Tomidin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sedatif – Analjezik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak, renksiz çözeltinin her ml’si 1 mg Medetomidin HCL içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Medetomidin bir imidazol türevidir. Medetomidin, noradrenalinin aracılık ettiği sinir impulslarının iletimini inhibe eden bir alfa–2 agonistidir. Medetomidin merkezi ve çevresel sinir sisteminde adrenerjik alfa–2 reseptörlerini etkilemektedir. Merkezi sinir sistemindeki temel olarak hissetme seviyesini azaltır ve ağrı eşiğini yükseltir. Medetomidin’in sedasyon ve analjezik etkileri doza bağlı olarak değişir.
Medetomidin kalp – damar sisteminde merkezi (kan basıncı ve kalp atımını azaltır) ve çevresel olarak alfa–2 reseptörlerini (artan kan basıncı ve sistemik dolaşım direnci) etkiler. Köpekler I ve II seviyelerinde iletim blokları geliştirebilirler. Artan kan basıncı 15 dakika içinde normale döner veya biraz üzerinde seyreder. Çevresel toplardamarların kasıldığı durumlarda, mukozal membranlar soluk ya da siyanotik bir hal alabilir. Bazı bireylerde kaslarda lokal kasılmalar oluşabilir. Kan şekeri yükselir. Hayvana uygulamanın oda sıcaklığı ya da daha düşük çevre sıcaklıklarında yapılması halinde beden ısısı düşer.
Farmakokinetik özellikleri: Medetomidin uygulama sonrası hızla emilir. Kas içi uygulamadan sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna 30 dakikada ulaşır. Plazmada medetomidinin büyük çoğunluğu plazma proteinlerine bağlı kalır (% 85 – 90). Yağda eriyen bir madde olarak merkezi sinir sistemine kolaylıkla geçer. Organizmada yarılanma ömrü 1 – 2 saattir. Medetomidin karaciğerde metabolize edilerek idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Köpek ve kedilerde; sedasyon veya analjezi gerektiren muayene ve tedaviler öncesinde, hayvanların kontrol altında tutulması istendiğinde sakinleştirici olarak (röntgen filmi çekimi, dişlerin tedavisi, kulağın temizlenmesi, yaraların dikilmesi, deri tümörlerinin eksizyonu ve erkek kedilerin kastrasyonu gibi küçük cerrahi operasyonlarda) enjeksiyon ve inhalasyon ile oluşturulan genel anesteziler öncesi preanestezik olarak kullanılır.
Tomidin KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Köpeklerde: Sakinleştirici olarak m² yüzölçümü başına damar içi yolla 750 μg ya da kas içi 1.000 μg uygulanır. Damar içi yolla 80 μg / kg canlı ağırlık (0,08 ml / kg) veya kas içi yolla 100 μg / kg canlı ağırlık (0,1 ml / kg) dozunda uygulanır. Doz kg canlı ağırlık ile orantılı olarak artmadığından pratik uygulamada aşağıdaki doz tablosuna uyulmalıdır.
Gerekli Tomidin dozu ml (mg olarak Medetomidin HCl eşdeğeri)
| Vücut ağırlığı | Damar içi | Kas içi | Vücut ağırlığı | Damar içi | Kas içi |
| 1 | 0,08 | 0,10 | 18 | 0,52 | 0,69 |
| 2 | 0,12 | 0,16 | 20 | 0,56 | 0,74 |
| 3 | 0,16 | 0,21 | 25 | 0,65 | 0,86 |
| 4 | 0,19 | 0,25 | 30 | 0,73 | 0,98 |
| 5 | 0,22 | 0,25 | 35 | 0,81 | 1,08 |
| 6 | 0,25 | 0,33 | 40 | 0,89 | 1,18 |
| 7 | 0,28 | 0,37 | 50 | 1,03 | 1,37 |
| 8 | 0,30 | 0,40 | 60 | 1,16 | 1,55 |
| 9 | 0,33 | 0,44 | 70 | 1,29 | 1,72 |
| 10 | 0,35 | 0,47 | 80 | 1,41 | 1,88 |
| 12 | 0,40 | 0,53 | 90 | 1,52 | 2,03 |
| 14 | 0,44 | 0,59 | 100 | 1,63 | 2,18 |
| 16 | 0,48 | 0,64 |
Köpeklerde preanestezik olarak kullanım:
Tomidin – Levometadon
Sedasyon amacıyla 20 – 40 μg medetomidin ve 0,25 – 0,50 mg / kg Levometadon birlikte bir enjeksiyon olarak damar içi yolla uygulanır.
Tomidin – Ketamin
Abdominal ve az ağrılı ortopedi operasyonlarında sakinleşme amaçlı olarak 30 – 40 μg medetomidin 2 – 5 mg / kg ketamin ile beraber kullanılabilir. Tomidin ve ketamin kas içi yolla ayrı enjektör içinde veya ketaminin, Tomidin enjeksiyonundan 10 – 15 dakika sonra uygulanması şeklinde verilebilir.
Tomidin – Propofol
Medetomidin, propofol enjeksiyonundan 10 dakika önce damar içi ve 20 dakika önce kas içi yolla uygulanabilir. Pratik uygulamada aşağıdaki tablodan faydalanabilinir.
| Medetomidin HCI (μg / kg) | Tomidin (ml / 10 kg) | Propofol (mg / kg) |
| 10 | 0,1 | 1,5 – 3,0 |
| 20 | 0,2 | 1,0 – 1,5 |
| 40 | 0,4 | 0,5 – 1,0 |
Tomidin – Tiyopental
Medetomidin, Tiyopental enjeksiyonundan 10 dakika önce damar içi ve 20 dakika önce kas içi yolla uygulanır. Pratik uygulamada aşağıdaki tablodan faydalanabilinir.
| Medetomidin HCI (μg / kg) | Tomidin (ml / 10 kg) | Tiyopental (mg / kg) |
| 10 | 0,1 | 5 – 7 |
| 20 | 0,2 | 3 – 5 |
| 40 | 0,4 | 2 – 3 |
Enjeksiyon 30 – 40 saniyelik bir zaman diliminde damar içi yolla yapılmalıdır. Ağız bölgesinde sağlanan gevşeme sonrasında Halotan veya Isofluran ile trake içi intübasyon uygulanabilir. İnhalasyon narkozu sona erdikten itibaren kendine gelme süresi 20 – 60 dakika sürebilir. Atipamezol uygulaması bu süreyi kısaltır.
Tomidin – Halotan
Medetomidin, Tiyopental, propofol veya halotan/oksijen ya da halotan/nitrojen oksit/oksijen anestezilerinde premedikasyon olarak 10 – 40 μg / kg dozda damar içi veya kas içi yolla uygulanabilir. Tomidin ile enjekte ya da inhale edilen anestezik ilacın miktarı azaltılabilir. Bu sebeple halotan gerekli anestezik etkiye ulaşıncaya kadar kontrollü şekilde uygulanmalıdır.
Tomidin – Isofluran
Medetomidin, Isofluran/oksijen veya Isofluran/nitrojen oksit/oksijen anestezilerinde 10 – 40 μg / kg canlı ağırlık dozda premedikasyon amacı ile kullanılabilinir. Uygulamadan yaklaşık 20 dakika sonra Tomidin maksimum sedatif etkisini gösterdiğinde tiyopental, propofol veya Isofluran ile genel anesteziye başlanabilir. Tomidin kullanımı ile gereken izofluran miktarı azaltılır. Solunum yolu depresyonu meydana geldiğinde maske ile oksijen uygulanır.
Kedilerde kullanım:
Kedilerin sedasyonu için 80 μg / kg canlı ağırlık (0,08 ml / kg) medetomidin ve 5 – 7,5 mg / kg canlı ağırlık ketamin uygulanır. Tomidin ve ketamin aynı enjektör içinde kas içi uygulanabilir.
Bu doz ile anestezik etki 3 – 4 dakika sonra başlar ve 20 – 50 dakika sürer. Uzun süren operasyonlarda doz sonradan arttırılabilir. Bu amaçla başlangıç dozunun % 50’si (40 μg / kg canlı ağırlık medetomidin + 2,5 – 3,75 mg / kg canlı ağırlık ketamin) ya da 3 mg / kg canlı ağırlık dozunda ketamin tek başına uygulanmalıdır. Alternatif olarak halotan / oksijen karışımı veya buna ek olarak nitrojen oksit gazı inhalasyonu uygulanabilir.
Hayvanların anesteziden 12 saat önce aç bırakılmaları gereklidir. Uzun süreli uygulamalarda gözlerde oluşabilecek kurumalar uygun preparatlar ile giderilmelidir.
Uygulama sonrası yutkunma refleksi gelişinceye kadar gıdalar ve su verilmemelidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Medetomidin’in etki mekanizması kalp atımında ve solunum sayısında azalmaya neden olmaktadır. Kedi ve köpeklerde enjeksiyondan birkaç dakika sonra kusma görülebilir. Bazı hayvanlarda kas titremeleri, siyanotik mukozalar, kaslarda tikler ve sese karşı duyarlılık gözlenebilir. Akciğer ödemi nadir bir yan etki olarak rapor edilmiştir. Sedasyon ve anesteziden çıkışta bazı hayvanlarda diürezis görülebilir. Tomidin’in ketamin ile kombinasyonunun bazı kedilere kas içi yolla uygulanmasının ağrıya neden olduğu bildirilmiştir. Vücut ağırlığı 10 kg’dan düşük olan köpeklerde yukarıda belirtilen yan etkiler daha sık görülmektedir.
Tomidin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ketamin ve butorfanol haricindeki ürünlerle birlikte karıştırılarak kullanılmamalıdır. Diğer anestezikler ile kombinasyon halinde kullanıldığında, kullanılan anesteziğin kontrendikasyonları ve istenmeyen etkileri göz önünde bulundurulmalıdır. Preanestezik kullanımda, kullanılan diğer santral sakinleştirici ilaçların (sedatifler, enjeksiyon anestezikler, hipnotik ilaçlar, analjezikler ve inhalasyon anestezik ilaçlar gibi) etkilerinin Tomidin ile artacağı dikkate alınmalıdır. Bu ilaçların kullanımında doz ayarlanmalıdır. Tomidin’in etkisi Atipamezol ile ortadan kaldırılabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye edilenden yüksek doz kullanımı genellikle sedasyon ve anesteziden daha uzun sürede çıkış ile sonuçlanır. Az sayıda hayvanda dolaşım ve solunum yolu depresyonu gözlenebilir. Doz aşımına bağlı olarak sedasyon ve anesteziden çıkışın uzadığı durumlarda, hayvanın sessiz ve çevre sıcaklığının ılık olduğu bir ortamda kendine gelmesi sağlanmalıdır. Hayvanın hipotermik olduğu durumlarda, vücut sıcaklığının türe özgü seviyeye getirilmesi iyileşmeyi hızlandırır. Dolaşım ve solunum yolu depresyonu olduğu durumlarda, oksijen verilmesi endike olabilir. Atropin uygulaması kalp atımını düzenlemek için uygulanabilinir. Medetomidin’in etkileri spesifik antidotu olan bir alfa–2 antagonisti olan Atipamezol kullanımı ile giderilebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Aşağıda belirtilen durumlarda medetomidin kullanılmamalıdır:
- Sindirim siteminin mekanik problemleri (sindirim borusunda tıkanıklık, mide torsiyonu vb.),
- İlerlemiş kalp hastalıkları,
- Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları,
- Şeker hastalığı,
- Sempatomimetik ilaçların kullanıldığı hayvanlar
Gebelikte kullanımı: Tomidin’in gebe hayvanlarda kullanımı, yeterli sayıda hayvan üzerinde çalışılmamıştır. Bu sebeple gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu ürün eti ve sütü insan tüketimine sunulan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanımı esnasında tavsiye edilen doz ve kurallara kesinlikle uyulmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Deri ve mukoz membranlar ile kontaktan sakınılmalıdır. Uygulama geçirgen olmayan eldivenler kullanılarak yapılmalıdır. Kontak meydana gelmişse, temas eden deri ve mukozal bölge su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 0C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan ambalaj 28 gün süresince kullanılabilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 10 ml’lik amber rengi cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 20.07.2009
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 20.07.2009 – 21/073
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara