Veyxyl %20
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Veyxyl %20, her ml’sinde, 200 mg Amoksisilin’e eşdeğer 229,60 mg Amoksisilin trihidrat içeren beyaz, beyazımsı sarı renkli yağlı enjeksiyonluk süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Amoksisilin hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı etkin beta-laktam grubu antibakteriyeldir. Amoksisilin, bakteriyel hücre duvarının mürein ağı için gerekli olan enzim mürein transpeptidazı kompetitif olarak engelleyerek bakteriyel hücre duvarının oluşumunu geri dönüşümsüz olarak önler. Amoksisilin, β-lactamaza direnç göstermez. Amoksisilin plazma proteinlerine yaklaşık %20 oranında bağlanır.
Amoksiline başlıca duyarlı bakteriler: Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp.‘lerı de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S. canis, S. zooepidemicus, S. dysgalactiae, S. suis, S. uberis, Bacillus anthracis, Actınomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp., Actınobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteuralla sp.,
Orta derecede duyarlılık gösteren bakteriler: Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Campylobacter sp., Enterococci sp., Enterobacterıaceae‘- da dırenç gelişimi yaygındır.Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., dığer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica. Beta laktamazların varlığında, özellikle dirençli penisilinaz üreten Staphylococcus sp. varlığında etkisi görülmez. Serebrospinal sıvı dışında dokulara kolayca dağılan amoksisilin proteinlere zayıf bağlanır. Amoksisilin normal renal fonksiyonu olan hayvanlarda 0.7 – 1 saatlik bir yarılanma ömrüne sahiptir. Temel olarak böbreklerden safra ve feçes ile atılır.
Veyxyl %20 KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Sığır, buzağı, koyun, köpek ve kedilerde, akciğer ve solunum yolu enfeksiyonları, ürogenital sistem enfeksiyonları, enteritisler dahil sindirim sistemi enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, septisemik hastalıklar, viral hastalıklar sırasında duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan sekonder enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde sığır, buzağı, koyun, köpek ve kedilerde kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanır.Farmakolojik doz, tüm hedef türlerde 10 mg/kg canlı ağırlık/gün olup 3 gün uygulanır. Pratik dozu 20 kg canlı ağırlık için 1 ml Veyxyl %20 uygulanır. İlaç günde 1 kez enjekte edilmek suretiyle sağaltıma 3 süreyle devam edilir. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Sığır için 20 ml, koyun için 5 ml’den fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. Amoksisilin hidrolizini önlemek için şırıngalar kuru olmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılması tavsiye edilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumunda, merkezi sinir eksitasyonları ve spazmlar meydana gelir. Veyxyl %20 uygulaması derhal durdurulmalıdır ve semptomatik terapiye başlanmalıdır (antidot olarak benzodiazepin ve barbitürat uygulaması).
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra koyun ve sığırlar 50 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Sağaltım süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle sığırlardan, 7 gün (14 sağım) süreyle koyunlardan elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütte ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklerde uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
İntravenöz uygulanmamalıdır. Penisilin ve sefalosporinlere hipersensitif hayvanların tedavisinde kullanılmamalıdır. Anüri ve oligüri ile şiddetli renal yetmezliği bozukluğu hikayesi olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİKTE KULLANIM
Amoksisilinin, gebelik ve damızlık hayvanlarda güvenliği üzerinde yapılmış yeterli veri yoktur. Bununla birlikte gebe laboratuar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda olumsuz etki gözlenmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antibakteriyel etkiler söz konusu olduğunda, hızlı ortaya çıkan bakteriyostatik etki ile Penisilin ve kemoterapötiklere antagonizma olasılığı mevcuttur. Sülfonamid, ağır metal ve oksidatif ajanların olması halinde galenik uyuşmazlıklar oluşabilir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Amoksisilin alerjik reaksiyonlara (alerjik deri reaksiyonları, anafi laksi) neden olabilir. Alerjik reaksiyonların gözlenmesi durumunda uygulama derhal durdurulmalıdır. Anafilaksi durumunda epinefrin (adrenalin) ve glukokortikoid damar içi yolla uygulanır. Alerjik deri reaksiyonları durumunda ise antihistaminik ve/veya glukokortikoidler uygulanabilir. Veyxyl %20 enjeksiyonu sonrasında nadiren local iritasyonlar görülebilir. İstenmeyen etkilerin ortaya çıkma sıklığı, enjeksiyon bölgesine daha düşük hacimlerde uygulanmasıyla azaltılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesı halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Amoksisilin, tavşan, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuar hayvanlarında; kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve atlarda kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15 – 25 °C’de), orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürün 28 gün içinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 100 ml’lik şeffaf cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.01.2012
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO:13.12.2011 – 14/018
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ADRESİ: Ekomed İlaç A.Ş. Şerifali Mahallesi Turcan Caddesi Münevver Sokak No: 10 Kat: 3 34775 Ümraniye – İstanbul
ÜRETİM YERİ: Veyx-Pharma BV, Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer/Hollanda