Synulox
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece hayvan sağlığında kullanılır
Bileşimi: Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyon her ml’de potasyum klavulanat şeklinde 35 mg klavulanik asit ve amoksisilin trihidrat (Ph.Eur.) şeklinde 140 mg amoksisilin içermektedir. Kırık beyaz-kirli sarı renkte, dağılmaya hazır, akıcı ve steril özelliklere sahip enjeksiyonluk bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyon içerdiği amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu sığır, köpek ve kedilerde bakteriyel enfeksiyonlara karsı geniş spektrumlu bakterisidal bir aktiviteye sahiptir. Amoksisilin bakteri hücre duvarındaki penisiline spesifik proteinlerine bağlanmak sureti ile hücre duvarı sentezini önler ve bakterinin |ize olmasına yol açar. Amoksisilin hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere etki eden beta laktam grubu bir antibiyotiktir. Bazı bakteriler tarafından oluşturulan beta-Iaktamaz enzimi antibiyotiği bakteriye etki etmeden önce parçalayarak direnç oluşumuna neden olmaktadır. Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyon içinde bulunan klavulanik asit beta-Iaktam kimyasal yapısında, antibakteriyel aktivitesi düşük olan bir moleküldür. Bakteriler tarafından salgılanan beta-Iaktamaz enzimleri ile irreversibl olarak birleşerek onları etkisiz hale getirir ve bakterilerin amoksisiline karsı direnç geliştirmesini önler. Böylece amoksisiIin hedef dokularda ulaştığı konsantrasyonlar ile duyarlı bakterilere karşı etkili olur. Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyon invitro olarak klinik olarak önemli pek çok bakteriye karşı etkilidir. Bunlar arasında aşağıdaki bakteriler sayılabilir:
Gram-pozitif bakteriler:
Stafilokoklar (B-Iactamaz üreten suslar dahil), Streptokoklar, Corynebakteriler, Clostridiumlar, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus sp.
Gram-negatif bakteriler:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli (B-Iactamaz üreten suslar dahii), Salmonella (B-Iactamaz üreten suşlar dahil), Bordetella bronchiseptica, Campylobacter sp., Klebsiellae, Proteus sp., Pasteurellae, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides (B-Iactamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus sp., Moraxella sp. ve Actinobacillus Iignieresi. Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyon enjeksiyon sonrası hızla emilerek serumda 1 3. Saatler arasında pik konsantrasyona erisir. Böbrek, idrar, karaciğer ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Akciğer, deri, yağ ve kas dokusundaki konsantrasyonları ise nispeten daha düşüktür. Vücuttan baslıca idrar ve safra yoluyla atılmaktadır.
Synulox Endikasyonları
Synulox aktivite spektrumuna giren etkenlerin sığırlarda, köpeklerde ve kedilerde neden olduğu birçok enfeksiyonun sağaltımında etkili şekilde kullanılır. Sığırlarda: Solunum sistemi enfeksiyonları, abseler, eklem ve göbek hastalıkları gibi yumuşak doku enfeksiyonları, mastitis ve metritislerde lokal tedaviye parenteral destek amacıyla. Köpek ve kedilerde: Solunum sistemi ve idrar yolu enfeksiyonlari, abseler, piyoderma, anal sakulit ve gingivitis gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Synulox Enjeksiyonluk Süspansiyonun sığır, köpek ve kediler için önerilen dozu 8.75 (7 mg amoksisilin ve 1,75 mg klavulanik asit) mg/kg canlı ağırlık gün’dür. Uygulama kas içi ya da deri altı yolla yapılır. İstenen dozu elde edebilmek için 20 kg canlı ağırlığa deri altı veya kas içi yolla enjeksiyonIuk süspansiyondan 1 ml uygulanmalıdır. Sağaltım günde bir defa uygulama ile 3-5 gün devam etmelidir. İçeriğin iyi bir şekilde karışımını sağlamak üzere uygulamadan önce Şişe iyice çalkalanmalıdır. Deri altı veya adele içi uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır. Kullanımdan sonra Şişede kalan süspansiyona su karışmamasına dikkat etmelidir. Bu nedenle uygulamada tamamen kuru bir enjektör kullanılmalıdır.
Klavulanik asit neme karşı duyarlı olduğundan ürünün su ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Böyle bir durumun oluştuğu süspansiyonun renginin koyu kahveye dönüşmesi ve kabarcıkların oluşmasıyla belli olur. Bu şekilde değişime uğramış ürünün antibakteriyel etkinliği belirgin derecede azalır. Bu durumda ilaç kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
İlacın tatbikinden sonra bazı lokal doku reaksiyonları görülebilir. Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon ve sindirim yoluyla alınma ve deri kontağı sonunda aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilirler. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karsı da aşırı duyarlılığa yol açabilir. Bunun tersi de mümkündür. Alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilir. Penisilin alerjisi olanlar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Deride kızarıklık gibi alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve göz Çevresinde şişkinliklerin oluşması daha ciddi semptomlardır ve böyle durumlarda vakit geçirilmeden doktora ulaşılmalıdır. İnsanlarda oral ya da parenteral kullanıma bağlı olarak gastrointestinal reaksiyonlar, baş ağrısı, candiasis, deride kızarıklık ve kaşınma gibi semptomlar görülmüştür.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Tetrasiklinler ile etkileşimleri antogonistiktir. Diüretikler amoksisilinin atılımını hızlandıracağından antibiyotiğin konsantrasyonunu düşürebilirler.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı Arınma Süresi (İ.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilinlere alerjisi olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. Damar içi veya perikard içi yolla kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonunun damızlık ve gebe hayvanlarda güvenliği hakkında bilgiler yoktur. Penisilinlerin plasentayı geçtiği bilinmektedir. Gebe laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Miadı geçen ürünler kullanılmamalıdır. Tavsiye edilen doz ve süre aşılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 °C’nin altında, dondurulmadan ışıktan uzakta muhafaza edilmelidir. Üretiminden itibaren raf ömrü 24 aydır. İlk uygulamadan sonra sise içeriği 28 gün içinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Bütün diğer penisilinlerde olduğu gibi amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonunun oral ya da parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında ve atlarda gastro-intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 40 ve 100 ml’lik renksiz cam şişelerde piyasaya arz edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.12.2004
T.C. GIDA, TARIM VE HAWANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 27.11.1996 6/522
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE İTHALATÇI: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
İMAL YERİ: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina – İtalya