Teknosül

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Berrak, açık sarı – sarı renkli bir çözelti olan Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 200 mg sülfametoksazol ve 40 mg trimetoprim içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti, uygun oranlarda sülfametoksazol ve trimetoprim içeren güçlendirilmiş bir sülfonamid + 2,4-Diaminopirimidin (DAP) kombinasyonudur. Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddelerinden biri olan sülfametoksazol, bakterilerde PABA (para-amino benzoik asit) ve dihidropterin arasındaki tepkimeyi gerçekleştiren dihidropteroat sentetaz enzimini inhibe eder. Diğer etkin madde trimetoprim ise folik asit sentezinde dihidrofolik asidin tetrahidrofolik aside indirgenmesini gerçekleştiren dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe eder. Böylece bakteri hücresinde protein sentezini iki aşamada, sinerjistik bloke ederek, dönüşümsüz bir antibakteriyel etki gösterirler. Tek başlarına kullanıldıklarında genellikle bakterilerin gelişmesini engellerken, karışım halinde bakterilerin ölümüne yol açarlar.

Sülfonamid+trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır:

Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae

Gram-negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.), Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Bordetella sp.

Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides spp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp., Actinomyces sp.

Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir.

Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp. dirençli olarak kabul edilir.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti parenteral uygulandıktan sonra yaklaşık 1 saat içinde etkili olur ve 4 saat içinde de pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Trimetoprim % 40 – 70 oranında, sülfametoksazol ise % 60 – 70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. İki madde grubu da vücutta tüm sıvı ve doku kesimlerine dağılır. Vücudu büyük ölçüde idrarla terk ederler.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti; at, sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde kombinasyona duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti;

– Solunum sistemi enfeksiyonlarında (pasteurella pnömonileri, enzootik pnömoniler, farenjitis, tonsillitis, bronşitis, bronkopnömoni, pleuritis, vs.)

– Sindirim sistemi enfeksiyonlarında (E. coli ve Salmonella spp.’den ileri gelen enfeksiyonlar ve gastiritis, enteritis ve gastroenteritis gibi sindirim sistemi enfeksiyonları)

– Ürogenital sistem enfeksiyonlarında (nefritis, pyelonefritis, sistitis, vaginitis ve metritislerde parenteral destek olarak, vs.)

– Diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının ve viral enfeksiyonların sekunder bakteriyel komplikasyonlarında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti kas içi ve yavaş damar içi yol ile uygulanır. Sığır, koyun ve keçilerde kas içi (İM) ve damar içi (İV), atlarda tercihen yavaş ve vücut sıcaklığına yakın sıcaklıkta damar içi (İV), köpeklerde damar içi (İV) ve kas içi (İM) yolla, kedilerde kas içi (İM) yolla uygulanması tavsiye edilmektedir. Deri altı (SC) uygulamalardan, oluşan lokal reaksiyonlar nedeniyle kaçınılmalıdır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, pratik olarak, günde bir kez 1 ml Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti / 10 – 15 kg c.a. olacak şekilde, 3 – 5 gün süreyle uygulanır. Uygulamada asepsi şartlarına uyulmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Tedavi süresince hayvanların yeterli su alması gerekir. Dehidrasyon ve asidüri durumunda, idrarda sülfonamid kristalleri şekillenebilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlikler meydana gelebilir. Bu nedenle deri altı enjeksiyonlardan kaçınılarak kas içi enjeksiyonlar tercih edilmelidir. Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Bu durumda trombosit ve lökosit sayısında azalma ve megaloblast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür.

Tüm türlerde, üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle, şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır.

Hematopoetik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatotoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir.

Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Özellikle Doberman ırkı köpeklerde olmak üzere bazı hayvanlarda artritise neden olabilir. Nadiren de olsa damar içi (İV) uygulamayı takiben atlarda respiratorik ve kardiyak şok meydana gelebilir. Bu sebeple ürün vücut sıcaklığında olmalı ve enjeksiyon mümkün olduğu kadar yavaş yapılmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diüretiklerle birlikte veya hemen sonrasında kullanılmamalıdır. Trimetoprim, furosemid ile geçimsizdir. Ayrıca metenaminler ve antasitler ile birlikte kullanılmaz. Sülfonamidler para-amino benzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butokain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonistik etkilidir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi aminoasitler, pürinler, timidin ve serin de sülfonamidler ile antagonistik etki oluşturabilir. Potasyum tuzlarıyla da beraber kullanılmamalıdır. Jelatin, albümin, pepton ve serum proteinleri sülfonamidlerin etkisini engellediklerinden beraber kullanılmamalıdır. Yardımcı enzimler, glukoz ve sublime de sülfonamidlere antagonist etkili olduğundan birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tekrarlayan, çok yüksek dozlarda kullanıldığında kristalüri, konvülsiyon ve halsizlik oluşabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve bikarbonat ya da laktatlı ringer çözeltisi infüzyonlarıyla böbreklerden atılım sağlanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 14 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Bu ilaçlara duyarlılığı olanlarda, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, hematopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kardiyak aritmi olan atlarda kullanılmaz.

Gebelikte kullanım: Sülfonamid+diaminoprimidin karışımları plasentayı geçerler. Gebe köpeklerde tedavi dozlarında yan etkisi görülmemiştir. Gebe atlarda güvenliliği çalışılmamıştır. Tavsiye edilen dozlarda aygırlarda spermatogenezis üzerinde fark edilir bir değişiklik görülmemiştir. Gebe rat ve farelerde çok yüksek dozlarda teratojenik etki belirlenmiştir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Sülfonamidlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ağız, deri ve inhalasyon yoluyla ilaca maruz kalmamalıdır. Deriye temas halinde derhal bol su ve sabunla yıkanmalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.02.2006

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.12.2005 – 015/0062

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ