Vectormune ND Rispens

Vectormune ND Rispens
Marek Hastalığı, Newcastle Hastalığı Aşısı Serotip 1&3
Canlı Marek Hastalık Vektörü
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır 

BİLEŞİMİ: 1 doz aşıda;

Marek Hastalığı virüsü, HVT, serotip 3 FC-126 suşu – Newcastle hastalığı virüsü, D-26 suşu (rHVT&NDV)…en az 2474 PFU/doz

Marek Hastalığı virüsü, serotip 1 (Rispens) CV1988 suşu…en az 1206 PFU/doz

Vectormune ND Rispens ENDİKASYONLAR

Aşının, 1 günlük sağlıklı civcivlerde veya 18-19 günlük embriyolu tavuk yumurtalarında Newcastle hastalığı virüsü tarafından oluşturulan Newcastle hastalığına ve Marek hastalığı virüsü tarafından oluşturulan Marek hastalığına karşı aktif bağışıklık için kullanılması önerilir. Aşılamayı takiben en az 2 hafta boyunca Newcastle hastalığı virüsü ve Marek hastalığı virüsü maruziyetini azaltmak amacıyla iyi yönetim uygulamaları tavsiye edilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur.

YAN ETKİLER

Önerilen şekilde kullanıldığında herhangi bir yan etki görülmemektedir.

HEDEF TÜRLER

Tavuklar

HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU

VECTORMUNE HVT NDV ve ND RISPENS, in ovo yolla aşılama ile 18-19 günlük embriyolu yumurtalara ve deri altı aşılama ile 1 günlük civcivlere uygulanmaktadır.

Kullanmadan önce talimatlar dikkatlice okunmalıdır. Belirtilen talimatlar tümüyle izlenmelidir.

Diluente uygun aşı doz miktarı ve uygulama yolu aşağıdaki gibidir:

1. 1 günlük civcivlere deri altı enjeksiyon için: Her 1000 doz aşı, 200 ml diluent ile karıştırılır. Her bir civcivin boyun arkasından deri altı yolla 0.2 mi enjekte edilir.
2. 18-19 günlük tavuk embriyolarının in ovo aşılaması için: Her 1000 doz aşı, 100 mi diluent ile karıştırılır, tavuk embriyosu başına 0.1 ml verilir veya her 1000 doz aşı, 50 mi diluent ile karıştırılır, tavuk embriyosu başına 0.05 ml verilir.

Aşının Hazırlanması

1. Kişisel yaralanmayı önlemek için sıvı azot ile çalışırken tüm güvenlik önlemlerine ve tedbirlere dikkat edilmelidir.
2. Aşı ampullerini sıvı azottan çıkarmadan önce eldiven, plastik yüz kalkanı ve koruyucu gözlükler giyilmelidir.
3. Konteynır (Dewar), aşıyı dondurulmuş halde tutacak yeterli miktarda sıvı azot içerdiğini doğrulamak amacıyla kontrol edilir. Aşı, erimişse kullanılmamalıdır. Dewar, düzenli olarak sıvı azot seviyesi yönünden kontrol edilmeli, gerektikçe ekleme yapılmalıdır.
4. Aşının doz miktarı ile diluent miktarını eşleştirdikten sonra, hızlıca gereken sayıda ampul alınmalıdır.
5. Aynı anda en fazla 3 ampul birden eritilmelidir. Diluent kontrol edildikten ve tüm hazırlıklar bittikten sonra, aşı hızlıca Dewar’dan çıkarılarak 26.5 ⁰C ‘deki (80 ⁰F) temiz bir benmariye yerleştirilir. Bu adım uygun dozaja ulaşana kadar tekrarlanabilir. Eritme sürecinde hafif bir karıştırma, erimenin hızlı ve düzenli olmasını ve aşının ampul içerisinde eşit bir şekilde dağılmasını sağlar.
6. Eritme işleminden hemen sonra, aşı ile diluent oda sıcaklığında (68-77 ⁰F, 20-25 ⁰C) karıştırılır. Aşı 18-gauge 1.5 inçlik bir iğneyle ampulden hafifçe çekilir ve diluentle yavaşça karıştırılır. Dilüe aşı ile ampul bir kere durulanır.
7. Aşı hemen kullanılmalıdır. Hücre süspansiyonunun düzgün olmasını sağlamak için arada sırada karıştırmak gerekir.

Deri altı aşılama

1. Deri altı enjeksiyon için, otomatik enjektör, iğneleri ve diğer yardımcı ekipmanlar aşılamadan önce otoklavlanarak veya kaynatılarak sterilize edilir.
2. Aşılama için kısa (3/8 inç veya 1/2 inç) 20-gauge çapında iğneler kullanılmalıdır. Her bir civcivin boyun arkasından deri altı yolla 0.2 ml enjekte edilir.

İn ovo aşılama

1. Aşı, 18-19 günlük embriyolu yumurtalara in ovo yolla uygulanır. Aşılama başlatılmadan önce aşı enjeksiyonu sistem operatörü el kitabı okunmalıdır. Talimatların izlenmesindeki hatalar; kişisel yaralanma, aşırı embriyonik mortalite ve yumurtadan çıkma oranının düşüklüğü ile sonuçlanabilir. Her embriyo bir tam doz ile (0.05 ml veya 0.1 ml) ile aşılanır.
2. Yumurta enjeksiyon sistemi, operatör el kitabında belirtilen prosedürler takip edilerek kullanım öncesi ve sonrasında sanitize edilmelidir.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ

21 gündür.

TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ

Dondurulmuş aşı, 1000, 2000 veya 4000 dozluk cam ampullerde piyasaya sunulmuştur. 200 ml, 400 ml, 800 ml veya 1600 ml diluent ile birlikte kullanılmaktadır.

SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ

Aşı Ampulleri: Sıvı azot içerisinde dondurulmuş şekilde saklanmalıdır.

Diluent: Oda sıcaklığında 20-25 *C veya 2-7 “C arasında saklanmalıdır.

Stabilite çalışmalarına göre aşının raf ömrü 24 aydır.

Vectormune ND Rispens UYARILAR

1. Bu ürün GMO içermektedir.
2. Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
3. Kesimden önceki 21 gün içinde aşılama yapılmamalıdır.
4. Aşı, koruyucu olarak gentamisin ve amfoterisin B içermektedir.
5. Aşı şişesi ve kullanılmayan tüm içerik yakılmalıdır.
6. Aşı, kullanıma hazır olmadan önce sıvı azottan çıkarılmamalıdır.
7. Aşı tekrar dondurulmamalıdır.
8. Sıvı azot konteynırında bulunan erimiş aşı kullanılmamalıdır.
9. Aşı, aşırı dozda veya fazla seyreltik kullanılmamalıdır.
10. Aşının başka ürünler ile kombine edilmesinden doğan etki bilinmemektedir ve bu uygulama aşıyı etkileyebilir.
11. Serotip 18&3 içeren bivalan Marek hastalığı aşısı, dondurulmuş hücreye bağlı olarak sunulduğundan, hücre ve virüs partikülleri çok kırılgandır; hasarı ve titre kaybını önlemek ve ideal etkinliğe ulaşmak amacıyla transfer ve uygulama sırasında dikkatli olmak gerekir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler

• Sürüdeki tüm tavuklar aynı zamanda aşılanmalıdır.
• Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
• Aşılamadan sonra kalan tüm açık aşı konteynırları ulusal ve yerel yönetmeliklerin talimatları izlenerek bertaraf edilir.
• Aşının hatalı saklanması ve kullanımı sonucu potens kaybı oluşabilir.
• Sulandırma işleminden sonra içeriğin tamamı kullanılmalıdır.
• Aşı tekrar dondurulmamalıdır. Aşı, sıvı azot içinde saklanmalıdır.
• Talimatların izlenmesindeki hatalar; kişisel yaralanma, aşırı embriyonik mortalite ve yumurtadan çıkma oranının düşüklüğü ile sonuçlanabilir.

Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler

Özel bir önlem bulunmamakla birlikte, aşı, sıvı azot içerisinde muhafaza edildiğinden, ürünü uygulayan kişinin, diğer tüm marek aşılarında olduğu gibi, sıvı azot ile temas etmeyecek şekilde uygun kıyafet, eldiven ve diğer gerekli aksesuarları kullanması ve tüm güvenlik önlemlerinin alınması gerekmektedir. Eğer aşı yanlışlıkla uygulayan kişiye enjekte edilirse, acil tıbbi müdahale edilmesi tavsiye edilmektedir.

ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI

Kullanılmamış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce mutlaka prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Bu aşı güvenlik, saflık ve potens açısından en ince ayrıntısına kadar test edilmiştir ve tüm uygulanabilir USDA ve Biomune Co. standartlarına uygundur.

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE İTHAL ÜRÜNLERDE ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ

Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul – Türkiye

Üretim izni sahibi: Biomune Co. 8906 Rosehill Road Lenexa, Kansas 66215 USA

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.11.2013 — P0063

PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH: 23.12.2013