Ubrolexin 10 g
Laktasyondaki Sığırlar için Meme içi Antibakteriyel
Meme içi Süspansiyon Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Ubrolexin 10 g. Meme içi Süspansiyon, 10 gramında (12 ml’lik enjektör) 200 mg Sefaleksin (monohidrat) ve 100,000 I.U. Kanamisin (monosülfat) içerir.
Farmakolojik Özellikleri
Sefaleksin birinci kuşak bir sefalosporindir. Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı geniş spektrumlu bir etkiye sahiptir. Etkisini, hücre duvarı sentezini inhibe ederek gösterir. Sefaleksin, uygulamadan sonra hızla emilir ve memeye iyi bir şekilde dağılır. Meme dokusunda çok az metabolize olur. Yavaş olmak kaydıyla, emilen kısmın çoğunluğu idrarla, bir kısmı da dışkıyla atılır. Kanamisin Streptomyces kanamycetius’tan elde edilen bir aminoglikozit antibiyotiktir.
Aerobik ve fakültatif anaerobik Gram negatif bakterilere özellikle E.coli’ye karşı etkilidir. Etkisini, ribozomal düzeyde protein sentezini inhibe ederek gösterir. Kanamisin meme içi yolla uygulandıktan sonra iyi bir şekilde emilir. Öncelikli olarak ektraselüler sıvıya geçer ve zaman içerisinde dokularda birikebilir. Hemen tamamı idrarla atılır. Sefaleksin ve kanamisin kombinasyonu hem etki spektrumunda genişleme sağlar; hem de sinerjik etki nedeniyle daha düşük dozlarda etkili olurlar.
Ubrolexin Kullanım Sahası / Endikasyonlar
Ubrolexin 10 g Meme içi Süspansiyon, sefaleksin ve kanamisine duyarlı kombinasyonuna duyarlı Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, E. coli ve koagülaz negatif stafilokokların neden olduğu klinik mastitin tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Yalnızca laktasyondaki sığırlarda ve meme içi yolla kullanılır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; her bir meme lobuna 24 saat arayla 2 uygulama yapılır. Uygulama öncesinde memedeki süt tamamen boşaltılmalıdır. Meme başları iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Kullanım sırasında enjektörün ucunun kontamine olmamasına dikkat edilmelidir. Bir meme lobunun her tedavisinde bir enjektör içeriği kullanılmalıdır. Her enjektör, yalnızca tek kullanım içindir.
Özel klinik bilgiler ve hedef türler için özel uyarılar
Ubrolexin yalnızca klinik mastit tedavisi için kullanılmalıdır. Sütten izole edilen bakteri türüne göre kullanımına karar verilmelidir. Bu mümkün değilse, uygulama, hedef bakterilerin duyarlılıkları ile ilgili yerel (bölge ve çiftlik düzeyinde) epidemiyolojik bilgiler ve resmi ulusal antibiyotik politikaları göz önünde tutularak yapılmalıdır. Ürünün hatalı kullanımı sefaleksin ve kanamisine dirençli bakterileri artırabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer sefalosporinler veya aminoglikozidler ile yapılan diğer tedavilerin etkinliği azalabilir.
Gebelikte kullanımı: Gebelikte ve laktasyon döneminde kullanıma uygundur. İstenmeyen /Yan etkiler İlacın tatbikinden sonra bazı lokal doku reaksiyonları görülebilir. Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette, fakat daha az sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve /veya oksijen, damar içi (I.V.) steroid uygulanmalıdır.
İlaç Etkileşimleri
Sefaleksine direnç durumunda, diğer sefalosporinlere çapraz direnç gelişebilir. Kanamisine karşı direnç geliştiğinde; kanamisinle neomisin ve paromisin arasında karşılıklı çapraz direnç olabilir. Streptomisinle tek yönlü direnç söz konusu olabilir.
Gıdalarda ilaç kalıntı uyarıları
Ubrolexin İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen sütler tüketime sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ubrolexin Laktasyonda olmayan sığırlarda kullanılmamalıdır. Sefaleksin ve / veya kanamisine aşırı duyarlılığı bilinen laktasyondaki süt sığırlarında kullanılmamalıdır. Etkin maddelere direnç gelişimi biliniyorsa ya da muhtemelse, kullanılmamalıdır.
Genel uyarılar
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Uygulayıcının alması gereken önlemler ve hekimler için uyarılar
Ubrolexin Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma ya da deriyle temas sonrasında hipersensitiviteye (alerjik reaksiyonlar) neden olabilir. Hipersensitivite yönünden penisilinler ve sefalosporinler arasında karşılıklı ilişki söz konusudur, penisilinlere karşı olan hipersensitivite sefalosporinlerde çapraz sensitiviteye yol açabilir. Bu maddelere karşı alerjik reaksiyonlar çok nadir olarak ciddi olabilir. Bu maddelere karşı bilinen bir hassasiyet durumunda bu maddelerle ve ürünle temas etmeyiniz. Gerekli tüm önlemleri alınız. Enjektörü, dikkatli bir şekilde tutarak kaza ile deriye temas etmesine engel olunuz. Uygulama sırasında, tercihen, eldiven kullanınız. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Temas sonrasında deri döküntüsü gibi belirtiler oluştuğunda bu uyarıyla birlikte doktora başvurunuz. Yüzde, dudaklar ya da gözlerde şişme ya da solunum güçlüğü daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi yardım gerektirmektedir.
Muhafaza şartları ve raf ömrü
Ubrolexin 30 C°’nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 (üç) yıldır. Raf ömrü dolmuş ürünleri kullanmayınız. Enjektör açıldığında süspansiyonu hemen kullanınız.
Kullanım sonu imha ve hedef olmayan türler için uyarılar
Kullanılmayan ürünler ya da boş tüpler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.
Ticari takdim şekli
Karton kutu içerisinde 10 adet meme başı dezenfeksiyon mendiliyle birlikte 10 x 10 g süspansiyon içeren (12 ml’lik) plastik enjektörlerde Karton kutu içerisinde 20 adet meme başı dezenfeksiyon mendiliyle birlikte 20 x 10 g süspansiyon içeren (12 ml’lik) plastik enjektörlerde
Satış yeri ve şartları
Ubrolexin Veteriner hekim reçetesiyle veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
Prospektüsün onay tarihi: 26.09.2012
Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı Pazarlama İzni Tarih ve No: 18.09.2012-14/060
Pazarlama izin sahibinin adı ve adresi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. Uso Center No:245 Kat:13/14 34398 Maslak / İSTANBUL
Üretim yerinin adı ve adresi: Univet Ltd., Cavan, İrlanda