Tetraplex-LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Koyu amber renkli, berrak, steril çözeltinin her ml’si 200 mg Oksitetrasiklin HCl içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Oksitetrasiklin tetrasiklin grubuna ait geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Tetrasiklinler, bakterilerde 50 S ribozomal alt birimlere bağlanır ve amino asit tRNA’nın buraya bağlanmasını engelleyerek, protein sentezini bozarlar. Gram (-) bakterilere, birisi basit geçiş, diğeri de etkin taşıma olmak üzere iki yoldan geçiş yaparlar. Gram (+) bakterilere girişlerinde ise etkin taşıma daha fazla rol oynar. Tetrasiklinler, ikinci derecede olmakla beraber, bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat yaparak etkinliklerini engelleyebilmektedir.
Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir:
Gram (+) aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram (-) bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella spp., Francisella tularensis, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia spp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp., Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma spp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetii, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Anaerop bakterilerden Bacteroides spp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Uygulamadan sonra 4–8 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşır ve 72 saate kadar etkili konsantrasyonu korur. Yoğun olarak böbrek, karaciğer, dalak ve akciğerlerde birikim gözlenir. Büyük bir bölümü böbreklerden elimine edilirken % 10 kadarı değişmeden feçesle atılır.
Tetraplex-LA KULLANIM SAHASI
Sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı bakterilerden kaynaklanan;
- Solunum sistemi hastalıkları (Sinuzit, Mikoplazmoz)
- Sindirim sistemi hastalıkları (Kolibasilloz, Salmonelloz, diğer gastroenteritler),
- Metrit ve mastitlerde lokal tedaviye destek amacıyla,
- İdrar yolları enfeksiyonları,
- Karaciğer apseleri ve ayak çürüğü enfeksiyonlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kas içi ve deri altı yolla 20 mg/kg canlı ağırlık dozda (1 ml/10 kg canlı ağırlık) uygulanır. Gerekli görüldüğünde 72 saat sonra doz tekrarı yapılabilir. Sığırlarda 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml’den fazla enjeksiyonlar ikiye bölünmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla kesinlikle uygulanmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tetrasiklinler, yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3’lük bölümünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Aşılarla eş zamanlı olarak kullanımları önerilmemektedir.
İSTENMEYEN YAN ETKİLER
Gebelikte uzun süreli kullanımı fetüste, kemiklerde ve dişte sarı ya da gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinüriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER
Doz aşımında ve uzun süreli kullanımda sindirim bozuklukları ve genç ruminantlarda dişlerde kararma görülebilir. Uygulamanın kesilmesi ile belirtiler normale döner.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, keçi ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek, keçi ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan flakonlar 28 gün içinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde; 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 15.05.2017
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 08.10.2001 – 10/976
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara