Zylexis
Veteriner İmmünomodülatör
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Liyofilize formda inaktif Parapoxvirüs ovis, D1701 suşu ve sulandırma sıvısını ayrı ayrı şişelerde içeren enjeksiyonluk çözeltidir.
Sulandırılmış ürünün 1 ml ‘sinin içeriği:
İnaktif Parapoxvirüs ovis, D1701 SUŞU min. 230 ünite IFN
L2 dondurulmuş-kurutulmuş (MP125) stabilizör ………………….. yaklaşık 25 mg
Enjeksiyonluk SU ……………..1 mL
Zylexis Endikasyonları
Zylexis kedi, köpek, at, büyükbaş hayvanlar ve domuzlarda spesifik olmayan bağışıklık sistemini uyararak enfeksiyon ve/veya stres kaynaklı hastalıkların önlenmesine yardımcı olur. Spesifik olmayan bağışıklık mekanizmalarının (doğuştan bağışıklık sistemi) stimülasyonu ile enfeksiyon ve/veya stres kaynaklı hastalıkların önlenmesi ve tedavisine yardımcı olur (Örn. Herpes virüs enfeksiyonları ya da solunumla yayılan hastalıklar). Kedi, köpek, at, sığır ve domuzlarda lenfositlerin proliferasyonunu stimüle ettiği ve lenfositlerden antiviral interferonların ve interleukinlerin (Örn. IL-6, IL-12, TNF-a) salınımını artırdığı gösterilmiştir.
UYGULAMA VE DOZAJ
Zylexis, önerilen doz hayvanın yaşı ve ağırlığından bağımsız olarak, sulandırılmış ürünün kedi ve köpekler için 1 mL’si ve at, sığır ve domuzlar için doz 2 ml ‘sidir. Uygulama kedi ve köpeklere deri altı yolla; at, sığır ve domuzlara kas içi yolla yapılır. Liyofilize kısım beraberindeki sulandırıcının aseptik koşullarda tamamının katılması ile sulandırılır. Şişe liyofilize ürünün tamamı diluent ile tamamen karışıncaya kadar hafif hafif sallanır. Sulandırılan ürün 2-8 oC’ler arasında 8 saat boyunca etkinliğini koruyacaktır. Enfeksiyon ya da stres kaynaklı hastalıkların önlenmesine yardımcı olmak üzere üç uygulama tavsiye edilir. Uygulama, enfeksiyon ya da strese maruz kalınan süreye bağlı olarak değişebilir:
a) Enfeksiyon riskine maruz kalınması ilk enjeksiyondan sonraki ilk hafta içinde bekleniyorsa, 48 saat aralıklarla 3 doz uygulanması önerilir (0. gün, 2. gün, 4. gün).
0. gün 2. gün 4. gün Enfeksiyona ya da strese maruz kalma süresi
b) Enfeksiyon riskine maruz kalınması ilk enjeksiyondan sonraki iki hafta içinde bekleniyorsa ilk iki doz 48 saat aralıklarla verilmelidir (0. gün, 2. gün) 3. doz 9. günde verilmelidir.
0. gün 2. gün 9. gün Enfeksiyona ya da strese maruz kalma süresi
Stres kaynaklı hastalıkların önlenmesine yardımcı olmak üzere ilk dozlar, olası enfeksiyon veya stres kaynağının ortaya çıkmasından 3 ve 1 gün önce uygulanmalıdır. İlk iki uygulama 48 saat aralıkla yapılmalıdır.
Akut enfeksiyon hastalıklarında enfeksiyon riski taşıyan bütün hayvanlar ve ahırda bulunan sağlıklı hayvanlar mümkün olduğunca çabuk tedavi altına alınmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR: Şimdiye kadar yapılan çalışmalarda herhangi bir kontrendikasyona rastlanmamıştır.
GEBE VE LAKTASYONDAKİ HAYVANLARDA KULLANIM: Zylexis, Gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı güvenlidir.
YAN ETKİLERİ
Enjeksiyon yapılan bölgede hafif bir şişkinlik görülebilir. Bu şişlik genellikle 1-2 hafta içinde kendiliğinden kaybolmaktadır.
DİĞER ÜRÜNLERLE ETKİLEŞİM: Kortikosteroidler gibi immunosupresif ürünlerin Zylexis tatbikinden 7 gün önce ya da sonrasında kullanılması spesifik olmayan bağışıklık sisteminin baskılanmasına neden olabilir.
YASAL ARINMA SÜRESİ: Et için O gün. Süt için O gün.
RAF ÖMRÜ: Liyofilize kısmın 2-8 oC’ler arasında raf ömrü 30 aydır.
SAKLAMA KOŞULLARI: 2-8 oC’de arasında saklanmalıdır. Isıya ve ışığa karşı koruyunuz. Dondurmayınız. Açıldıktan sonra 8 saat içinde kullanılmalıdır.
UYARILAR
Zylexis, Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
AMBALAJ ŞEKLİ: Her biri liyofilize ürün içeren 10×1 cam şişe ve 1 mL sulandırıcı içeren (10×1 ml) cam şişe karton kutu içinde sunulmuştur. Sulandırma sonrası kedi ve köpekler için 1 doz olarak uygulanır.
Her biri liyofilize ürün içeren 3×1 cam şişe ve 2 mL sulandırıcı içeren (3×2 ml) cam şişe karton kutu içinde sunulmuştur. Sulandırma sonrası at, sığır ve domuzlar için | doz ve kedi ve köpekler için 2 doz olarak uygulanır.
Her biri liyofilize ürün içeren 5×1 cam şişe ve 2 ml sulandırıcı içeren (5×2 ml) cam şişe karton kutu içinde sunulmuştur. Sulandırma sonrası at, sığır ve domuzlar için 1 doz ve kedi ve köpekler için 2 doz olarak uygulanır.
Her biri liyofilize ürün içeren 1×1 cam şişe ve 10 mL sulandırıcı içeren (1×10 mL) cam şişe karton kutu içinde sunulmuştur. Sulandırma sonrası at, sığır ve domuzlar için 5 doz ve kedi ve köpekler için 10 doz olarak uygulanır.
Her biri liyofilize ürün içeren İxl cam şişe ve 20 mL sulandırıcı içeren (1×20 mL) cam şişe karton kutu içinde sunulmuştur. Sulandırma sonrası at, sığır ve domuzlar için 10 doz ve kedi ve köpekler için 20 doz olarak uygulanır.
İMHA ŞARTLARI: Kullanılmamış ürünler ve kullanım sonrası boş şişeler çevreyi kontamine etmeyecek şekilde imha edilmelidir.
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 16.02.2011 -006558
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye – İstanbul
ÜRETİM YERİ: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 11548 Louvain-la-Neuve Belçika