Vetril % 20
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Vetril % 20 Oral Çözelti, açık sarı renkte, karakteristik kokulu, berrak, temiz bir çözelti olup beher ml de: 200 mg enrofloksasin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Enrofloksasin, florokinolonlar grubuna dahil 3. kuşak bir antibiyotik olup geniş bir etki spektrumuna sahiptir. Enrofloksasin bakterilerde DNA giraz’ın (topoizomeraz 11) etkinliğini engelleyerek bakterinin ölümüne neden olur.
Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır.
Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinebacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir.
Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.
Enrofloksasin oral yolla verildikten kısa bir süre sonra kolayca emilir ve geniş ölçüde vücuda dağılır. Bazı organ ve dokularda (akciğer, karaciğer, böbrek, kemikler ve lenfatik sistem), serum seviyelerinin 2-3 misli konsantrasyonlarda tespit edilmiştir. Enrofloksasin verilmesini takiben 1- 2 saat içinde pik plazmada yoğunluğa ulaşır ve 12- 24 saat süre ile hep aynı terapötik seviyede kalır. Vücuttan başlıca safra ve idrar yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Etçi tavuklarda ve hindilerde, solunum ve sindirim sistemindeki bakteriyel ve mikoplazmal kökenli enfeksiyonlarda tedavi amacıyla kullanılır. Kolibasillozis, Salmonellozis (Tavuk tifosu), Pasteurellozis (Tavuk kolerası), Mycoplasma enfeksiyonları (CRD, CRD Complex), Staphylococcal infeksiyonlar, Septisemi, Erysipelas (hindilerde), viral hastalıklarda görülen sekonder enfeksiyonlar başlıca kullanım alanlarıdır.
Vetril % 20 Oral Çözelti KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Vetril % 20 Oral Çözelti Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Enrofloksasinin farmakolojik dozu 10
mg/kg canlı ağırlık/ gün olacak şekilde aşağıdaki tabloda verilen pratik
dozlarda oral yolla uygulanır.
| Kanatlı Ortalama Canlı Ağırlığı (g.) | 1000 adet kanatlıda kullanılacak Vetril % 20 miktarı (ml.) | 5000 adet kanatlıda kullanılacak Vetril % 20 miktarı (ml.) | 10.000 adet kanatlıda kullanılacak Vetril % 20 miktarı (ml.) |
| 100 | 5 | 25 | 50 |
| 150 | 7,5 | 37,5 | 75 |
| 250 | 12,5 | 62,5 | 125 |
| 500 | 25 | 125 | 250 |
| 1000 | 50 | 250 | 500 |
| 1500 | 75 | 375 | 750 |
| 2000 | 100 | 500 | 1000 |
İlaç günlük tüketilecek suya katılır ve ilaçlı suyun tüketilmesinden sonra temiz suya geçilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Salmonella ve pasteurella enfeksiyonlarında 5-10 gün, diğer enfeksiyonlarda 3-5 gün süreyle kullanılmalıdır. 24 saatte tüketilmeyen ilaçlı su atılmalıdır. VETRİL % 20 ’yi galvanize metal sulama sistemleri veya kaplarında kullanmayınız. Uygulama esnasında klorlama yapmayınız.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle aluminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat once veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Kinolonlar ortam pH’sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı dozda 1 günlük civcivlerde su tüketiminde azalma ve ağırlık kaybı görüldüğü bildirilmiştir. Enrofloksasin ile doz aşımının tedavisi ile ilgili yeterli bir bilgi bulunmamaktadır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklara uygulanmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Daha önce kinolonlara duyarlılığı saptanmış hayvanlara uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kinolonlara duyarlı bireyler ürünle temas etmemelidir. Uygulama esnasında dayanıklı bir eldiven giyilmeli, kullanım sonrası eller sabunlu su ile yıkanmalıdır.
İlacın göz ile temasından kaçınılmalıdır. Temas halinde 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır.
Göz ve deri ile temas sonucu irritasyon şekillenirse doktora başvurunuz.
Yüksek miktarda kinolonlara maruz kalan bireylerde, birkaç saat içerisinde ışığa karşı aşırı duyarlılık gelişebilir. Kaza ile maruz kalındığı takdirde direkt güneş ışığından kaçınılmalıdır.
Ürünün uygulanması esnasında bir şey yiyip içmeyiniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, kuru bir yerde, yiyeceklerden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmesi önerilir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
At, kedi ve köpeklerle yapılan çalışmalarda, enrofloksasinin özellikle genç yaşlarda kıkırdaklarda hasara neden olduğu görülmüştür. Kedi ve köpeklerde kusma görüldüğü bildirilmiştir. Aşırı dozda kedi ve köpeklerde konvülsiyonlar, depresyon, inkoordinasyon, iştah kaybı, kusma görüldüğü bildirilmiştir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
1000 ml, 3000 ml, 5000 ml ve 20 L’lik beyaz renkli plastik şişelerde arz edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 23.01.2017
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞININ PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 17.02.2011-23/080
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail:vetas@vetas.com.tr
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: DEVA HOLDİNG A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32 Kapaklı/Tekirdağ