Tylovan, Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Tylovan; açık sarı renkli berrak, partikülsüz enjeksiyonluk çözelti halinde olup, her ml’sinde 200 mg tylosin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Tylovan makrolid grubu bir antibakteriyel olan tylosin içerir. Tylosin Strep. fradie kültürlerinden elde edilen bakteriyostatik etkili bir antibakteriyeldir. Tilozon kas içi uygulama sonrası hızla emilir. Uygulama yerinden emilen tylosin tüm vücuda dağılır, süte önemli miktarlarda geçer. Tylosin hücre içindeki 50S ribozomal alt birimlere bağlanıp, peptitlerin translokasyonunu ve protein sentezini engelleyerek duyarlı mikroorganizmalara karşı bakterisidal ve mikoplazmisidal etki gösterir.

Tylosine başlıca Gram pozitif bakteriler duyarlıdır. Mycoplasma sp., Leptospira sp., Erysipelothrix rhusopathie, Treponema hyodisentriae, Corynebacterium pyogenes, Actinomyces sp.,Clostridium sp., Chlamidya sp., Fusobacterium nechrophorum, Pasteurella sp., Camphylobacter sp., Staphylococcus sp.,Streptococcus sp., Pasteurella sp. ve Bordetella bronchiseptica başlıca duyarlı türlerdir. Nocardia sp., Pseudomanas sp., Chlamidya psittaci, Mycobacterium sp., Enterobacteriaceae, B. fragilis,E.coli ve Klebsiella sp. dirençlidir.

Tilozon kas içi uygulama sonrası keçilerde 4,2 saat içinde 2,4 µg/ml ‘lik köpeklerde 30 dakika içinde 2,4 µg/ml‘lik pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Bazı hayvan türlerine göre farmakolojik parametreler aşağıda sıralanmıştır.

Dağılım volümü: Buzağı 2,5 lt /kg, İnek 1,1 lt/kg, Keçi 1,7 lt/kg Köpek 1,7 lt/kg

Proteinlere bağlanma: Piliç %30, İnek %33,5 Koyun, Keçi %38

Yarılanma ömrü: Buzağı: 1,2 saat, İnek: 1,6 saat, Köpek: 0,9 saat Koyun-Keçi 2-3 saat

Başlıca karaciğerde metabolize edilerek az miktarda ve değişmemiş halde safra (gaita) ile ayrıca idrar ve süt ile atılmaktadır.

Tylovan KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR

Tylovan, Tylosine duyarlı bakterilerden kaynaklanan sığır, koyun ve keçilerde pnömoni, metritis, piyoderma, erken dönemdeki mastitis ve agalaksia, pododermatitis, difteri, dizanteri, arthritis, enteritis, keçi ciğer ağrısı başta olmak üzere, solunum, sindirim sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarının; hindilerde CRD başta olmak üzere solunum sistemi, sindirim sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU

Tylovan, Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; tüm hedef türlerde farmakolojik doz 10 mg/kg canlı ağırlık olup pratik doz sığır, koyun ve keçilerde 1ml /20 kg/gün Hindilerde 0,3ml/5 kg/gündür.
Tüm hedef hayvanlarda kas içi (im) olarak uygulanır.
Tedavi için 5-6 günlük uygulama yeterli olmaktadır. Bir enjeksiyon noktasına sığırlarda 10 ml; koyun ve keçilerde 5 ml‘den fazla ürün uygulanmamalı, gerektiğinde toplam doz bölünerek farklı noktalara uygulanmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Gebe hayvanlarda mutajenik, karsinojenik, fötotoksik etkilerinin olmaması nedeniyle kullanılabilir. Sağmal hayvanlarda kullanılabilir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Sığırlarda taşipne, kedi ve köpeklerde kusma oluşabilir. Enjeksiyon noktasında kendiliğinden geçen şişlik ve ağrı oluşabilir. Çok nadir olarak da deride ve seröz membranlarda petişiler gözlenebilmektedir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenobarbital ve karaciğer mikrozomal enzimleri tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Linkozamidler, fenikoller ve diğer makrolid antibiyotikler ile oluşabilecek antagonizma nedeniyle kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Anafilaktik şok durumunda epinotrin uygulaması ve solunum desteği (oksijen) gereklidir. Aşırı doz uygulamalarında şekillenebilecek klinik tabloya göre semptomatik tedavi yapılır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasında sonra eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 28 gün, hindiler 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. 4 gün (8 sağım ) geçmeden inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRAENDİKASYONLARI

Tylovan, Tek tırnaklılarda kullanılmaz. Damar içi (iv) yolla uygulanmaz.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Uygulama esnasında elde bulaşma olabileceğinden herhangi bir şey yenmemeli, uygulama yapıldıktan sonra eller yıkanmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tylovan Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25 0C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde; 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
T.K.B RUHSAT ONAY TARİH VE NO:

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ

DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mahallesi 78067 Sokak Levent apt.Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA

İMAL YERİ ADI VE ADRESİ

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Mh. Cebe Alibey Sokak No: 20 34010 Topkapı/ İSTANBUL