Primaful
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan amber rengine kadar değişen renkte, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 300 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer miktarda oksitetrasiklin dihidrat ile 20 mg fluniksine eşdeğer fluniksin meglumin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki sağlar. Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovis, M.hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Uygulama yerinden yavaş ve düzenli olarak emilir. Uygulama sonrası 4-6 saat içerisinde etkili kan yoğunluğuna ulaşır. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. Kas içi yolla 20 mg/kg dozda 3-4 gün, 30 mg/kg dozda 5-6 gün boyunca etkili kan yoğunlukları sürdürülür. İdrar ve safra ile vücuttan atılır. Fluniksin ise non-steroidal, antienflamatuvar, antiendotoksik, antipiretik, narkotik olmayan bir ağrı kesicidir. Etkisini prostaglandin sentetazı inhibe ederek gösterir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, yalnız sığırlarda duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. Pasteurella haemolytica’nın neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonlarında etkilidir.
Primaful KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yalnız sığırlarda kullanılır.
Farmakolojik doz: 30 mg/kg canlı ağırlık oksitetrasiklin ve 2 mg/kg canlı ağırlık fluniksin
Pratik doz: 1ml/10 kg dozda, derin kas içi yolla, tek doz uygulanır.
Antienflamatuvar etki 24-36 saat, antibakteriyel etki ise 5-6 gün devam eder. Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Tetrasiklinlerin hızlı damar içi uygulanmaları tüm türlerde kardiyovasküler kollapsa neden olabilir.
Primaful İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amikasin sülfat, novobiosin sodyum, ampisilin sodyum, karbenisilin disodyum ve karbenisilin sodyum, kloksasilin sodyum,metisilin sodyum, oksasilin sodyum, penisilin G sodyum ve potasyum, sefalosporinler, eritromisin, glusefat, kloramfenikol sodyum süksinat, sülfadiaz in, amfoterisin B, sodyum barbitüratlar, fenitoin, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, meperidin HCl, morfin sülfat, B grubu vitaminler, heparin sodyum, kalsiyum bileşikleri, metildopa HCl, prometazin, varfarin sodyum, dimenhidrinat, demir, dekstran, metoheksital sodyum, sodyum proklorperazin ile geçimsizlik gösterir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 35 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 24 sağım (12 gün)boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen sığırlara uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi yolla uygulanmaz. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Genel anesteziden tam olarak çıkmayan hayvanlara uygulanmamalıdır. 6 haftadan küçük ve yaşlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gerekiyor ise düşük dozda ve dikkatle tedavi uygulanmalıdır. Dehidrasyon bulunan ve duyarlı hayvanlarda, renal toksisite riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Uygulama sonrası 24 saat içerisinde, diğer narkotik olmayan ağrı kesiciler uygulanmamalıdır. Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanmayınız. Uzun süre kullanılması, gastrointestinal irritasyon veya ülserasyona neden olabilir.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Tedavi sırasında önerilen dozlar aşılmamalıdır. Açılan flakon hava ile temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir ancak ilacın etkinliğinde bir değişme olmaz. Aynı zamanda başka bir ilaç uygulanacak ise, farklı bir bölgeye enjekte edilmelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç tatbikine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC) ’de saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.04.2017
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 04.07.2002-11/1070
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA