Reversal
Veteriner Antisedatif
Enjeksiyonluk Çözelti
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak, renksiz çözeltinin her ml’si 5 mg Atipamezol HCl içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Atipamezol alfa–2 adrenerjik antagonisti bir maddedir. Alfa–2 adrenerjik reseptörleri yarışmalı olarak inhibe ederek alfa–2 adrenerjik agonisti maddelerin (örn. medetomidin) etkilerini ortadan kaldırır.
Net farmakolojik etkisi sedasyonun azalması, kan basıncının düşmesi, kalp ve solunum hızının artışı ve alfa–2 adrenerjik agonistlerin etkisinin azalması şeklinde görülür. Köpek ve kedilerde medetomidin ve dexmedetomidin etkilerini hızla normale döndürerek bilincin yerine gelmesini ve hayvanların normal faaliyetlerine dönmesini sağlar. Atipamezol kas içi enjeksiyondan sonra hızla emilir ve yaklaşık 10 dakikada en yüksek serum konsantrasyonuna erişir. Medetomidin ile sağlanan sedasyonun derinliğine ve süresine bağlı olarak enjeksiyondan 5–10 dakika sonra uyanma belirtileri gözlenir. Yarı ömrü yaklaşık 1 saattir. Karaciğerde biyotransformasyona uğrayarak metabolitleri halinde temel olarak idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Köpek ve kedilerde medetomidine bağlı etkilerin giderilmesinde kullanılır.
Reversal KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Köpek ve kedilere kas içi enjekte edilir. Uygulama medetomidin uygulamasından 15–60 dakika sonra yapılır. Hayvanların medetomidin’e bağlı sedasyondan normale dönmesi 5–10 dakika içerisinde gerçekleşir. Köpeklerde Reversal’ın μg / kg canlı ağırlık olarak dozu, medetomidinin 5 katıdır. Pratik olarak 40 μg / kg canlı ağırlık (0,4 ml / 10 kg) medetomidin uygulanan bir köpeğe, 200 μg / kg canlı ağırlık atipamezol (Reversal 0,4 ml / 10 kg) uygulanmalıdır. Kedilerde Reversal’ın μg / kg canlı ağırlık olarak dozu, medetomidinin 2,5 katıdır. Pratik olarak 80 μg / kg canlı ağırlık (0,4 ml / 5 kg) medetomidin uygulanan bir kediye, 200 μg / kg canlı ağırlık atipamezol (Reversal 0,2 ml / 5 kg) uygulanmalıdır. Kedilerde Reversal’ın μg / kg canlı ağırlık olarak dozu, daha önce uygulanan medetomidin dozunun 4 katını aşmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Köpeklerde medetomidin yalnız başına ya da butorfanol ile birlikte tiyopental – halotan anestezisinden önce preanestezik olarak kullanılmış ise, Reversal medetomidinin etkilerini geri döndürmek ve anesteziden çıkışı hızlandırmak amacı ile postoperatif dönemde kullanılabilir. Reversal’ın postoperatif dönemde uygulanması bilincin hızla yerine gelmesini, kardiyovasküler depresyon ve hipotermi periyodunun belirgin şekilde azalmasını sağlar. Kedilerde anestezi amacıyla medetomidin, ketamin ve/veya butorfanol kombinasyonu kullanılmışsa, Reversal anesteziden çıkışı hızlandırmak için postoperatif dönemde kullanılabilir. Uygulama sonrası hayvanların sakin bir ortamda sedasyondan çıkması sağlanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Kedi ve köpeklerde enjeksiyondan sonraki 10 dakika içinde kan basıncında geçici bir düşme gözlenmiştir. Nadir olmakla birlikte bazı hayvanlarda bilincin yeniden kazanılması ile birlikte olarak kusma, derin solunum, taşikardi, hiperaktivite, işeme, defekasyon ve kaslarda titremeler bildirilmiştir. Reversal uygulanması, medetomidinin ketamin ile birlikte uygulanmasından sonra 30–40 dakika geçmeden yapılmamalıdır. Medetomidinin etkisinin daha önce elimine edilmesi sonucunda ketamin konvülsiyonlara neden olabilir. Kedilerde medetomidinin etkisinin kısmi olarak geri döndürülmesi amacıyla Reversal’ın önerilenden düşük dozları kullanıldığı durumlarda, muhtemel hipotermiye karşı önlem alınmalı, hayvanların ılıman bir ortamda sedasyondan çıkması sağlanmalıdır.
Reversal İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Non – spesifik merkezi stimulantlar (4 – aminopiridin) atipamezolün etkisini arttırabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı reversibl hiperaktivite ve taşikardiye neden olmaktadır. Medetomidin ya da dexmedetomidinin önerilenden daha düşük dozları atipamezole bağlı semptomları elimine etmede kullanılabilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Reversal asepromazin, diazepam ve opioidler gibi diğer sedatiflerin etkilerini elimine etmede kullanılmamalıdır. Butorfanol, medetomidin ve ketamin kombinasyonu uygulandığında Reversal kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Reversal’ın gebe hayvanlarda kullanımı yeterli sayıda hayvan üzerinde çalışılmamıştır. Bu sebeple gebe hayvanlarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanımı esnasında tavsiye edilen doz ve kurallara kesinlikle uyulmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE GENEL UYARILAR
Deri ve mukoz membranlar ile kontaktan sakınılmalıdır. Uygulama geçirgen olmayan eldivenler kullanılarak yapılmalıdır. Kontak meydana gelmişse, temas eden deri ve mukozal bölge bol su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 0C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan ambalaj 28 gün süresince kullanılabilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ambalaj usulüne uygun şekilde imha edilmeli, başka amaçla kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 10 ml’lik amber rengi cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 03.06.2009
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 03.06.2009 – 21/061
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara