Trivacton 6
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Adjuvanlı İnaktif Aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi:Trivacton 6 Enjeksiyonluk Süspansiyon’un içeriği aşağıdaki gibidir:
Aşının her 5 ml’sinin içeriği aşağıdaki gibidir:
| Etkin Maddeler | Miktar |
| Inaktif Escherichia coli O:101 (K99 antijeni) | ≥ 0,6 SA.U* |
| Inaktif Escherichia coli O:117 (Y antijeni) | ≥ 0,9 SA.U* |
| Inaktif Escherichia coli O:78 (31A antijeni) | ≥ 1,6 SA.U* |
| Inaktif Escherichia coli O:101 (F41 antijeni) | ≥ 0,7 SA.U* |
| Inaktif bovine rotavirüsü (RoI susu) | ≥ 3,0 SN.U** |
| Inaktif bovine koronavirüsü (INRA susu) | ≥ 1,9 SN.U** |
| Yardımcı Maddeler (5 ml’lik 1 doza tamamlanır) | |
| Saponin | 1,5 mg |
| Al+++ (hidroksit olarak) | 3,5 mg |
| Tiyomersal | 0,5 mg |
| Tuz çözeltisi (yeterli miktarda) • Sodyum klorür • Enjeksiyonluk su | 5,0 ml 8,5 mg 1,0 ml |
*1 SA.U: Farelerde 1 aşı uygulamasından sonra 1 log10 düzeyinde seroaglütine edici antikor titresi elde etmek için yeterli miktar
** 1 SN.U: Kobaylarda 2 aşı uygulamasından sonra 1 log10 düzeyinde seronötralize edici antikor titresi elde etmek için yeterli miktar
İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER
Buzağılarda Escherichia coli, rotavirüs ve koronavirüsün neden olduğu yeni doğan diyaresine karsı adjuvanlı inaktif aşı.
Aşı, ilgili spesifik antikorların varlığıyla gösterildiği üzere, Escherichia coli K99, Y, 31A ve F41 antijenlerine ve rotavirüs ve koronavirüse karsı bir immunizasyonu indüklemektedir.
HEDEF TÜR
Trivacton 6 buzağılar (Uygulama gebe inek ve düvelere yapılır)
Kullanım Sahası ve Endikasyonları
Gebe inek ve düvelere ası uygulanmasıyla, buzağılarda Escherichia coli, rotavirüs ve koronavirüsün neden olduğu yenidogan diyaresine karsı pasif immünizasyon amacıyla kullanılır.
Trivacton 6 Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Deri altına (SC) uygulanır. Gebe inek ve düvelere aşağıdaki programa göre 5 ml’lik bir doz enjekte edilir.
Primer aşılama
• İlk enjeksiyon: Buzağılamadan 1 ila 2 ay önce.
• İkinci enjeksiyon: Buzağılamadan önceki günlerde.
Tekrar aşılamalar
-Buzağılamadan 10 ila 15 gün önce 1 enjeksiyon.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır. Hayvanların zapt-ı raptı için alışılmış prosedürler uygulanmalıdır. Kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Alışılmış aseptik prosedürler uygulanmalıdır. Buzağıların korunması kolostrum alımıyla gerçekleştirilmektedir. Bu sebeple her hayvanın hızlıca yeterli miktarda kolostrum tükettiğinden emin olunmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Aşı, enjeksiyon bölgesinde geçici bir nodülün oluşmasına neden olabilir. Inaktif olsalar bile bakteriyel antijenlerin herhangi bir enjeksiyonunun aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olma olasılığı bulunmaktadır. Bu durumlarda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Herhangi bir ciddi etki ya da bu prospektüste belirtilmeyen yan etkiler fark ederseniz veteriner hekiminize danışınız.
İLAÇ ETKİLEŞiMLERİ
Bu aşının diğerleri ile uyumluluğu üzerinde bilgi yoktur. Diğer aşılarla kullanıldığında (aynı gün ya da farklı zamanlarda) bu ürünün güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Trivacton 6 çift doz ası uygulamasından sonra herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.
GİDALARDAKİ İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Sıfır gün
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe ya da laktasyondaki dişilerin aşılanması gerekmektedir. Klinik çalışmalar sırasında gebe ve laktasyondaki dişilerde herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.
KONTRENDİKASYONLAR
Bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
Trivacton 6 kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaŞamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalıdır ve prospektüs veya etiket doktora gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürünü, +2°C ila +8°C’de ışıktan korunarak saklayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Aşı inaktif olduğundan, kullanılmamış aşı içeriğinin imha edilmesi için alınması gereken özel bir önlem bulunmamaktadır. Yürürlükteki mevzuata uyulmalıdır.
Ticari Takdim Şekli
Kutu içerisinde; 10 adet 1 dozluk (5 ml) cam sise ve 1 adet 10 dozluk (50 ml) cam sise seklinde satısa sunulmustur.
Satış Yeri ve Şartları
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, özel hayvan hastaneleri ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
Prospektüsün Onay Tarihi : 11.12.2015
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarih ve No : 11.12.2015
Pazarlama İzin Sahibinin Adı ve Adresi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak Nida Kule Levent No: 7-9 Kat: 15/16 Şişli- İstanbul
Üretim Yerinin Adı ve Adresi : MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest – Fransa
Menşei Firma ve Adresi: MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon-Fransa