Xylazinbio %2
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sedatif, Analjezik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak, renksiz 1ml enjeksiyonluk çözelti 20,0 mg Ksilazin‘e eşdeğer 23,3 mg Ksilazin hidroklorür ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ksilazin, veteriner hekimlikte sedatif, hipnotik, analjezik, kas gevşetici ve anestezik premedikasyon ilacı olarak kullanılan bir tiazin türevidir. Ksilazin güçlü bir alfa-2-adrenerjik reseptör agonistidir ve etkilerini bu reseptörleri uyararak gösterir. Gözlenen yan etkilerin bir kısmı (hipotansiyon, bradikardi) da, yine bu etki mekanizmasına bağlıdır. Ksilazin kedi ve köpekte etkili bir kusturucudur. Ksilazin’e karşı hayvan türlerinin hassasiyeti çok farklıdır ve sığır en hassas olanıdır.
Ksilazin hızla emilir ve organizmaya dağılır. Maksimum plazma konsantrasyonlarına, kas içi enjeksiyondan sonra bütün türlerde 12-14 dakika sonra ulaşılır. Koyun, at, sığır ve köpeklere tavsiye edilen doz düzeyinde, damar içi veya kas içi uygulandıktan sonra 1-6 dakikalık yarı-ömürle ve 1.9-2.7 l/kg c.a. dağılım hacmiyle hızlı bir şekilde dağılır. Biyoyararlanım, kas içi uygulamadan sonra değişkendir ve köpekte %52-90, koyunda %17-73 ve atta %40-48 ‘dir. Ksilazin, vücutta hızla ve neredeyse tamamen, çok sayıda tanımlanamayan metabolite dönüşür. Yalnızca, 2,6-dimetilanilin, serbest ve bağlı formda tespit edilebilmektedir. Yoğun bir şekilde metabolize olmasına bağlı olarak, 23-60 dakikalık atılma yarı ömrü ile hızla atılır. Tam atılma, uygulama şeklinden ve dozdan bağımsız olarak 2-3 saat içinde olur. Ksilazin, büyük oranda idrarla (yaklaşık %70) vücuttan atılır, ayrıca dışkı da (%30) atılmasında önemli bir yoldur.
KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
Xylazinbio %2, kedi, köpek, at, sığır ve diğer, gıda değeri taşımayan/vahşi hayvanlarda tek başına veya farklı ilaçlarla birlikte sedasyon, analjezi, kas gevşemesi ve anestezi de premedikasyon yapmak amacıyla kullanılır.
Xylazinbio %2 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Xylazinbio %2, damar içi, kas içi ve deri altı enjeksiyon için uygundur.
| EVCİL HAYVANLAR İÇİN DOZ TABLOSU | |||
| Hayvan Türü | Pratik doz | Farmakolojik Doz | Premedikasyon + Anestezi |
| KÖPEK | XYLAZINBIO %2 0.5-1 ml/10 kg Kİ 0.25-0.5 ml/10 kg Dİ | Ksilazin 1-2 mg/ kg Kİ 0.5-1 mg/ kg Dİ | Atropin 0.05-0.1 mg/kg Kİ – DA Ksilazin 1-2 mg/kg Kİ – DA Ketamin 8-20 mg/kg Kİ |
| KEDİ | XYLAZINBIO %2 0.05-0.1 ml/ kg Kİ | Ksilazin 1-2 mg/ kg Kİ – DA | Atropin 0.05-0.1 mg/kg Kİ – DA Ksilazin 0.5-1 mg/kg Kİ – DA Ketamin 10-20 mg/kg Kİ |
| AT | XYLAZINBIO %2 3-5 ml/100 kg Dİ | Ksilazin 0.6-1 mg/kg Dİ | |
| SIĞIR | XYLAZINBIO %2 0.25-1.5 ml/100 kg Kİ 0.15-0.5 ml/100 kg Dİ | Ksilazin 0.05-0.3 mg/ kg Kİ 0.03-0.1 mg/ kg Dİ | |
Etkinin uzaması için hayvana uygulanan ilk dozun 1/3 ‘ü ayarlanarak uygulanabilir.
| Gıda değeri olmayan ve insan gıdası olarak değerlendirilmeyecek olan yabani hayvanlardaki (hayvanat bahçesindeki hayvanlar için) doz tablosu (Kas içi) | ||||
| Hayvan Türü | Sedasyon dozu (mg/kg) | Hareketsiz kılma dozu (mg/kg) . | Genel doz (mg/kg) | |
| Primatlar | 0.5 – 1 | 2 – 5 | – | |
| Geyik türleri – Ren geyiği – Antilop – Impala | 0.5 1.5 1 | 2 3 3 | – – – | |
| Kurt | 3 – 5 | 7 – 8 | – | |
| Ayı | 2 – 6 | 8 – 10 | – | |
| Fil | – | 0.15 – 0.2 | – | |
| Deve | 0.1 | 0.5 | – | |
| Lama | 0.2 – 0.5 | 1 – 2 | – | |
| Sürüngenler | – | – | 0.1 – 1.25 | |
| Kedigiller – Aslan, Leopar – Kaplan, Çita | – – | 8 – 10 – | – 1* | |
| Yırtıcı kuşlar – Doğan, Şahin, Baykuş | – | – | 2 * | |
| Papağan | – | – | 1.5 * | |
| Tavşan | – | – | 4 – 8 * | |
| Gelincik | – | – | 2.2 * | |
| Laboratuar hayvanları – Gerbil, Kobay – Rat | – – | – – | 2 – 5 * (Periton içi) 7 – 15 * | |
| Devekuşu | – | – | 0.5 – 1* | |
| * Bu dozlardan sonra Ketamin ile devam edilir. | ||||
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ksilazin, kedide ve köpekte kusma yaratır. Bu yüzden mümkünse uygulama yapılmadan 12 saat önce hayvana yiyecek verilmemelidir. Kusma riski sebebiyle, ksilazin uygulandıktan sonra sedasyon gelişene kadar (yaklaşık 10 dakika içinde) Ketamin uygulaması yapılmamalıdır. Ksilazin uygulanan köpekler ve özellikle kediler, tekrar kendilerine gelene kadar ısı kaybından korunmalıdırlar. Hayvanların sedasyon ve anestezi sırasında rahatsız edilmemesi ve dış uyarımların en aza indirilmesi, istenilen etkinin tam olarak şekillenmesinde büyük önem taşır.
Sığırlarda ksilazin uygulamasından sonra ruminal atoni, timpani, aşırı tükrük salgısı ve regurgitasyon ve bunlara bağlı aspirasyon pnömonisi gelişebilir. Bunları önlemek amacıyla ksilazin, atropin ile birlikte uygulanmalıdır. Yine de, uygulamadan sonra sığırlar 2 saat süreyle gözlem altında bulundurulmalıdır. Bu olumsuzlukları azaltmak için mümkünse uygulamadan önce 24 saat içinde yem verilmemelidir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Xylazin Bio %2, Kardiak ritim bozuklukları, termo-regülasyonun önlenmesi, paradoksal heyecanlanma belirtileri, hiperglisemi ve poliüri, reverzibl lokal doku iritasyonları görülebilir. Kısa süreli hipertansiyonun ardından hipotansiyon, bradikardi ve bradipnea oluşabilir. Ksilazin, köpek ve kedide kusma yapar.
Geviş getiren hayvanlarda; tükrük salgısında artış, rumen hareketlerinde yavaşlama, timpani, dil felci ve geviş getirmenin durması ve bunlara bağlı ishal gelişebilir. Sığır ve koyunda uterusta kasılmalara neden olabilir.
Sığır ve atta reverzibl penis prolapsusu oluşabilir.
Xylazinbio %2 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ksilazin, barbitüratların etkisini artırır. Anestezikler, trankilizanlar ve nöroleptikler ile birlikte kullanıldığında doz azaltılmalıdır. Ksilazin, kalbi adrenaline duyarlı kıldığından, adrenalin ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Ksilazin ile yanlışlıkla doz aşımı yapılırsa çok derin sedasyon, bradikardi, solunum düzensizliği görülebilir. Doz aşımı durumunda antidot olarak yohimbin, 4-aminopiridin gibi alfa-2-adrenolitikler kullanılabilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Sığır eti ve sütü için “0” (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Xylazinbio %2, Diabetes mellitus, kusma ile seyreden hastalıklar, akciğer ve kalp hastalıklarında kontrendikedir.
Gebelikte kullanımı: Ksilazin gebeliğin son dönemlerinde erken doğum veya aborta neden olabileceğinden kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri almayınız
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Ksilazin ile sedasyon yapılan hayvanlara dikkatli davranılmalıdır, çünkü dıştan gelen rahatsızlıklarla uyanabilirler ve ısırma, tepme gibi ani korunma tepkileri gösterebilirler. Kazaen uygulayıcının kendisine enjeksiyon yapması durumunda prospektüsle beraber hekime başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-25°C arasında muhafaza edilmelidir.
Uygun koşullarda muhafaza edildiğinde raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Açıldıktan sonra uygun şartlarda muhafaza edildiğinde etkinliği 28 gün süreyle korunur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Müstahzara ait boş ambalaj ve diğer kalıntılar başka amaç için kullanılmamalı ve yasal düzenlemelere uygun şekilde atılmalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 25 ve 50 ml çözelti ihtiva eden, lastik tıpa ve alüminyum kapaklı şeffaf cam flakonlarda satışa sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde sadece veteriner hekimlere satılır (VHR-VH).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 18.01.2005
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 31.05.2004 – 9 / 848
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
İNTERMED Ecza Deposu İthalat, İhracat, Ticaret ve Taahhüt Ltd. Şti. Tuna caddesi Sağlık sokak 32 / 4 Tel: (0312) 435 95 60 Yenişehir / ANKARA
İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Bioveta Plc. Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Çek Cumhuriyeti