Tilmivet

Tilmivet, Enjeksiyonluk  Çözelti

Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Tilmivet Enjeksiyonluk Çözelti kahverengimsi sarı renkte, steril, berrak bir çözelti olup 1 ml’de  300 mg tilmikosin bulunmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tilmivet Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan tilmikosin, tilosinden sentezlenen makrolid grubu üyesi, yarı sentetik bir antibiyotiktir. Pasteurella multocida ve Pasteurella haemolitica’ya karşı güçlü etkisi ile tilosine benzer bir antibakteriyel spektruma sahiptir.

Antibakteriyel spektrumu; Başlıca gram pozitif mikroorganizmalar (Staph. aureus, Strep. agalactiae, Corynobacterium pyogenes, Cl. perfiringens), Pasteurella haemolytica, P. multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum ve bazı Mycoplasma spp.

Sığırlarda tilmikosinin 10 mg/kg canlı ağırlık dozunda tek derialtı uygulama sonrasında maksimum plazma konsantrasyonunana 1 saat içerisinde ulaşır ve serumdaki saptanabilen bu tilmikosin konsantrasyon (0.07 mcg/ ml) 3 günü aşan bir süreyle devam eder. Tilmikosinin tek enjeksiyonunun ardından 3 gün boyunca tilmikosinin akciğer konsantrasyonu P. haemolytica için, %95 MIC (minimum inhibe edici yoğunluk) değerinden daha yüksek olmaktadır. Tilmikosinin akciğerlerdeki konsantrasyonu, serumdakinin yaklaşık 60 katına ulaşmaktadır. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR 

Tilmivet, sığır ve koyunlarda Pasteurella multocida, P. Haemolytica ve diğer tilmikosine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu pneumonilerin (Shipping fever – Transit fever), Sığır Solunum Yolu Hastalığı Kompleksi (Bovine Respiratory Disease Complex-BRD Complex) Staphylococcus aureus ve Mycoplasma agalactiae’nın neden olduğu koyun mastitislerinin tedavisinde, sığırlarda interdigital necrobacillosis (Bovine Pododermatitis) tedavisinde endikedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,

Tilmikosinin sığır ve koyunlarda günlük 10 mg/kg canlı ağırlık farmakolojik dozunda deri altı yola uygulanır. Buna göre pratik olarak 1 ml TİLMİVET, 30 kg canlı ağırlığa denk gelecek şekilde hesaplanarak tek uygulama yapılır.  Uygulama sırasında asepsi ve antisepsiye uyunuz. Enjeksiyon yeri ön ayakların arka kısmı ve kaburgaların üst kısmıdır. Bir enjeksiyon yerine 25 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır. Uygulamadan 48 saat sonra sonuç alınamayan vakalarda teşhis yeniden gözden geçirilmelidir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Bazen, enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişkinlik görülebilir. Laboratuar ve evcil hayvanlarda yapılan çalışmalarda, tilmikosinin kalp kası üzerinde toksik etkili olduğu görülmüştür. Kalp üzerindeki başlıca etkileri; taşikardi ve azalan kasılma gücü (negatif inotrop etki) olarak ortaya çıkmıştır. Sığırlarda deri altı yolla 10, 30 ve 50 mg/kg’lık dozlar, 72’şer saat arayla 3 kez tekrarlanmış ve hiçbir ölüm vakası görülmemiştir. Beklendiği gibi, enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropside lezyon görülen tek grup, 50 mg/kg doz uygulanan gruptur ve minimum düzeyde miyokardial nekroza rastlanmıştır. Derialtı uygulanan 150 mg/kg’lik dozun 72’şer saat arayla verilmesi ölümlere yol açmıştır. Enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropside tek lezyon, minimum düzeyde miyokardiyal nekrozdur. 5 mg/kg dozda damar içi yapılan uygulamalar, sığırlarda ölümlere yol açmıştır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tilmikosinin kardiyovaskuler sistem üzerine olan toksik yan etkileri, propranolol gibi beta adrenerjik reseptör antagonistleri tarafından şiddetlenir. Fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid antibakteriyeller ile antagonizma nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır. Diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamadan sonra eti için yetiştirilen sığır 60 gün, koyun 42 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen koyun sütleri 15 gün (30 sağım) süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR

Vena içi yolla kullanımı kontrendikedir. Doz aşımı toksisitesine neden olabileceği için 15 kg’den küçük kuzulara uygulanmamalıdır.

Gebelikte kullanımı:

Ratlarda tilmikosinin reprodüksiyon üzerine etkileri konusunda yapılan klinik çalışmalarda teratojenik yada embriyotoksik etki görülmemiştir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER

Özellikle yavrular olmak üzere tüm hayvanlarda, belirtilen süre ve doz aşılmamalıdır. Zira bu durumda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Doz aşımında ilaç uygulaması durdurulur.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Kendi kendine injeksiyondan sakınılmalıdır. Çeşitli türlerde yapılan klinik çalışmalarda tilmikosinin kardiyovasküler sistem üzerine toksik etkileri olduğu tespit edilmiştir. Hayvanlarda serumdaki tilmikosin yarılanma ömrü birkaç saattir. Dokularda ise birkaç gün kalmaktadır. Dolayısıyla gerektiğinde insanda kardiyovaskuler sistem dikkatle izlenmeli ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Köpeklerde yapılan bir çalışmada dobutaminin kalp üzerindeki negatif inotrop etkisini kısmen ortadan kaldırdığı görülmüştür. Domuzlarda yapılan çalışmada, yüksek dozda tek vena içi tilmikosin enjeksiyonundan sonra adrenalin uygulanması, letal etkileri arttırmıştır. Tilmikosinden kaynaklanan taşikardi vakalarında β-adrenerjik reseptör antagonistleri (propranolol gibi) kullanılması kontrendikedir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Işıktan korunarak, 30 ^oC’nin altında tutulduğunda raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Sadece sığır ve koyunlara uygulanmalı, domuz, tektırnaklı ve keçilere uygulanmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 

Karton kutu içerisinde 20, 50 ve100 ml’lik bal rengi flakonlarda arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 01.02.2017

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 17.05.2006 – 16/015

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul  e-mail: [email protected]

Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89

ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ

Deva Holding A.Ş. Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No: 2 Kartepe/KOCAELİ