Vimco Koyun ve keçilerde mastitise karşı inaktif aşı
Enjeksiyonluk Emülsiyon
ETKİN MADDE (LER):
Vimco Doz başına (2 ml) bileşimi:
Staphylococcus aureus, inaktif, Biyofilm gösteren suş SP-140 ≥ 8,98 SaCC*
* Staphylococcus aureus hücre sayımı, Log10.
Enjeksiyonluk emülsiyon.
Fildişi renkli, homojen.
ENDİKASYONLAR:
Vimco Mastitis problemi olan sağlıklı koyunların aktif immunizasyonu ve Staphylococcus aureus kökenli sub-klinik mastitis insidansının azaltılması için (meme lezyonlarının, somatik hücre sayısının ve S. aureus sayısının azaltılması). Mastitis problemi olan sağlıklı keçilerin aktif immunizasyonu ve Staphylococcus aureus ve Koagulaz-Negatif Staphylococci kökenli sub-klinik mastitis insidansının azaltılması; Koagulaz-Negatif Staphylococci kökenli mastitis meydana gelse dahi klinik lezyonların şiddetinin azaltılması (meme ve süt açısından). Bağışıklığın başlangıcı ve süresi ortaya konmamıştır.
KONTRENDİKASYONLAR: Yoktur.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:
Vimco da çok sık görülen advers reaksiyonlar:
– Enjeksiyon bölgesinde 2 cm çapından küçük hafif şişlik oluşumu, en fazla 12 günde kaybolur.
Sık görülen advers reaksiyonlar:
– Enjeksiyon bölgesinde 5 cm çapından büyük şişlik oluşumu, en fazla 3 günde kaybolur.
– Enjeksiyondan sonra 4 saat ila 3 gün içinde 1.8 ºC’ye kadar görülen geçici vücut sıcaklığı artışı, genellikle hayvanın genel durumu bozulmadan birkaç gün içinde kendiliğinden normale döner.
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki birimler dikkate alınarak tanımlanmıştır:
– çok sık (bir sağaltım sırasında 10 hayvanda 1’den fazla advers reaksiyon gösteren hayvan)
– sık (100 hayvanda 1’den çok ancak 10’dan az hayvan)
– sık olmayan (1000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
– seyrek (10000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
– çok seyrek (10000 hayvanda 1’den az hayvan, izole raporlar dahil)
Bu prospektüste belirtilmeyen veya şiddetli bir etki gördüğünüzde, lütfen veteriner hekiminize başvurunuz.
HEDEF HAYVAN TÜRÜ:
Koyun ve Keçiler.
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA YOLU VE UYGULAMA METODU:
Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulama. Uygulamadan önce aşının +15 ila +25 ºC’ye ulaşmasını sağlayınız. Kullanmadan önce çalkalayınız. Minimum aşılama yaşı: 8 ay. Tahmini doğum tarihinden 5 hafta önce ilk dozu tek doz olarak (2 ml) ve 3 hafta sonrasında da ikinci dozu boyun kaslarına derin kas içi enjeksiyon yolu ile uygulayınız. Temel aşılama programı her laktasyon öncesi tekrarlanmalıdır.
ARINMA SÜRESİ: Sıfır gün.
ÖZEL SAKLAMA KOŞULLARI:
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Soğuk zincirde saklayınız ve naklediniz (+2 – +8 ºC). Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız. Bu veteriner tıbbi ürünün, etiketin üzerinde SON KULLANMA TARİHİ ile belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Şişenin ilk açılmasını takiben raf ömrü: 15 ila +25 ºC’de 10 saat.
ÖZEL UYARILAR:
Hayvanlarda kullanım için özel önlemler
Sadece sağlıklı hayvanları aşılayınız. Bağışıklama tüm önemli meme sağlığı faktörleri (örn. sağım tekniği, kuru dönem ve yetiştirme idaresi, hijyen, besleme, barınak, altlık, hayvan refahı, hava ve su kalitesi, sağlık izlenmesi) ve idare uygulamalarını hedef alan karışık bir mastitis kontrol programının bir bölümü olarak düşünülmelidir.
Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken özel önlemler
Kullanıcı için:
Bu veteriner tıbbi ürün mineral yağ içerir. Kazara kendine enjeksiyon, özellikle de bir ekleme ya da bir parmağa uygulanırsa şiddetli bir ağrıya ve şişkinliğe neden olabilir, hatta etkilenen parmağa acil tıbbi müdahale yapılmazsa nadir olgularda bu parmağın kaybedilmesine neden olabilir. Bu veteriner tıbbi ürünle kendinize kazara enjeksiyon yaparsanız, sadece çok küçük bir miktar dahi enjekte edilse acilen tıbbi yardım alınız ve prospektüsü doktorunuza gösteriniz. Eğer ağrı tıbbi müdahaleden sonra 12 saatten fazla sürerse, tekrar doktora başvurunuz.
Veteriner Hekimi için:
Bu veteriner tıbbi ürün mineral yağ içerir. Küçük miktarlarda enjekte edilse dahi, bu ürün iskemik nekroz ve hatta bir parmağın kaybı ile sonuçlanabilecek şiddette şişkinliğe neden olabilir. Bu nedenle, özellikle de bir parmak ya da tendon zarar gördüyse, ACİLEN cerrahi müdahale ve erken dönem ensizyon ile ilgili bölgenin irrigasyonu gerekli olabilir.
Gebelik / Laktasyon / Kuluçka
Gebelik ve laktasyon sırasında kullanılabilir.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bu ürünün bir başka veteriner tıbbi ürün ile beraber kullanıldığında güvenilirliği ve etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle bu aşının bir başka veteriner tıbbi üründen önce ya da sonra kullanılmasına ilişkin karar olgu olgu değerlendirilmelidir.
Aşırı doz (belirtiler, acil müdahale prosedürleri, antidotlar)
Dozun iki katı uygulandığında bazı hayvanlarda enjeksiyondan sonra 24-48 saat içinde 1 ºC ila 1.8 ºC’lik geçici vücut sıcaklığı artışı olabilir. 2 katı doz uygulamasını takiben 7-9 günde kaybolan 5 cm çaplı lezyonlar belirebilir.
Geçimsizlikler
Bir başka veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.
KULLANILMAMIŞ ÜRÜNÜN YA DA ATIK MADDENİN UZAKLAŞTIRILMASI İÇİN ÖZEL
ÖNLEMLER:
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünler ya da bu ürünlerin kullanılmasından türeyen atık materyaller güncel yönetmelikler uyarınca imha edilmelidir.
PROSPEKTÜSÜN SON ONAY TARİHİ:
19.01.2016
DİĞER BİLGİLER:
Ticari Takdim Şekilleri:
5 doz içeren 1 şişe, karton kutulu (10 ml).
25 doz içeren bir şişe, karton kutulu (50 ml).
50 doz içeren bir şişe, karton kutulu (100 ml).
Tüm ambalaj boyutları piyasaya sunulmayabilir.
Bu veteriner tıbbi ürün ile ilgili bilgi için pazarlama izni sahibinin yerel temsilcisine başvurunuz.
PAZARLAMA İZİN TARİH / NO: 18.03.2016 / P0080
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: HIPRA VETERİNER MÜSTAHZARLARI TİC. LTD. ŞTİ.
Dudullu Mah. Necip Fazıl Bulvarı Keyap Çarşı Sitesi B2 Blok, No:44/29 Ümraniye/İstanbul Tel: 0216 526 60 00
Faks: 0216 526 60 01 e-posta: turkey@hipra.com
ÜRETİCİ FİRMA BİLGİLERİ:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN