Spiravil
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkte, berrak, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 600 000 IU spiramisin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti’nin içerdiği spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir ve Strep. ambofaciens kültürlerinden elde edilmiştir. Bakterile rde 50 S ribozomal alt birimine bağlanarak peptid zincirinin uzamasını engeller ve böylece protein sentezini bozar.
Spiramisin Gram (+) ve Gram (-) bakterilerin yanı sıra Mycoplasma ve Chlamydialara karşı etkinlik gösterir. Duyarlı olan bakteriler; Staphylococcus sp. (penislinaz üretenler dahil ), Streptococcus sp., Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens ile Mycoplasma sp., ve Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteriodes sp., Enterococcus sp., Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Leptospira ictero-hemorragiae, Toxoplasma, Brucella ve Ricketsia sp.’ye karşı etkilidir.
Buzağılarda kas içi yolla uygulama sonrası 1 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Pik plazma yoğunluğu 2.32 μg/ml düzeyindedir. İlaç tüm vücut kesimlerine dağılır, özellikle süt kanallarında, akciğer ve göğüs zarında, bronşial sıvıda yüksek yoğunluklarda bulunur. İlaç vücudu değişmemiş halde büyük oranda safrayla terk eder.
Spiravil KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda spiramisine duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı mastitislerde (Streptococcus sp, Staphylococcus sp. ve Mycoplasma sp.’lerin neden olduğu), ayak çürüğü, solunum sistemi enfeksiyonlarından (Pasteurella sp. ve Mycoplasma sp. kaynaklı) enzootik pneomonilerin sağaltımında, artiritis, metritis, enteritis ve Ompahaloflebitis ve Omphalitis’lerin sağaltımında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz: Yetişkin sığırlar için 30 000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır.
Farmakolojik doz: Buzağılar için 75 000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 2,5 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır. Gerekli görüldüğü takdirde 24 saat sonra doz tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bir enjeksiyon bölgesinde 15 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir.
Spiravil İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Fenikoller ve linkozamidler ile beraber kullanıldığında reseptörlere karşı yarışmalı ilgi nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımında geniş bir güvenlik marjı olan Spiramisinde önerilen dozların 10-15 katı kadar kullanıldığında herhangi bir klinik belirti gözlenmemiştir. Çok yüksek dozlarda sinirsel semptomlar, salivasyon ve tremorlar gözlenebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 7 gün (14 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Spiramisinin ratlar üzerinde yapılan çalışmalarda gebelik üzerine herhangi bir olumsuz etkisine rastlanamamıştır. Hedef hayvan türleri üzerinde çalışmalar mevcut değildir.
GENEL UYARILAR
– Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
– Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC ’de) saklayınız.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda/karton kutulu olarak takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.10.2008
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 26.09.2008 – 20 / 055
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA