Trichodoll
Enjeksiyonluk Süspansiyon Liyofilizatı
Trichophyton Verrucosum Enfeskiyonlarına Karşı Canlı Liyofilize Aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Farmasötük Formu: Liyofilize pelet ve sulandırma sıvısından oluşmuş enjeksiyonluk süspansiyon
Akti̇f maddelerin adı ve gücü ile diğer yardımcı bileşenlerin adı ve miktarı
Aşı kompozisyonu: Her bir doz (ml) için minimum aşağıdaki oranlar kullanılacaktır.
| Bileşenler | Miktar |
|---|---|
| Attenüye Trichophyton verrucosum kültürü | 3,75×106- 18,75x106cfu/ml |
| Sukroz | 1.875-7.5 mg/ml |
| Jelatin | 1.25-5 mg/ml |
| NaCl | 2.285-2.885 mg/ml |
| Sodyum klorid (NaCl) | 8.50 mg/ml |
| Potasyum klorid (KCl) | 0.21 mg/ml |
| Di sodyum fosfat dodeca hidrat (Na2HPO4.12H2O) | 2.40 mg/ml |
| Potasyum di hidrojen fosfat (KH2PO4) | 0.21 mg/ml |
| Tamamlamaya enjeksiyonluk su | 1 ml |
Trichodoll ENDİKASYONLAR
Aşı sığırların trichophytosis infeksiyonunun önlenmesi ve kontrol edilmesi amacıyla koruyucu ve tedavi edici olarak uygulanır.
KONTRENDİKASYONLAR
Trichodoll aşı yüksek ateşli, kondüsyonu düşük, zayıf ve bakımsız hayvanlara ve ağır seyreden enfeksiyonların görüldüğü sürü veya çiftliklerdeki hayvanlara uygulanmamalıdır.
YAN ETKİLER
Trichodoll, aşının enjekte edildiği yerde 10-20 mm çapında birkaç hafta içerisinde kendiliğinden kaybolan yumru ortaya çıkabilir. İkinci aşılamadan 14 gün sonra injeksiyon yerinde trichophytosis lezyonları ile beraber aynı büyüklükte (10-20 mm çapında), iki-üç hafta içerisinde kendiliğinden düşen bir kabuk oluşumu görülebilir.
HEDEF TÜRLER
Sığırlar.
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
Aşı koruyucu ve tedavi edici amaçla üç aylığa kadar olan buzağılara 2 ml, 3 aylıktan büyük hayvanlara 4 ml dozunda kas içi olarak uygulanır. İkinci aşılama ilk aşılamadan 10-14 gün sonra aynı dozda tekrarlanır. Tedavinin belirtileri ikinci dozdan 20-25 gün sonra kabukların incelip deriden ayrılması ve kılların yeniden çıkması ile görülür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Trichodoll, yasal arınma süresi ette aşılamadan sonra 14 gün, sütte ise 0 gündür.
AMBALAJ BÜYÜKLÜĞÜ (DOLUM HACMİ VE TOPLAM DOZ MİKTARI)
1 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 4 ml sulandırma sıvısı ile 1’er adetlik karton kutularda,
1 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 4 ml sulandırma sıvısı ile 5×1 doz kutulu/plastik viyolde çözücü ile birlikte strafor içinde,
2 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 8 ml sulandırma sıvısı ile 5’er adetlik karton kutularda,
5 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 20 ml sulandırma sıvısı ile birlikte birer adetlik karton kutularda,
10 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 40 ml sulandırma sıvısı ile birlikte birer adetlik karton kutularda,
20 doz liyofilize toz içeren tip I cam flakonlar 80 ml sulandırma sıvısı ile birlikte birer adetlik karton kutularda.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Trichodoll 2/8ºC’de karanlıkta muhafaza edilir. Raf ömrü gerçek dönem stabilite çalışmalarına göre 36 aydır.
Trichodoll UYARILAR
Aşı yüksek ateşli, kondüsyonu düşük, zayıf ve bakımsız hayvanlara ve diğer ağır enfeksiyonların seyrettiği sürü veya çiftliklerdeki hayvanlara uygulanmamalıdır. Parenteral olarak anti-mikotik ilaçlar veya immunsupresif ilaçlarla tedavi edilen hayvanlara uygulanmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Liyofilize aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilir ve sulandırma sıvısı ile iyice karıştırılarak, asepsi kurallarına uygun olarak prospektüste belirtilen uygulama dozunda kas içi uygulanmalıdır. Aşı +2/+8°C’de kuru ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Aşıyı uygulayan kişi aşılama esnasında enjeksiyona aşırı özen göstermeli, aşılama esnasında lastik eldiven kullanılmalı, aşının cilde değmesinden kaçınılmalıdır. Aşılama yüzeyi etil alkol veya katyonik bir dezenfektanla temizlenmelidir. Enjeksiyon sonrası kullanılan enjektör ve iğne ahırda bırakılmamalı, kimyasal maddeler ( %37 lik formaldehitte 1 saat veya %1’lik peracetic asitte 4 saat) veya ısı ile (100°C’de 2 saat) inaktive edildikten sonra atılmalıdır. Açılmış ve sulandırılmış olan aşı 2 saat içerisinde kullanılmalıdır. Bu süre içerisinde kullanılmayan aşının kalan kısmı 100°C’de 2 saat ısıyla inaktif edilmelidir.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
İmha edilmesi gereken aşılar 100° C’de 2 saat ısıyla muamele edilerek veya kimyasal maddeler ( %2 lik ajatin çözeltisi veya %1’lik peracetic asitte 4 saat) ile inaktive edildikten sonra atılmalıdır.
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz” ve “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 26.12.2013
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ: 26.12.2013
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA