Santaflox %10
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Santaflox %10 Oral Çözelti, 1 ml’sinde 100 mg Enrofloksasin baz içeren, açık sarı renkte, berrak bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Enrofloksasin, florokinolonlar grubuna dahil bir anti bakteriyel olup düşük konsantrasyonlarda dahi bakterisit etki oluşturur. Enrofloksasin, bakteriyel DNA sentezinde görevli DNA-giraz enziminin (topoizomerazı II) etkinliğini engelleyerek, bakterisit aktivitesini gösterir.
Başlıca duyarlı bakteriler: E.coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia sp., Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinetobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus spp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetii, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus spp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Corynebacterium spp., Chlamydia sp., V. cholerae, Mycoplasma spp.’dir.
Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R. equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides spp. ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.
Enrofloksasin, kanatlılarda sindirim kanalından %60’dan fazla emilir. Kanatlılara 10 mg/kg dozda verildiğinde 1,64 saatte 2,44 μg/ml’lik doruk plazma yoğunluğuna ulaşır ve genellikle 12 saat süreyle 0,5 μg/ml’nin üzerinde bir düzeyde kalır. Dolaşıma geçen ilaç, plazma proteinlerine genellikle düşük oranda bağlanır. İlaç tekrarlanarak verildiğinde, serumda birikme eğilimi gösterir. Enrofloksasin tüm vücut dokularına dağılır, özellikle safra, karaciğer, akciğer ve böbreklerde yüksek yoğunluklarda bulunur. Akciğerdeki yoğunluğu plazmadakinin birçok katına çıkabilir. Dağılım hacmi son derece büyüktür; Vd değeri tavukta 4,3 L/kg’dır. İlaç vücutta, siprofloksasin de dahil, birçok etkili-etkisiz metabolite çevrilir. %10-50 kadarı değişmeyen halde olmak üzere idrar ve safrayla atılır. Atılma yarı ömrü tavuklarda 10 saat, hindilerde ise 4-6 saat arasındadır.
KULLANIM SAHASI
SANTAFLOX %10 Oral Çözelti, etçi tavuklarda ve etçi hindilerde enrofloksasine duyarlı bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda etçi tavuklarda ve etçi hindilerde Mycoplasmosis (CRD-Kronik Solunum Yolu Hastalığı), Colibacillosis, Salmonellosis, Pasteurellosis, Staphylococcosis hastalıklarında endikedir.
Santaflox %10 UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Etçi tavuklarda ve etçi hindilerde 10 mg/kg canlı ağırlık/gün dozu hesabıyla içme suyu içine uygulanır. Su tüketimine bağlı olarak değişmekle birlikte, her 1000 kg canlı ağırlık için 100 ml Santaflox %10 Oral Çözelti 200 litre içme suyuna katılır.
Tedaviye 3-5 gün devam edilmelidir. Salmonella ve Pasteurella türleri tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarda 5-10 gün kullanılması tavsiye edilir. İlaçlı içme suyu günlük olarak hazırlanmalı ve kullanılmalıdır. Uygulama öncesi içme suyunun temiz olmasına ve asit karakter taşımamasına dikkat edilmelidir. Enrofloksasin çözeltisi alkali ortamlarda daha stabil olduğundan temiz içme suyu ile yapılmalı ve hayvanlar akşamdan susuz bırakılarak, ilaç 2 saat içinde içecekleri su miktarı içinde verilmelidir.
,İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Santaflox %10 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasin oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir.
Kinolonlar ortam Ph’sından etkilendiklerin içme suyunu asitleştirici maddelerle kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtaları insan tüketimi için kullanılan hindi ve tavuklarda uygulanmaz
KONTRENDİKASYONLARI
Tedavi dozlarında tavuklara yönelik belirlenmiş herhangi bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Uygulama sırasında deri ve göze teması önlemek amacıyla eldiven ve gözlük kullanılması tavsiye edilir. Göz ve deriye temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. İlaçla temas halinde güneş ışığına maruz kalınmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
İmal tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. Kuru ortamda, güneş ışığından korunarak ve serin yerde 25°C’nin altında muhafaza edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100 ml’lik beyaz plastik şişe karton kutuda, 500-1000-2500 ve 5000 ml’lik beyaz plastik şişeler kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.06.2010
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 14.06.2010 – 22/094
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Santavet İlaç San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL
ÜRETİM YERİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İSTANBUL