hayvan Türü | Protozoa Türü | Farmakolojik doz ve uygulama şekli | Tedavi dozu | Koruma Dozu | Sterilizasyon Dozu |
| Sığır | B.bovis B.bigemina B.argentina B.divergens | 1,2mg/kg.c.a. (K.İ.) | 1 ml/ 100 kg ca. | 2,5ml/100kg.ca. (3 mg/kg c.a.) | |
| A. marginale | 3mg/kg.c.a. (K.İ.) | 2,5ml/100kg ca. | 2,5ml/100kg ca. (3 mg/kg c.a.) | ||
| Koyun | B.ovis | 1,2mg/kgc.a. (K.İ.) | 0,1ml/10 kg ca. | ||
| At | B.equi | 2,4 mg/kg.c.a. (K.İ.) | 2 ml/100 kg ca. (48saat ara ile 2 doz) | 2 ml/ 100 kg ca. (2,4 mg/kg .ca) | 4ml/100kg.ca (72 saat ara ile 4doz) |
| B.caballi | 2 ml/100 kg.ca (K.İ) | 2 ml/ 100 kg ca. | 2 ml/ 100 kg ca. (2,4 mg/kg .ca) | ||
| Eşek ve Katır | B.caballi | 2 ml/100 kg.ca (K.İ.) | 2 ml/ 100 kg ca. | 2 ml/ 100 kg ca. (2,4 mg/kg .ca) | 2 ml/ 100 kg c.a. (24saat ara ile 2 doz) |
| Köpek | B.canis | 3-6 mg/kg.c.a. (D.A.) | 0.25-0.5ml/10 kg ca. | 0,5 ml/ 10 kg ca. (6 mg/kg.ca) | ——- |
*Sığır, koyun ve tek tırnaklılarda kas içi enjeksiyon, köpeklerde ise deri altı enjeksiyon şeklinde uygulanır. Uygulama için koyun ve köpeklerde 0.1 ml’lik bölümlerle kalibre edilmiş bir enjektör önerilir. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Akmizol Enjeksiyonluk Çözelti, Babeziya ve Anaplazma enfeksiyonları için 4-6 hafta sürelik bir koruma sağlar. İlaç, duyarlı hayvanlar endemik bölgeye girmeden önce, mutlaka uygulanmalıdır. Zamanla kanda İmidokarb düzeyi azalırken ve vücutta az sayıda parazit varlığı ile birlikte bağışıklık gelişir. Ancak ilaç etkinliğini yitirdikçe hayvan tekrar enfeksiyona duyarlı hale gelecektir.
Uygulama yapıldıktan sonra hayvanlar 4 hafta için kontrol altında olmalıdır ve hastalığın yayılma riskini azaltmak için kene kontrolü amaçlı ektoparaziter mücadele de yapılmalıdır.
Sığırlarda, B.bovis ve B.bigemina tarafından oluşturulan Babesiosis ve A. marginale tarafından oluşturulan Anaplasmosis’in tedavisinde ve 4-6 hafta süreli koruma amaçlı ilaç uygulaması yapılabilir.
Atlarda nüks olaylarına karşı 2. enjeksiyon en az 6 hafta sonra tekrarlanmalıdır. Atlarda B. Caballi sterilizasyonu kolaylıkla başarılabilir. B. Equi için sterilizasyon başarı oranı ise % 60 civarındadır.
Koyunlarda nüks olaylarına karşı ilk uygulamadan 7 gün sonra enjeksiyon tekrarlanır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Koyunlarda doz aşımında kolinerjik semptomlar oluşabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Akmizol enjeksiyon sahasında geçici bir irritasyon meydana gelebilir. 2 mg/kg c.a civarında ilaç verilen hayvanların yaklaşık yarısında, öksürük, kas titremeleri, tükürük salgısında artış ve sancı gibi kolinerjik belirtiler ortaya çıkar. Bu belirtiler tehlikeli değildir ve uygulamadan 1 saat sonra kendiliğinden ortadan kalkar. İlaç uygulanan köpekler ise tedaviyi takiben 15 dk Gözetim altında tutulmalıdır. Sığırlarda ölüme varan anaflaktik reaksiyonlar gözlenebilir.
Akmizol İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Organik fosforlu bileşikler gibi kolinesteraz inhibitörleri, pestisitler ve benzeri kimyasallar ile birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER
İmidokarb dipropiyonat’ın 90 gün süre ile verilmesi durumunda, etkisiz miktarı köpeklerde 7 mg/kg ca ve sıçanlarda 150 mg/kg ca’dır. 24 saat ara ile yapılan uygulamalarda sığırlarda LD50 20 mg/kg’dır. Sığırlarda, 10 mg/kg.CA ve üzeri dozlar, atlarda ise 8 mg/kg üzeri dozlar karaciğer ve böbrek üzerine toksik etki gösterebilir. Doz aşımında, tükürük salgısında artış, kaslarda titreme, tremor, konvülsiyon, ataksi, ürinasyon ve defekasyon gibi kolinerjik semptomlar ortaya çıkar. Atropin ile birlikte semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI (İ.K.A.S.)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün geçmeden, koyunlar ise 21 gün geçmeden kesime gönderilmemeli ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün ( 4 sağım ) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal koyunlarda kullanılmaz.
***Ancak sığırlarda 4-6 hafta süreli koruma amaçlı ve Anaplasmosis tedavisi için (3 mg/kg.ca *) uygulandığında Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 213 gün gün geçmeden kesime gönderilmemeli ve 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
İmidocarba aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Güvenlik aralığının dar olması nedeniyle damar içi kullanılmamalıdır.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığırlarda tekrarlayan dozlar uygulanmamalıdır.
Gebelikte kullanım
Sığır ve atta gebelikte önerilen dozlarda uygulanabilir. Köpek ve koyunlarda yeterli bilgi olmadığından önerilmez.
GENEL UYARILAR
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında ( 15 – 25 ºC ) saklanır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 5,10,20 ve 50 ml amber renkli cam şişelerde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERI VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner klinikleri ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARIHI: 23.01.2009
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARIHI VE NO: 23.01.2009/21-006
RUHSAT SAHIBI VE İMAL YERİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654.SOK.NO:47 ERGAZİ/ANKARA
