Triwalent % 30 LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Triwalent % 30 Enjeksiyonluk Çözelti; 1 ml ’de 300 mg Oksitetrasiklin dihidrat içeren sarı renkte berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Oksitetrasiklin, tetrasiklin türevi, bakteriyostatik etkili geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Tetrasikilnler bakterilerde 30S ribozomal alt birimlere bağlanarak aminoasit tRNA’nın bağlanmasını engelleyip protein sentezini bozarlar. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir;
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp. Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
20 mg / kg. ‘lık kas içi enjeksiyonundan sonra başlangıçtaki serum düzeyi 24 saat boyunca 4 μg / ml.’lik bir plato düzeyini korumuştur. 72 saat sonra serum düzeyi hala 0.5 μg / ml.’nin üzerindedir. Bakteriyel rezistansı, streptomisin ve eritromisine oranla daha zor ve yavaş, aynı zamanda aşamalı bir şekilde oluşur. Depo tesiri nedeniyle terapötik yoğunluğu çok uzun süre (3 – 5 gün) devam eder. Başlıca idrarla, tali olarak da safra ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Triwalent % 30 Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, koyun ve keçilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem, yumuşak doku enfeksiyonları, viral enfeksiyonlara karışan sekonder bakteriyel enfeksiyonlar, septisemi gibi oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda ve özellikle;
Sığır ve koyunlarda başlıca; bronkopneumoni, Shipping Fever, Colibacillosis, difteri (Necrobasillosis), Anaplasmosis, Leptospirosis, Piyeten, göbek kordonu enfeksiyonlarında endikedir.
Triwalent % 30 LA KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Triwalent % 30 Enjeksiyonluk Çözelti, derin kas içi enjeksiyon şeklinde sığır ve koyunlara 3-4 gün süre etkinlik için canlı ağırlığa 20 mg/kg (1 ml / 15 kg) standart dozda, veya uzun süreli etkinlik (5-6 gün) için 30 mg / kg (1 ml / 10 kg) yüksek dozda uygulanır. Her enjeksiyon bölgesine sığırlara 15 ml’den, koyunlara 10 ml’den daha fazla verilmemesine dikkat edilmelidir. Toplam doz 2 veya daha fazla enjeksiyon bölgesine bölünmelidir Genelde tek doz yeterli ise de şiddetli ve kronik enfeksiyonlarda 3 – 5 gün sonra ikinci bir uygulama tavsiye edilir.
Kesinlikle damar içi uygulanmamalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte sarı yada gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.
Triwalent % 30 LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Aşılarla eş zamanlı olarak kullanımları önerilmemektedir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA BİLGİLER
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Standart dozda (20 mg/kg) uygulamadan sonra eti için yetiştirilen sığır,koyun ve keçiler 28 gün süreyle kesime sevk edilmemeli, elde edilen süt 12 gün (24 sağım) süreyle tüketime sunulmamalıdır.
Yüksek dozda (30 mg/kg) uygulamadan sonra eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 35 gün süreyle kesime sevk edilmemeli, elde edilen süt 14 gün (28 sağım) süreyle tüketime sunulmamalıdır.
Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilerde uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONU
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ
15-25°C’ arasında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 20.11.2012
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 05.03.2007-17/085
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San.İth.İhr.Tic.Ltd.Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654. sok. No: 47 Ergazi / ANKARA