Rispoval 4
Sığırlarda BVDV, BRSV, PI3, IBR aşısı
Enjeksiyonluk süspansiyon içerisinde sulandırılan liyofilize aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Liyofilize kısım ısıya duyarlı canlı Parainfluenza 3 (PI3) virusu RLB103 suşunu ve BRSV 375 suşunu (≥105.0 HKID50(1)), süspansiyon kısım inaktif BVDV 5960 ve 6309 suşlarını (≥ GMT(2) 5 log2) ve IBR Cooper suşunu (≥ GMT 2 log2) ve adjuvant olarak alüminyum hidroksit (% 2 AI2O3) içerir.
(1) hücre kültürü infeksiyoz dozu 50
(2) Danalara enjeksiyon sonrası ölçülen serolojik titredir.
Rispoval 4 Kullanım Sahası
Sığır viral diarhea virüsü (BVDV) Tip 1 sitopatik ve non-sitopatik suşları, sığır infeksiyoz bovine rhinotrachetitis virüsu (IBRV), sığır respiratory sinsitial virüsu (BRSV) ve Parainfluenza 3 virusu (PI3)’un neden olduğu solunum yolu enfeksiyonuna bağlı klinik belirtileri iyileştirmek ve viral çıkartımı azaltmak için etkili bağışıklık sağlamada endikedir.
DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
Rispoval 4, Liyofilize fraksiyonun süspansiyon fraksiyon ile sulandırılması iki aşamada gerçekleştirilir;
- 10 ml sıvı kısımdan Iiyofilize kısma enjekte edilir.
- iyice çalkalanır, ardından sulandırılmış olan tüm Iiyofilize kısım çekilerek, sıvı fraksiyonun olduğu şişede karıştırılır.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Aşılama Programı
3 aydan büyük sığırlar için:
3 aydan büyük sığırlara, kas içi yolla üç ila dört hafta arayla, iki doz 5 ml hazırlanmış aşı uygulanır. İdeal olarak, buzağılar nakilden, farklı ırk hayvanlarla karıştırılmalarından, ahıra girmeden veya hayvanları strese sokacak veya yeni enfeksiyonlara karşı açıkta bırakacak olan herhangi bir durumdan en az 2 hafta öncesinden aşılanmalıdırlar. Buzağılar genellikle en fazla sonbaharın başlangıcında hassastırlar. Aşı, hayvanları, BRSV, PI3, IBR ve BVD’ye karşı solunum yolu hastalıklarının risk süresini kapsayan bir süre olan en az 6 ay boyunca korur. Daha sonrasında, sığırlar bu solunum yolu hastalıklarına karşı risk altında olurlarsa, beklenen hastalık maruziyet zamanından en az 14 gün öncesinde aynı aşılama programı önerilir.
3 haftalıktan büyük sığırlar için:
3 haftalıktan büyük sığırlar için aşılama, 3 ve 6 haftalıkken aşılanmış olan seronegatif buzağıların serokonversiyonuna yol açar. Maternal antikorların etkisi detaylı şekilde çalışılmamış olduğundan, 12 haftalıktan önce aşılanmış olan buzağıların, 12 haftalıkken tekrar aşılanmaları önerilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Yalnız sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır. Steril enjeksiyon aletleri kullanılmalıdır. Enjeksiyon alet|erini sterilize etmek için kimyasal madde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Az sayıda hayvanda aşıya verilen reaksiyon hafif ve geçici hipertermi ve geçici minimal lokal inflamasyon ile sınırlıdır.
İlaç Etkileşimleri
Rispoval 4 aşının başka bir aşı ile birlikte kullanıldığında güvenlik ve etkinliğine ilişkin hiçbir bilgi bulunmamaktadır. İmmünodepresif bir tedavi uygulandıktan sonra aşı bir ay süreyle kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşının iki kat dozunun uygulanması sonucunda ters etkiler kısmında belirtilen septomlar haricinde bir bulgu gözlenmemiştir.
GIDALARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Rispoval 4, et ve süt için arınma süresi sıfır (0) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır “Kullanmadan önce veteriner hekime danısınız” “Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz” “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Kullanıcı ürünü kazara kendi kendine enjekte etmekten kaçınmalıdır. Kullanıcının ürünü kazara kendi kendine uygulaması halinde, enjeksiyon yerinde lokal morarma, ağrı ve şişlik gelişebilir. Kullanıcı ürünü kendi kendine uyguladıysa tıbbi yardım alınmalı ve kullanma talimatı ya da etiket ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Sulandırılmış ası 2 saat içinde kullanılmalıdır. Süspansiyon ve liyofilize kısım 2 8 °C arasında, buzdolabında, ışıktan koruyarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Tüm kullanılmamış materyal ve kullanım sonrası ortaya çıkan atıklar yerel kanunlara uygun olarak imha edilmelidir. Sadece sığırlarda kullanılmalıdır
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Rispoval 4, süspansiyon ve liyofilize kısım ayrı Tip 1 cam flakonlarda sunulmuştur. Süspansiyon flakonu klorobütil kauçuk tıpa ve liyofilize süspansiyonu bromobütil kauçuk tıpa içermektedir. Her iki flakon alüminyum kapsül ile kapatılmıştır. Karton kutu içerisinde ve 5 dozluk süspansiyon ve liyofilize formları içeren flakonlarda sunulmuştur.
SATIŞ YERI VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 16.06.2016
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ : 26.05.2016
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule İki, Kat İki, Ümraniye İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belçika