Trichoben inj. sicc
Sığır için Trichophyton verrucosum’a karşı liyofilize aşı
Enjeksiyonluk Çözelti
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: 1 ml Liyofilizat
A) Aktif madde
Trichophyton verrucosum – min. 3.125 x 106 CFU, maks. 18.75 x 106 CFU içerir.
Yardımcı maddeler: 1 ml % 0.8 sodyum klorür çözeltisi ve TRICHO liyofilizasyon vasatı içerir.
B) Solvent
Diluent-A 1ml
Trichoben ENDİKASYONLAR
Sığır trichophytosis’inin önlenmesi ve tedavisi
YAN ETKİLER
Total anafilaktik cevap, aşı uygulamasından sonra iki saat içinde nadir olarak görülebilir. Eğer anafilaktik cevap oluşursa, antihistamin etkisi olan (adrenalin, kalsiyum) preparatlar hemen uygulanmalıdır. 2-4 hafta içinde kendiliğinden düşen 10 mm-20 mm çapında zayıf yüzey kabuğu aşılamadan 10-14 gün sonra uygulama yerinde görülebilir.
HEDEF TÜRLER
Sığır
HER BİR TÜR İÇİN DOZ UYGULAMA METODU VE YOLU
Uygulama metodu
Lumbar veya gluteal bölgeye kas içi. Aşılama ve tekrar aşılama sırasıyla, vücudun sol ve sağ tarafına yapılmalıdır.
Dozaj
Profilaktik ve terapötik:
- Bir günden üç aylığa kadar olan buzağılara: 2 ml
- Üç aylıktan daha büyük sığıra: 4 ml
Aşılama ve tekrar aşılama arasında aralık 5-14 gün olmalıdır.
Diğer (üçüncü) tekrar aşılama trichofitik değişiklikler ile ağır şekilde etkilenen hayvanlarda ve kaşektik hayvanlarda da tekrar aşılamadan 2-4 hafta sonra yapılabilir.
Hücresel tipi ve kısmen homoraltip bağışıklık immünize edilen hayvanlarda oluşur. Bağışıklık başlaması tekrar aşılamadan sonra 1 ay içinde belirgindir ve en az 5 yıl sürer.
Trichoben UYARILAR
Liyofilizat kullanılmadan önce ekli Diluent A ile çözdürülmelidir.
Aşı çözdürülmesinden itibaren iki saat içinde tüketilmelidir.
GEBELİK, LAKTASYON VE YUMURTLAMA DÖNEMİNDE KULLANIM
Gebelik sırasında kullanılabilir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Ürünü uygulayan ilişkin özel uyarılar
Lastik eldivenler aşılama sırasında kullanılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Diğer immüno-profilaktik müdahaleler ilk aşılamadan 10 gün öncesinden ikinci (üçüncü) aşılamadan 20 gün sonrasına kadar süre içinde kontrendikedir; antimikotik etkilere sahip olan hiçbir oral preparat buzağılara da uygulanmamalıdır; aşılı hayvanlar trichophytosis ile enfekte olan diğer sığırlar ile birlikte muhafaza edilmemelidir. Oluşan trcihopytosis’e karşı bağışıklığı önemli derecede etkileme riskinden sakınmak için trichophytosise karşı aşılama sırasında buzağıların antibiyotik preparatları ile tedavi edilmesi kesinlikle gerekli olduğu zaman penisilin, streptomisin, tilozin, tetrasiklin veya sülfanamid kullanılabilir.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİMİ VE DİĞER ETKİLEŞİM ŞEKİLLERİ
Antimikotik preparatlar ile parenteral veya oral tedavi aşılama ile eş zamanlı olarak yapılmamalıdır. Yukarıda bahsedilen ürünler hariç diğer veteriner tıbbi ürünler ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanmak için karar vaka bazında yapılması gereklidir.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılan flakonlar ve tüm araçlar inaktif edilecektir; onları asla çöpte bırakmayınız. İnaktivasyon için % 2 Ajatin çözeltisi, % 1 perasetik asit çözeltisi (4 saat boyunca) ve/veya ısı ile (100 °C 2 saat) inaktivasyon önerilmektedir.
GENEL UYARILAR
Trichoben çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
On kat aşı dozu, hedef hayvanlarda hiçbir yan etkiye sahip değildir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra 14 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir.
İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
Trichoben aşı, 13 veya 20 mm çaplı 10 ml berrak cam flakonda (cam I tip), liyofilize formunda
brombütilden yapılan mavi renkli lastik tıpa ile mühürlü ve altın sarısı alüminyum kapak ile
sabitlenmiş olarak İlgili Diluent A hacmi (10 ml, 40 ml veya 80 ml) 10 ml, 50 ml ve 100 ml berrak cam flakonlarda (Cam tip I veya II) klorobütil den yapılan mavi renkli lastik tıpa ile mühürlü ve altın sarısı alüminyum kapak ve flip off kapak ile sabitlenmiş olarak takdim edilir ayrı şekilde takdim edilir. Hem aşılı flakon hem de Dilurent A’lı flakon karton kutuda paketlenilir. Onaylı prospektüs her paketin bir parçasıdır.
Paket büyüklüğü:
Trichoben, 5 x 10 ml, 1 x 40 ml, 1 x 80 ml tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız ve taşıyınız. Donmaktan ve ışıktan koruyunuz.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Aşının çözdürülüp ve açılmasından sonra 2 saat içinde kullanılmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI: 29.08.1996 – 018805
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİHİ: 20.12.2018
Pazarlama izin sahibinin adı ve adresi
İNTERMED ECZA DEPOSU İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. ŞTİ. Sağlık Sok. No. 32/8 Kızılay/ANKARA,Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
Üreticinin adı ve Adresi
Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane Çek Cumhuriyeti Tel: 420 517 318 500 Faks: 420 517 318 653