Primavilin
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan amber rengine kadar değişen renkte, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de100 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin hidroklorür içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki sağlar.
Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir;Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir.Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovis, M.hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Uygulama yerinden hızla emilir. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. İdrar ve safra ile vücuttan atılır.
Primavilin KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, koyun ve keçilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığır, koyun ve keçilerde:
Farmakolojik doz: 10 mg/kg canlı ağırlık/gün (Pratik doz: 1ml/10 kg) dozda kas içi ve damar içi yolla uygulanır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Oksitetrasiklin üründeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Tetrasiklinlerin hızlı damar içi uygulanmaları tüm türlerde kardiyovasküler kollapsa neden olabilir. Uygulama yerinde nadiren geçici lokal bir reaksiyon görülebilir.
Primavilin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 22 gün geçmeden sığır, koyun ve keçiler kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma üresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen keçi, inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Gebeliğin ilk ve son 1/3’ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Açılan flakon hava ile temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir ancak ilacın etkinliğinde bir değişme olmaz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlar karton kutularda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 24.06.2004
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 01.08.2001-10/958
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA