Tayledoll
Canlı Atenüe Theileria Annulata Aşısı
Enjeksiyonluk Çözelti Ve Çözücüsü
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
Bileşimi: Atenüe Theileria annulata şizontları ile enfekte 1×107 hücre/doz, Yardımcı Maddeler DMSO %1,4/doz
Parenteral uygulama için çözücü
| Sodium chloride | % 0,85 |
| Disodium hydrogen phosphate heptahydrate | %0.03 |
| Sodium dihydrogen phosphate dlhydrate | %0,006 |
| Phenol red | % 0,0024 |
| Enjeksiyonluk su | 1 ml’ye tamamlamaya/doz |
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
ATC Vet Kodu: QI02AN
Farmakoterapotik grup: İmmunolojikler (Atenüe Canlı, Sığır Theileria annulata aşısı)
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Aşı klinik olarak sağlıklı sığırların T. annulata enfeksiyonuna karşı aktif koruma sağlamak için uygulanır.
Tayledoll KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Aşı 3 aylıktan büyük her yaştaki ve ırktaki sığırlara 2.5 ml olarak prescapular lenf yumrusunun yukarısına deri altı yolla uygulanır. Koruyucu düzeyde bağışıklık aşılamadan en az 45 gün sonra oluşur ve 1 yıl sürer. Aşılama mevsiml bölgesel olarak değiştiğinden vektör kenelerin aktivitelerine bağlı olarak hastalık mevsiminden iki ay önce uygulanması gerekir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
Doğumuna 3 hafta kalmış gebe hayvanlara uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Aşı yapılan hayvanlarda nadiren 1-3 gün süren hafif bir ateş ve prescapular lenf yumrularında hafif bir büyüme görülebilir.
Tayledoll İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu ürünün diğer aşılarla birlikte kullanıldığında geçimliliği hakkında bilgi bulunmamaktadır. Diğer ürünlerle aynı günde veya farklı zamanlarda kullanımının etkili ve güvenilir olduğu ispatlanmamıştır.
Ürün uygulanması sırasında herhangi başka bir ürünle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Normal uygulama dozunun 10 kati dozda güvenlidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi O gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Aşı uygulanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.
- Aşılar sıvı azot taşıyıcı tankları içerisinde saklanmalı ve nakledilmelidir. Saklama ve aşılama esnasında sıvı azat tanklarının dik durması ve azot seviyesinin ölçülmesi zorunludur. Aşılar sıvı azot taşıyıcı tankları içerisinde nakledildiği için aşı kullanılacağı zaman tanktan çıkartıldığında aşı şişesi ani ısı değişikliklerine bağlı olarak patlayabilir. Bu nedenle aşı şişesi sıvı azot içerisinden pens yardımıyla koruyucu eldiven, maske ve gözlük takılarak çıkartılmalı, çıkartıldıktan sonra şişenin içindeki gazın çıkması için 10-15 sn bekletilmeli, daha sonra 37°C içerisine daldırılmalı veya avuç içerisinde kağıt havluya sarılarak çözdürülmelidir. Su içerisinde çözdürülen aşı şişelerinin içerisine su girmemesine dikkat edilmelidir.
- Aşılama esnasında lastik eldiven giyilmesi ve dikkatli olunması, aşılama sonrası eller ve kolların yıkanması, ellerde kesik ve çizik var ise bulaşmayı engellemek için özel dikkat gösterilmesi, yanlışlıkla cilde ya da göze bulaşması durumunda hemen tıbbi yardım alınması gerekir.
- Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Aşı sıvı azot içerisinde özel taşıyıcı tanklarda saklanmalıdır. Raf ömrü 60 aydır. Sulandırılan aşılar yarım saat içerisinde kullanılmalıdır. Çözücü ise karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilmeli, dondurulmamalıdır. Çözücünün raf ömrü 5 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılan aşılar yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tibbi atık olarak imha edilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
5 doz (2,5 ml) ve 10 doz (3 ml) aşı sıvı azota dayanıklı, nötr Tip 1 cam şişelerde gri brombütil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde ambalajlanır ve etiketlenir. Aşı ile birlikte verilen 10 ml ve 22 ml miktarındaki özel sulandırma sıvısı nötr Tip 2 cam şişelerde, gri brombütil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış olarak ambalajlanır ve etiketlenir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 25.06.2007
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 25.06.2007
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mahallesi Akasyalı Sokak No:10 Beşiktaş/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA